- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04181905
Związek między kinezjofobią a poziomem aktywności fizycznej i jakością życia chorych na astmę
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Astma jest przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się zwiększoną wrażliwością dróg oddechowych na różne bodźce i odwracalną obturacją dróg oddechowych (Soyuer i in., 2013). Nadwrażliwość oskrzeli związana z przewlekłym zapaleniem dróg oddechowych powoduje świszczący oddech, duszność, ucisk w klatce piersiowej i napady kaszlu, zwłaszcza o północy lub rano. Ataki te są związane z różnym stopniem niedrożności dróg oddechowych i zwykle ustępują po leczeniu lub samoistnie (Arslan, 2011). Za patogenezę astmy odpowiedzialne są trzy mechanizmy. Należą do nich odwracalna niedrożność dróg oddechowych, zapalenie dróg oddechowych i zwiększona wrażliwość dróg oddechowych (Soyuer i in., 2013). Chociaż wiadomo, że czynniki genetyczne i środowiskowe odgrywają rolę w powstawaniu astmy, etiopatogeneza nie została w pełni wyjaśniona (Arslan, 2011). Około 300 milionów ludzi na całym świecie cierpi na astmę, a częstość występowania wzrasta o 50% co dziesięć lat. Hospitalizacja jest często obserwowana u pacjentów z astmą (jesień, 2015). Szacuje się, że rocznie z powodu astmy umiera około 250 000 osób. Nie stwierdzono związku między częstością występowania a śmiertelnością (jesień 2015). Pacjenci z astmą mają okresowe objawy, takie jak świszczący oddech, duszność, ucisk w klatce piersiowej i suchy kaszel. Używki, takie jak alergeny, zanieczyszczenie powietrza, refluks żołądkowo-przełykowy, stres i wysiłek fizyczny powodują te objawy. U 90% nieleczonych astmatyków pojawiają się objawy astmy podczas ćwiczeń (Dursun i in., 2013). Niedrożność dróg oddechowych spowodowana wysiłkiem fizycznym występuje u 40-90% astmatyków, zmniejsza zdolność do wysiłku fizycznego, a pacjenci preferują bardziej siedzący tryb życia. Pacjenci z astmą mają niski poziom aktywności fizycznej, ponieważ unikają ćwiczeń z powodu lęku i depresji, braku aktywności, zmęczenia, duszności (Autumn, 2015). Zdolność do wykonywania czynności i zdolność do wykonywania czynności życia codziennego są składnikami jakości życia. W wielu badaniach stwierdzono, że osoby z przewlekłą chorobą płuc mają wpływ na jakość życia. Jakość życia można ocenić za pomocą wielu kwestionariuszy specyficznych dla choroby. Chorzy na astmę doświadczają problemów w wielu obszarach związanych z jakością życia, w tym dziennych i nocnych objawów chorobowych, upośledzonej czynności życia codziennego i obniżonej jakości życia. Astma wiąże się z obniżoną jakością życia i chorobowością. Objawy astmy zmniejszają wydajność w szkole iw pracy; wpływa na uczenie się i obniża jakość życia. Stwierdza się, że astma ma negatywny wpływ na jakość życia, funkcje fizyczne, fizjologiczne i społeczne (Autumn, 2015).
Niedrożność dróg oddechowych spowodowana wysiłkiem fizycznym zmniejsza aktywność fizyczną u pacjentów z astmą. Z czasem może to wywołać lęk przed ruchem. Unikanie ruchu nazywa się kinezjofobią. Kinezyofobia to stan, który pojawia się, gdy pacjenci chcą wykonywać swoje poprzednie funkcje, zwłaszcza w przewlekłych bolesnych procesach chorobowych.
Kinezyofobia jest zjawiskiem unikania w ramach kognitywno-behawioralnego modelu unikania, a pacjenci mogą ograniczać swoją codzienną aktywność w przypadku objawów pogorszenia lub wystąpienia objawów. Może to skutkować problemami emocjonalnymi i niezadowoleniem z życia w późniejszych okresach (Yumin i in., 2017). Kinezyofobia była przedmiotem badań w przypadkach sercowo-płucnych, ale nie ma badań dotyczących kinezjofobii w astmie. W niniejszej pracy zbadany zostanie wpływ kinezjofobii na poziom aktywności fizycznej i jakość życia chorych na astmę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Rekrutacyjny
- Marmara University
-
Kontakt:
- SEDA KARACA
- Numer telefonu: 7743857 00 90 507
- E-mail: aisa.sed@gmail.com
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Rekrutacyjny
- Seda Karaca
-
Kontakt:
- SEDA KARACA
- Numer telefonu: 05077743857
- E-mail: aisa.sed@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-65 lat T
- Turecki czytanie, pisanie, rozumienie
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z komunikacją, brak współpracy, diagnoza psychiatryczna lub stosowanie leków
- Ciężkie choroby współistniejące (choroby serca, układu oddechowego, przewodu pokarmowego, neurologiczne) mogące powodować ograniczenie ruchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Kinezyofobii Tampa (TSK)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Skala Tampa Kinesiofobii (TSK), która została opracowana w 1990 roku, składa się z 17 pozycji, pierwotnie opracowanych do pomiaru lęku przed ruchem związanego z przewlekłym bólem krzyża.
TSK składa się z 17 pytań. Wynik 17 jest najniższym możliwym wynikiem i wskazuje na brak kinezjofobii lub znikomą.
Wynik 68 jest najwyższym możliwym wynikiem i wskazuje na skrajny lęk przed bólem podczas ruchu.
|
7 dni
|
|
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) jest jednym z najczęściej używanych kwestionariuszy samoopisowych do oceny PA.
IPAQ-SF jest kwestionariuszem samoopisowym oceniającym PA w ciągu ostatnich 7 dni [9-10].
Korzystając z systemu punktacji IPAQ-SF, obliczono całkowitą liczbę dni i minut PA dla każdego uczestnika, zgodnie z zaleceniami na stronie internetowej IPAQ [32].
IPAQ-SF rejestruje aktywność na czterech poziomach intensywności: siedzenie, chodzenie, umiarkowana intensywność (np. rekreacyjna jazda na rowerze) i intensywna intensywność (np. bieganie lub aerobik).
Do określenia poziomu aktywności fizycznej zastosowano metodę MET.
Ustalono standardowe wartości dla tych czynności.
Wygenerowane wartości są wyrażone w następujący sposób; Ciężka aktywność fizyczna = 8,0 MET, Umiarkowana ciężka aktywność fizyczna = 4,0 MET, Chodzenie = 3,3 MET, Siedzenie = 1,5 MET.
Na podstawie tych wartości obliczany jest dzienny i tygodniowy poziom aktywności fizycznej.
|
7 dni
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (AQLQ)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (AQLQ) został opracowany w celu pomiaru problemów funkcjonalnych (fizycznych, emocjonalnych, społecznych i zawodowych), które są najbardziej uciążliwe dla dorosłych (17-70 lat) chorych na astmę.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę ważności każdego z pozytywnie zidentyfikowanych problemów (0 = nieważne - 4 = bardzo ważne).
Problemy o najwyższej punktacji były takie same zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet, dla pacjentów z szerokim zakresem ciężkości astmy (bez leków doustnych sterydów) oraz w różnych grupach wiekowych.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aysel Yildiz Ozer, Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Główny śledczy: Seda Karaca, Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21.02.2019/35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .