- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04181905
La relazione tra chinesiofobia, livello di attività fisica e qualità della vita nei pazienti con asma
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'asma è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da una maggiore sensibilità delle vie aeree a vari stimoli e da un'ostruzione reversibile delle vie aeree (Soyuer et al., 2013). L'ipersensibilità bronchiale associata all'infiammazione cronica delle vie aeree provoca respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica e attacchi di tosse, specialmente a mezzanotte o al mattino. Questi attacchi sono associati a vari gradi di ostruzione delle vie aeree e di solito migliorano con il trattamento o spontaneamente (Arslan, 2011). Tre meccanismi sono responsabili della patogenesi dell'asma. Questi includono ostruzione reversibile delle vie aeree, infiammazione delle vie aeree e aumento della sensibilità delle vie aeree (Soyuer et al., 2013). Sebbene sia noto che i fattori genetici e ambientali giocano un ruolo nella formazione dell'asma, l'eziopatogenesi non è stata completamente spiegata (Arslan, 2011). Circa 300 milioni di persone nel mondo soffrono di asma e questa prevalenza aumenta del 50% ogni dieci anni. L'ospedalizzazione è frequente nei pazienti con asma (autunno, 2015). Si stima che circa 250.000 persone muoiano ogni anno a causa dell'asma. Non è stata trovata alcuna relazione tra prevalenza e mortalità (Autumn, 2015). I pazienti asmatici hanno sintomi intermittenti come respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica e tosse secca. Stimolanti come allergeni, inquinamento atmosferico, reflusso gastroesofageo, stress ed esercizio fisico causano questi sintomi. Il 90% degli asmatici non trattati sviluppa sintomi di asma durante l'esercizio (Dursun et al., 2013). L'ostruzione delle vie aeree dovuta all'esercizio si verifica nel 40-90% degli asmatici, diminuisce la capacità di esercitare e i pazienti preferiscono uno stile di vita più sedentario. I pazienti con asma hanno bassi livelli di attività fisica perché evitano l'esercizio a causa di ansia e depressione, inattività, affaticamento, dispnea (Autunno, 2015). La capacità di svolgere attività e la capacità di svolgere attività quotidiane sono componenti della qualità della vita. In molti studi, è stato riscontrato che la qualità della vita è compromessa negli individui con malattia polmonare cronica. La qualità della vita può essere valutata con molti questionari specifici per malattia. I pazienti asmatici sperimentano problemi in molte aree in termini di qualità della vita, compresi i sintomi della malattia diurna e notturna, le attività quotidiane compromesse e la ridotta qualità della vita. L'asma è associato a una diminuzione della qualità della vita e della morbilità. I sintomi dell'asma riducono le prestazioni a scuola e al lavoro; influisce sull'apprendimento e riduce la qualità della vita. Si afferma che l'asma ha un effetto negativo sulla qualità della vita, sulla funzione fisica, fisiologica e sociale (Autumn, 2015).
L'ostruzione delle vie aeree dovuta all'esercizio riduce l'attività fisica nei pazienti asmatici. Ciò può far sorgere la paura del movimento nel tempo. L'evitamento del movimento è chiamato kinesiofobia. La kinesiofobia è una condizione che si verifica quando i pazienti vogliono svolgere le loro funzioni precedenti, specialmente nei processi di malattia dolorosa cronica.
La kinesiofobia è un fenomeno di evitamento all'interno del modello di evitamento cognitivo comportamentale e i pazienti possono limitare la loro attività nella vita quotidiana in caso di sintomi di deterioramento o insorgenza di sintomi. Ciò può causare problemi emotivi e insoddisfazione della vita in periodi successivi (Yumin et al., 2017). La kinesiofobia è stata oggetto di studio nei casi cardiopolmonari, ma non ci sono ricerche sulla kinesiofobia nell'asma. In questo studio, sarà studiato l'effetto della kinesiofobia sul livello di attività fisica e sulla qualità della vita nell'asma.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Reclutamento
- Marmara University
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Contatto:
- SEDA KARACA
- Numero di telefono: 7743857 00 90 507
- Email: aisa.sed@gmail.com
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Reclutamento
- Seda Karaca
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Contatto:
- SEDA KARACA
- Numero di telefono: 05077743857
- Email: aisa.sed@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18-65 anni T
- Lettura, scrittura, comprensione del turco
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di comunicazione, non essere cooperativo, avere una diagnosi psichiatrica o usare farmaci
- Gravi comorbidità (malattie cardiache, respiratorie, gastrointestinali, neurologiche) che possono causare limitazione del movimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tampa Kinesiofobia Scala (TSK)
Lasso di tempo: 7 giorni
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La Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) che è stata sviluppata nel 1990 è una scala di 17 elementi originariamente sviluppata per misurare la paura del movimento correlata al mal di schiena cronico.
Il TSK è composto da 17 domande. Un punteggio di 17 è il punteggio più basso possibile e indica assenza di kinesiofobia o trascurabilità.
Un punteggio di 68 è il punteggio più alto possibile e indica un'estrema paura del dolore durante il movimento.
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7 giorni
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Modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: 7 giorni
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L'International Physical Activity Questionnaire short-form (IPAQ-SF) è uno dei questionari self-report più utilizzati per valutare la PA.
IPAQ-SF è un questionario self-report che valuta la PA negli ultimi 7 giorni [9-10].
Utilizzando il sistema di punteggio IPAQ-SF, il numero totale di giorni e minuti di PA è stato calcolato per ciascun partecipante come raccomandato nel sito Web IPAQ [32].
L'IPAQ-SF registra l'attività in quattro livelli di intensità: seduta, camminata, intensità moderata (ad esempio, ciclismo nel tempo libero) e intensità vigorosa (ad esempio, corsa o aerobica).
Il metodo MET è stato utilizzato per determinare il livello di attività fisica.
Sono stati stabiliti valori standard per queste attività.
I valori generati sono espressi come segue; Attività fisica grave = 8,0 MET, attività fisica moderata e grave = 4,0 MET, camminata = 3,3 MET, seduta = 1,5 MET.
Utilizzando questi valori, vengono calcolati i livelli di attività fisica giornaliera e settimanale.
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7 giorni
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Questionario sulla qualità della vita per l'asma (AQLQ)
Lasso di tempo: 14 giorni
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L'Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) è stato sviluppato per misurare i problemi funzionali (fisici, emotivi, sociali e lavorativi) che sono più fastidiosi per gli adulti (17-70 anni) con asma.
Ai partecipanti è stato chiesto di assegnare un punteggio all'importanza di ciascuno dei problemi identificati positivamente (0= non importante - 4 = molto importante).
I problemi con il punteggio più alto erano gli stessi sia per gli uomini che per le donne, per i pazienti con una vasta gamma di gravità dell'asma (nessun farmaco rispetto agli steroidi orali) e in diversi gruppi di età.
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Aysel Yildiz Ozer, Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigatore principale: Seda Karaca, Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21.02.2019/35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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