- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04181905
Relación entre kinesiofobia, nivel de actividad física y calidad de vida en pacientes con asma
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El asma es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por una mayor sensibilidad de las vías respiratorias a diversos estímulos y una obstrucción reversible de las vías respiratorias (Soyuer et al., 2013). La hipersensibilidad bronquial asociada con la inflamación crónica de las vías respiratorias causa sibilancias, disnea, opresión en el pecho y ataques de tos, especialmente a medianoche o por la mañana. Estos ataques se asocian con diversos grados de obstrucción de las vías respiratorias y por lo general mejoran con tratamiento o de manera espontánea (Arslan, 2011). Tres mecanismos son responsables de la patogenia del asma. Estos incluyen obstrucción reversible de las vías respiratorias, inflamación de las vías respiratorias y aumento de la sensibilidad de las vías respiratorias (Soyuer et al., 2013). Aunque se sabe que los factores genéticos y ambientales juegan un papel en la formación del asma, la etiopatogenia no se ha explicado por completo (Arslan, 2011). Aproximadamente 300 millones de personas en todo el mundo padecen asma y esta prevalencia aumenta un 50% cada diez años. La hospitalización se observa con frecuencia en pacientes con asma (Autumn, 2015). Se estima que aproximadamente 250.000 personas mueren anualmente a causa del asma. No se encontró relación entre prevalencia y mortalidad (Otoño, 2015). Los pacientes asmáticos tienen síntomas intermitentes como sibilancias, disnea, opresión en el pecho y tos seca. Los estimulantes como los alérgenos, la contaminación del aire, el reflujo gastroesofágico, el estrés y el ejercicio provocan estos síntomas. El 90% de los asmáticos no tratados desarrollan síntomas de asma durante el ejercicio (Dursun et al., 2013). La obstrucción de las vías respiratorias debido al ejercicio ocurre en el 40-90% de los asmáticos, disminuye la capacidad de hacer ejercicio y los pacientes prefieren un estilo de vida más sedentario. Los pacientes con asma tienen bajos niveles de actividad física porque evitan hacer ejercicio por ansiedad y depresión, inactividad, fatiga, disnea (Autumn, 2015). La capacidad para realizar actividades y la capacidad para realizar actividades de la vida diaria son componentes de la calidad de vida. En muchos estudios se ha encontrado que la calidad de vida se ve afectada en individuos con enfermedad pulmonar crónica. La calidad de vida se puede evaluar con muchos cuestionarios específicos de la enfermedad. Los pacientes de asma experimentan problemas en muchas áreas en términos de calidad de vida, incluidos los síntomas de la enfermedad diurna y nocturna, el deterioro de las actividades de la vida diaria y la reducción de la calidad de vida. El asma se asocia con una disminución de la calidad de vida y la morbilidad. Los síntomas del asma reducen el rendimiento en la escuela y en el trabajo; afecta el aprendizaje y reduce la calidad de vida. Se afirma que el asma tiene un efecto negativo sobre la calidad de vida, la función física, fisiológica y social (Autumn, 2015).
La obstrucción de las vías respiratorias por el ejercicio disminuye la actividad física en pacientes asmáticos. Esto puede dar lugar al miedo al movimiento con el tiempo. La evitación del movimiento se llama cinesiofobia. La kinesiofobia es una condición que se presenta cuando los pacientes quieren realizar sus funciones anteriores, especialmente en procesos de enfermedades dolorosas crónicas.
La kinesiofobia es un fenómeno de evitación dentro del modelo de evitación cognitivo conductual y los pacientes pueden limitar su actividad en la vida diaria en caso de síntomas de deterioro o aparición de síntomas. Esto puede resultar en problemas emocionales e insatisfacción con la vida en períodos posteriores (Yumin et al., 2017). La kinesiofobia ha sido objeto de estudio en casos cardiopulmonares, pero no hay investigaciones sobre la kinesiofobia en el asma. En este estudio, se investigará el efecto de la kinesiofobia en el nivel de actividad física y la calidad de vida en el asma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SEDA KARACA
- Número de teléfono: 05077743857
- Correo electrónico: aisa.sed@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Marmara University
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Contacto:
- SEDA KARACA
- Número de teléfono: 7743857 00 90 507
- Correo electrónico: aisa.sed@gmail.com
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Istanbul, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Seda Karaca
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Contacto:
- SEDA KARACA
- Número de teléfono: 05077743857
- Correo electrónico: aisa.sed@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18-65 años T
- Lectura, escritura y comprensión en turco
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas de comunicación, no cooperar, tener un diagnóstico psiquiátrico o usar medicamentos
- Enfermedades comórbidas graves (enfermedades cardíacas, respiratorias, gastrointestinales, neurológicas) que pueden causar limitación del movimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: 7 días
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) que se desarrolló en 1990 es una escala de 17 elementos desarrollada originalmente para medir el miedo al movimiento relacionado con el dolor lumbar crónico.
El TSK consta de 17 preguntas. Una puntuación de 17 es la puntuación más baja posible e indica que no hay kinesiofobia o que es insignificante.
Una puntuación de 68 es la puntuación más alta posible e indica un miedo extremo al dolor con el movimiento.
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7 días
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Formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 7 días
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El cuestionario internacional de actividad física abreviado (IPAQ-SF) es uno de los cuestionarios de autoinforme más utilizados para evaluar la actividad física.
IPAQ-SF es un cuestionario de autoinforme que evalúa la AF en los últimos 7 días [9-10].
Utilizando el sistema de puntuación IPAQ-SF, se calculó el número total de días y minutos de actividad física para cada participante, tal como se recomienda en el sitio web de IPAQ [32].
El IPAQ-SF registra la actividad en cuatro niveles de intensidad: sentado, caminando, intensidad moderada (p. ej., ciclismo de ocio) e intensidad vigorosa (p. ej., correr o hacer ejercicios aeróbicos).
Se utilizó el método MET para determinar el nivel de actividad física.
Se establecieron valores estándar para estas actividades.
Los valores generados se expresan de la siguiente manera; Actividad Física Severa = 8.0 MET, Actividad Física Moderada Severa = 4.0 MET, Caminar = 3.3 MET, Sentarse = 1.5 MET.
Con estos valores, se calculan los niveles de actividad física diarios y semanales.
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7 días
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Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ)
Periodo de tiempo: 14 dias
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El Cuestionario de Calidad de Vida del Asma (AQLQ) fue desarrollado para medir los problemas funcionales (físicos, emocionales, sociales y ocupacionales) que son más problemáticos para los adultos (17-70 años) con asma.
Se pidió a los participantes que calificaran la importancia de cada uno de los problemas identificados positivamente (0= nada importante - 4 = muy importante).
Los problemas de puntuación más alta fueron los mismos para hombres y mujeres, para pacientes con una amplia variedad de niveles de gravedad del asma (sin medicación con esteroides orales) y en diferentes grupos de edad.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aysel Yildiz Ozer, Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Seda Karaca, Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21.02.2019/35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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