Přesnost okamžitého umístění implantátu vedeného zubem v oblasti moláru
Úvod: Koncepce okamžitého umístění implantátu se stala populární díky snížení traumatizace a zkrácení celkové doby léčby. Odstranění molárních zubů představuje náročné a zajímavé dilema kvůli mnohočetné morfologii kořenů. V případech extrakce a okamžitého umístění implantátů v oblasti moláru je třeba se vyvarovat odstranění meziradikulárního septa, aby se dosáhlo počáteční stability implantátu v době umístění a zabránilo se sklouznutí implantátu do extrakční objímky. Dodržování této techniky zabraňuje sklouznutí implantátu a umožňuje zavedení implantátu do meziradikulárního septa.
Cíle: Posoudit přesnost umístění implantátu pomocí zbývajících kořenů multiradikulárních mandibulárních molárů, vyhodnotit hustotu kosti kolem implantátů a stabilitu implantátu v čerstvě extrahovaném místě.
Materiál a metody: Prospektivní studie byla provedena na 10 pacientech se silně destrukovanými dolními moláry. Technika zavedení implantátu spočívala v progresivní preparaci místa implantátu s využitím anatomie kořene multiradikulárních mandibulárních molárů, které měly být extrahovány jako reference a jako pomůcka pro zapojení interradikulárního septa.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- faculty of dentistry Alexandria university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Špatně zničené zuby dolní čelisti.
- Integrita kořenů.
- Kostní pokrytí 2/3 kořene.
- Dostatečný objem kostí.
- Adekvátní interokluzní vzdálenost >7 mm.
- Přiměřené množství keratinizované sliznice.
- Věk v rozmezí 20-45 let.
- Zdravotně způsobilí pacienti.
Kritéria vyloučení:
- Nepříznivé postavení zubu nebo zbývajících kořenů.
- Stoličky se srostlými kořeny.
- Kořenová ankylóza.
- Pacienti se systémovými stavy, o nichž je známo, že ovlivňují stav parodontu a hojení, jako je nekontrolovaný diabetes a osteoporóza.
- Pacienti podstupující chemoterapii nebo radioterapii.
- Silní kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina okamžitého umístění implantátu vedená zubem
|
Technika zavedení implantátu sestávala z progresivní preparace místa implantátu s využitím anatomie kořene multiradikulárních mandibulárních molárů, které měly být extrahovány jako referenční a jako pomůcka pro zapojení interradikulárního septa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvocient stability implantátu
Časové okno: 3 měsíce
|
kvocient stability implantátu bude posouzen pomocí přístroje Osstell.
|
3 měsíce
|
|
Přesnost polohy implantátu pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
Časové okno: ihned
|
Bude provedeno bezprostředně pooperační a předoperační conebeam CT. Předoperační a pooperační snímky se pak překrývají pomocí speciálního algoritmu, který umožní srovnání virtuálně plánované a skutečné polohy implantátu. Budou měřeny tři parametry odchylky mezi každým plánovaným a umístěným implantátem. Všechna měření budou provedena pomocí softwaru Mimics Innovation Suite 19™ (Materialise Mimics software 3D Medical Imaging, Belgie). Pro analýzu přesnosti bude plánovaná poloha implantátu porovnána se skutečnou polohou implantátu po zavedení. Bude měřeno několik měřicích bodů:
|
ihned
|
|
Hustota kosti kolem implantátu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Samraa Elsheikh, PhD, Alexandria University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mahesh L, Kurtzman GM, Schwartz D, Shukla S. Residual Roots as an Anatomical Guide for Implant Placement: Case Series With Two-Year Follow-up. J Oral Implantol. 2016 Jun;42(3):285-8. doi: 10.1563/aaid-joi-D-15-00101. Epub 2015 Sep 21.
- Rodriguez-Tizcareno MH, Bravo-Flores C. Anatomically guided implant site preparation technique at molar sites. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):393-401. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4b205.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Tooth guided immediate implant
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .