- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04181905
Der Zusammenhang zwischen Kinesiophobie, körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei Asthmapatienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die durch eine erhöhte Empfindlichkeit der Atemwege gegenüber verschiedenen Reizen und eine reversible Atemwegsobstruktion gekennzeichnet ist (Soyuer et al., 2013). Eine bronchiale Überempfindlichkeit im Zusammenhang mit einer chronischen Atemwegsentzündung führt zu pfeifenden Atemgeräuschen, Atemnot, Engegefühl in der Brust und Hustenanfällen, insbesondere um Mitternacht oder am Morgen. Diese Anfälle gehen mit Atemwegsobstruktionen unterschiedlichen Ausmaßes einher und bessern sich in der Regel mit der Behandlung oder spontan (Arslan, 2011). Für die Pathogenese von Asthma sind drei Mechanismen verantwortlich. Dazu gehören reversible Atemwegsobstruktion, Atemwegsentzündung und erhöhte Atemwegsempfindlichkeit (Soyuer et al., 2013). Obwohl bekannt ist, dass genetische und umweltbedingte Faktoren eine Rolle bei der Entstehung von Asthma spielen, konnte die Ätiopathogenese noch nicht vollständig geklärt werden (Arslan, 2011). Weltweit leiden etwa 300 Millionen Menschen an Asthma und die Prävalenz steigt alle zehn Jahre um 50 %. Bei Patienten mit Asthma kommt es häufig zu Krankenhausaufenthalten (Herbst 2015). Schätzungen zufolge sterben jährlich etwa 250.000 Menschen an Asthma. Es wurde kein Zusammenhang zwischen Prävalenz und Mortalität gefunden (Herbst 2015). Asthmatiker haben zeitweise Symptome wie pfeifende Atmung, Atemnot, Engegefühl in der Brust und trockenen Husten. Stimulanzien wie Allergene, Luftverschmutzung, gastroösophagealer Reflux, Stress und körperliche Betätigung verursachen diese Symptome. 90 % der unbehandelten Asthmatiker entwickeln Asthmasymptome während des Trainings (Dursun et al., 2013). Bei 40–90 % der Asthmatiker kommt es zu einer Atemwegsobstruktion aufgrund von körperlicher Betätigung, die die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung beeinträchtigt und die Patienten einen eher sitzenden Lebensstil bevorzugen. Patienten mit Asthma haben ein geringes körperliches Aktivitätsniveau, weil sie aufgrund von Angstzuständen und Depressionen, Inaktivität, Müdigkeit und Atemnot Sport meiden (Herbst, 2015). Die Fähigkeit, Aktivitäten auszuführen, und die Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, sind Bestandteile der Lebensqualität. In vielen Studien wurde festgestellt, dass die Lebensqualität von Personen mit chronischen Lungenerkrankungen beeinträchtigt ist. Die Lebensqualität kann mit vielen krankheitsspezifischen Fragebögen erfasst werden. Asthmapatienten haben in vielen Bereichen Probleme mit der Lebensqualität, darunter Krankheitssymptome am Tag und in der Nacht, eingeschränkte Alltagsaktivitäten und eine verminderte Lebensqualität. Asthma ist mit einer verminderten Lebensqualität und Morbidität verbunden. Asthmasymptome verringern die Leistungsfähigkeit in der Schule und am Arbeitsplatz; beeinträchtigt das Lernen und verringert die Lebensqualität. Es wird festgestellt, dass Asthma einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität sowie die körperliche, physiologische und soziale Funktion hat (Herbst, 2015).
Eine durch körperliche Betätigung verursachte Atemwegsobstruktion verringert die körperliche Aktivität von Asthmapatienten. Dies kann mit der Zeit zu Angst vor Bewegung führen. Bewegungsvermeidung wird Kinesiophobie genannt. Kinesiophobie ist eine Erkrankung, die auftritt, wenn Patienten ihre bisherigen Funktionen wieder ausüben wollen, insbesondere bei chronisch schmerzhaften Krankheitsprozessen.
Kinesiophobie ist ein Vermeidungsphänomen innerhalb des kognitiven Verhaltensvermeidungsmodells und Patienten können ihre Aktivitäten im täglichen Leben einschränken, wenn sich Symptome verschlechtern oder Symptome auftreten. Dies kann in späteren Phasen zu emotionalen Problemen und Lebensunzufriedenheit führen (Yumin et al., 2017). Kinesiophobie war Gegenstand von Untersuchungen bei kardiopulmonalen Fällen, es liegen jedoch keine Untersuchungen zur Kinesiophobie bei Asthma vor. In dieser Studie wird die Auswirkung von Kinesiophobie auf das körperliche Aktivitätsniveau und die Lebensqualität bei Asthma untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SEDA KARACA
- Telefonnummer: 05077743857
- E-Mail: aisa.sed@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34000
- Rekrutierung
- Marmara University
-
Kontakt:
- SEDA KARACA
- Telefonnummer: 7743857 00 90 507
- E-Mail: aisa.sed@gmail.com
-
Istanbul, Truthahn, 34000
- Rekrutierung
- Seda Karaca
-
Kontakt:
- SEDA KARACA
- Telefonnummer: 05077743857
- E-Mail: aisa.sed@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Da ich zwischen 18 und 65 Jahre alt bin, ist T
- Türkisches Lesen, Schreiben, Verstehen
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsprobleme haben, nicht kooperativ sind, eine psychiatrische Diagnose haben oder Medikamente einnehmen
- Schwere Begleiterkrankungen (Herz-, Atemwegs-, Magen-Darm-, neurologische Erkrankungen), die zu Bewegungseinschränkungen führen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tampa-Kinesiophobie-Skala (TSK)
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die 1990 entwickelte Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) ist eine 17-Punkte-Skala, die ursprünglich entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu messen.
Der TSK besteht aus 17 Fragen. Ein Wert von 17 ist der niedrigstmögliche Wert und bedeutet, dass keine Kinesiophobie vorliegt oder vernachlässigbar ist.
Ein Wert von 68 ist der höchstmögliche Wert und weist auf eine extreme Angst vor Schmerzen bei Bewegung hin.
|
7 Tage
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) ist einer der am häufigsten verwendeten Selbstberichtsfragebögen zur Beurteilung der PA.
IPAQ-SF ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die PA in den letzten 7 Tagen bewertet [9–10].
Unter Verwendung des IPAQ-SF-Bewertungssystems wurde die Gesamtzahl der PA-Tage und -Minuten für jeden Teilnehmer berechnet, wie auf der IPAQ-Website empfohlen [32].
Der IPAQ-SF zeichnet die Aktivität in vier Intensitätsstufen auf: Sitzen, Gehen, mäßige Intensität (z. B. Freizeitradfahren) und starke Intensität (z. B. Laufen oder Aerobic).
Zur Bestimmung des Ausmaßes der körperlichen Aktivität wurde die MET-Methode verwendet.
Für diese Tätigkeiten wurden Standardwerte festgelegt.
Die generierten Werte werden wie folgt ausgedrückt; Schwere körperliche Aktivität = 8,0 MET, mäßig schwere körperliche Aktivität = 4,0 MET, Gehen = 3,3 MET, Sitzen = 1,5 MET.
Anhand dieser Werte werden die täglichen und wöchentlichen körperlichen Aktivitätswerte berechnet.
|
7 Tage
|
Fragebogen zur Asthma-Lebensqualität (AQLQ)
Zeitfenster: 14 Tage
|
Der Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma (AQLQ) wurde entwickelt, um die funktionellen Probleme (körperlich, emotional, sozial und beruflich) zu messen, die Erwachsene (17–70 Jahre) mit Asthma am meisten stören.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Wichtigkeit jedes der positiv identifizierten Probleme zu bewerten (0 = nicht wichtig – 4 = sehr wichtig).
Die Probleme mit der höchsten Punktzahl waren bei Männern und Frauen gleich, bei Patienten mit unterschiedlichem Schweregrad des Asthmas (keine Medikation gegenüber oralen Steroiden) und in verschiedenen Altersgruppen.
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Aysel Yildiz Ozer, Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hauptermittler: Seda Karaca, Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21.02.2019/35
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Asthma
-
Vanderbilt University Medical CenterNoch keine RekrutierungAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Akute Asthma-Exazerbation | Asthma; StatusVereinigte Staaten
-
Parc de Salut MarRekrutierungAsthma bei Kindern | Anhaltendes Asthma | Asthma-ExazerbationSpanien
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Asthma chronischVereinigte Staaten
-
Skane University HospitalSwedish Heart Lung FoundationAbgeschlossenAtemfunktionstests
-
Brunel UniversityKarolinska InstitutetUnbekanntBelastungsinduziertes AsthmaVereinigtes Königreich
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAbgeschlossen
-
Universita di VeronaAbgeschlossen
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalRekrutierungHausstaubmilbenallergie | Belastungsinduziertes AsthmaDeutschland
-
Societa Italiana di PneumologiaSocietà Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia ClinicaRekrutierungAsthma | Mittelschweres Asthma | Leichtes AsthmaItalien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Karolinska Institutet; University of the Basque Country (UPV/EHU); Instituto de... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPädiatrisches Asthma | Unkontrolliertes AsthmaSchweden, Deutschland, Niederlande, Slowenien, Spanien