- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04192461
Noggrannhet av tandstyrd omedelbar implantatplacering vid molarregionen
Inledning: Konceptet med omedelbar implantatplacering har blivit populärt på grund av minskat trauma och minskad total behandlingstid. Borttagning av molartänder ger ett utmanande och spännande dilemma på grund av multipel rotmorfologi. I fall av extraktion och omedelbar placering av implantat i molarområdet, bör avlägsnande av det interradikulära septum undvikas för att uppnå initial implantatstabilitet vid tidpunkten för placeringen och förhindra att implantatet glider in i extraktionshålet. Att följa denna teknik förhindrar att implantatet glider och gör att implantatet kan styras in i det interradikulära skiljeväggen.
Mål: Att bedöma noggrannheten av implantatplaceringen med hjälp av de återstående rötterna av multiradikulära mandibulära molarer, utvärdera bentäthet runt implantat och implantatets stabilitet på färskt extraherat ställe.
Material och metoder: En prospektiv studie gjordes på 10 patienter med svårt förstörda underkäksmolarer. Tekniken för implantatinsättning bestod av en progressiv förberedelse av implantatstället med användning av anatomin hos roten av de multiradikulära mandibulära molarerna som skulle extraheras som referens och som ett hjälpmedel för att koppla in det interradikulära septumet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty Of Dentistry Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dåligt förstörda underkäksmolartänder.
- Integriteten hos rötterna.
- Bentäckning av 2/3 av roten.
- Tillräcklig benvolym.
- Tillräckligt interocklusivt avstånd >7mm.
- Tillräcklig mängd keratiniserad slemhinna.
- Ålder från 20-45 år.
- Medicinskt vältränade patienter.
Exklusions kriterier:
- Ogynnsam position av tanden eller kvarvarande rötter.
- Molarer med sammansmälta rötter.
- Rotankylos.
- Patienter med systemiska tillstånd som är kända för att påverka den periodontala statusen och läkningen såsom okontrollerad diabetes och osteoporos.
- Patienter som får kemoterapi eller strålbehandling.
- Storrökare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: tandstyrd grupp för omedelbar implantatplacering
|
Tekniken för implantatinsättning bestod av en progressiv förberedelse av implantatstället med användning av anatomin hos roten av de multiradikulära mandibulära molarerna som skulle extraheras som referens och som ett hjälpmedel för att koppla in den interradikulära septum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
implantatets stabilitetskvot
Tidsram: 3 månader
|
implantatets stabilitetskvot kommer att bedömas med hjälp av Osstell-enheten.
|
3 månader
|
Implantatpositionsnoggrannhet med hjälp av datortomografi med konstråle
Tidsram: omedelbart
|
Omedelbart postoperativt och en preoperativ conebeam CT kommer att göras. De preoperativa och postoperativa skanningarna kommer sedan att överlappas med hjälp av en dedikerad algoritm, som gör det möjligt att jämföra de praktiskt taget planerade och faktiska implantatpositionerna. Tre avvikelseparametrar mellan varje planerat och placerat implantat kommer att mätas. Alla mätningar kommer att utföras med programvaran Mimics Innovation Suite 19™ (Materialise Mimics programvara 3D Medical Imaging, Belgien). För att analysera noggrannheten kommer den planerade positionen för implantatet att jämföras med den faktiska positionen för implantatet efter insättning. Flera mätpunkter kommer att mätas:
|
omedelbart
|
Bentäthet runt implantatet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Samraa Elsheikh, PhD, Alexandria University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mahesh L, Kurtzman GM, Schwartz D, Shukla S. Residual Roots as an Anatomical Guide for Implant Placement: Case Series With Two-Year Follow-up. J Oral Implantol. 2016 Jun;42(3):285-8. doi: 10.1563/aaid-joi-D-15-00101. Epub 2015 Sep 21.
- Rodriguez-Tizcareno MH, Bravo-Flores C. Anatomically guided implant site preparation technique at molar sites. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):393-401. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4b205.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Tooth guided immediate implant
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .