- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04181905
Forholdet mellem kinesiofobi, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos astmapatienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Astma er en kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved øget luftvejsfølsomhed over for forskellige stimuli og reversibel luftvejsobstruktion (Soyuer et al., 2013). Bronkial overfølsomhed forbundet med kronisk luftvejsbetændelse forårsager hvæsen, dyspnø, trykken for brystet og hosteanfald, især ved midnat eller morgen. Disse anfald er forbundet med forskellige grader af luftvejsobstruktion og forbedres normalt med behandling eller spontant (Arslan, 2011). Tre mekanismer er ansvarlige for patogenesen af astma. Disse omfatter reversibel luftvejsobstruktion, luftvejsbetændelse og øget luftvejsfølsomhed (Soyuer et al., 2013). Selvom det er kendt, at genetiske og miljømæssige faktorer spiller en rolle i astmadannelsen, er etiopatogenesen ikke fuldt ud forklaret (Arslan, 2011). Cirka 300 millioner mennesker verden over lider af astma, og denne forekomst stiger med 50 % hvert tiende år. Hospitalsindlæggelse ses hyppigt hos patienter med astma (Efterår, 2015). Det anslås, at cirka 250.000 mennesker dør årligt på grund af astma. Der blev ikke fundet nogen sammenhæng mellem prævalens og dødelighed (efterår, 2015). Astmatiske patienter har intermitterende symptomer såsom hvæsen, dyspnø, trykken for brystet og tør hoste. Stimulerende midler som allergener, luftforurening, gastroøsofageal refluks, stress og motion forårsager disse symptomer. 90 % af ubehandlede astmatikere udvikler astmasymptomer under træning (Dursun et al., 2013). Luftvejsobstruktion på grund af træning forekommer hos 40-90 % af astmatikere, nedsætter evnen til at træne, og patienter foretrækker en mere stillesiddende livsstil. Patienter med astma har lavt fysisk aktivitetsniveau, fordi de undgår at træne på grund af angst og depression, inaktivitet, træthed, dyspnø (efterår, 2015). Evnen til at udføre aktiviteter og evnen til at udføre daglige aktiviteter er komponenter af livskvalitet. I mange undersøgelser har det vist sig, at livskvaliteten påvirkes hos personer med kronisk lungesygdom. Livskvalitet kan vurderes med mange sygdomsspecifikke spørgeskemaer. Astmapatienter oplever problemer på mange områder med hensyn til livskvalitet, herunder dag- og natsygdomssymptomer, forringede daglige aktiviteter og nedsat livskvalitet. Astma er forbundet med nedsat livskvalitet og sygelighed. Astmasymptomer reducerer præstationsevnen i skolen og på arbejdet; påvirker indlæringen og nedsætter livskvaliteten. Det anføres, at astma har en negativ effekt på livskvalitet, fysisk, fysiologisk og social funktion (Efterår, 2015).
Luftvejsobstruktion på grund af træning nedsætter fysisk aktivitet hos astmatiske patienter. Dette kan give anledning til frygt for bevægelse over tid. Undgåelse af bevægelse kaldes kinesiofobi. Kinesiofobi er en tilstand, der opstår, når patienter ønsker at udføre deres tidligere funktioner, især i kroniske smertefulde sygdomsprocesser.
Kinesiofobi er et undgåelsesfænomen inden for den kognitive adfærdsmæssige undgåelsesmodel, og patienter kan begrænse deres aktivitet i dagligdagen i tilfælde af symptomer på forværring eller forekomst af symptomer. Dette kan resultere i følelsesmæssige problemer og utilfredshed med livet i senere perioder (Yumin et al., 2017). Kinesiofobi har været genstand for undersøgelse i hjerte-lungetilfælde, men der er ingen forskning i kinesiofobi ved astma. I denne undersøgelse vil effekten af kinesiofobi på fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet ved astma blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Rekruttering
- Marmara University
-
Kontakt:
- SEDA KARACA
- Telefonnummer: 7743857 00 90 507
- E-mail: aisa.sed@gmail.com
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Rekruttering
- Seda Karaca
-
Kontakt:
- SEDA KARACA
- Telefonnummer: 05077743857
- E-mail: aisa.sed@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18-65 år gammel T
- Tyrkisk læsning, skrivning, forståelse
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- At have kommunikationsproblemer, ikke være samarbejdsvillig, have en psykiatrisk diagnose eller bruge medicin
- Alvorlige komorbide sygdomme (hjerte-, luftvejs-, gastrointestinale, neurologiske sygdomme), der kan forårsage bevægelsesbegrænsning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)
Tidsramme: 7 dage
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), der blev udviklet i 1990, er en skala med 17 punkter, der oprindeligt blev udviklet til at måle frygten for bevægelse i forbindelse med kroniske lændesmerter.
TSK består af 17 spørgsmål. En score på 17 er den lavest mulige score og indikerer ingen kinesiofobi eller ubetydelig.
En score på 68 er den højest mulige score og indikerer ekstrem frygt for smerte ved bevægelse.
|
7 dage
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: 7 dage
|
International Physical Activity Questionnaire short-form (IPAQ-SF) er et af de mest udbredte selvrapporteringsspørgeskemaer til at vurdere PA.
IPAQ-SF er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer PA i de sidste 7 dage [9-10].
Ved hjælp af IPAQ-SF-scoringssystemet blev det samlede antal dage og minutter af PA beregnet for hver deltager som anbefalet på IPAQ-webstedet [32].
IPAQ-SF registrerer aktiviteten i fire intensitetsniveauer: siddende, gang, moderat intensitet (f.eks. fritidscykling) og kraftig intensitet (f.eks. løb eller aerobic).
MET-metoden blev brugt til at bestemme niveauet af fysisk aktivitet.
Standardværdier for disse aktiviteter blev fastsat.
De genererede værdier er udtrykt som følger; Svær fysisk aktivitet = 8,0 MET, Moderat svær fysisk aktivitet = 4,0 MET, gang = 3,3 MET, siddende = 1,5 MET.
Ved hjælp af disse værdier beregnes daglige og ugentlige fysiske aktivitetsniveauer.
|
7 dage
|
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Tidsramme: 14 dage
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) blev udviklet til at måle de funktionelle problemer (fysiske, følelsesmæssige, sociale og erhvervsmæssige), som er mest generende for voksne (17-70 år) med astma.
Deltagerne blev bedt om at score vigtigheden af hvert af de positivt identificerede problemer (0= ikke vigtigt - 4 = meget vigtigt).
De højest scorende problemer var de samme for både mænd og kvinder, for patienter med en bred vifte af astmasværhedsgrad (ingen medicin til orale steroider) og i forskellige aldersgrupper.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aysel Yildiz Ozer, Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Ledende efterforsker: Seda Karaca, Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21.02.2019/35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .