- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04192461
Nøyaktighet av tannveiledet umiddelbar implantatplassering ved molarregionen
Introduksjon: Konseptet med umiddelbar implantatplassering har blitt populært på grunn av reduserte traumer og redusert samlet behandlingstid. Fjerning av molare tenner gir et utfordrende og spennende dilemma på grunn av multiple rotmorfologier. I tilfeller med ekstraksjon og umiddelbar plassering av implantater i molarområdet, bør fjerning av det interradikulære skilleveggen unngås for å oppnå initial implantatstabilitet på tidspunktet for plassering, og forhindre at implantatet glir inn i ekstraksjonssokkelen. Å følge denne teknikken forhindrer at implantatet glir og gjør at implantatet kan føres inn i det interradikulære skilleveggen.
Mål: For å vurdere nøyaktigheten av implantatplasseringen ved å bruke de gjenværende røttene til multiradikulære mandibulære molarer, evaluere bentetthet rundt implantater og implantatets stabilitet på ferske ekstraherte steder.
Materialer og metoder: En prospektiv studie ble gjort på 10 pasienter med dårlig ødelagte jekslene i underkjeven. Teknikken for implantatinnsetting besto av en progressiv forberedelse av implantatstedet ved å bruke anatomien til roten til de multiradikulære underkjevens jekslene som skulle trekkes ut som referanse og som et hjelpemiddel for å gripe inn i det interradikulære skilleveggen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty Of Dentistry Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dårlig ødelagt underkjeve jekseltenner.
- Integritet av røttene.
- Bendekning av 2/3 av roten.
- Tilstrekkelig benvolum.
- Tilstrekkelig interokklusiv avstand >7mm.
- Tilstrekkelig mengde keratinisert slimhinne.
- Alder fra 20-45 år.
- Medisinsk skikkede pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Ugunstig posisjon av tannen eller gjenværende røtter.
- Jeksler med sammensmeltede røtter.
- Rotankylose.
- Pasienter med systemiske tilstander som er kjent for å påvirke periodontal status og helbredelse som ukontrollert diabetes og osteoporose.
- Pasienter som får kjemoterapi eller strålebehandling.
- Storrøykere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: tannveiledet øyeblikkelig implantatplasseringsgruppe
|
Teknikken for implantatinnsetting besto av en progressiv forberedelse av implantasjonsstedet ved å bruke anatomien til roten til de multiradikulære mandibulære jekslene som skulle trekkes ut som referanse og som et hjelpemiddel for å gripe inn det interradikulære skilleveggen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
implantatstabilitetskvotient
Tidsramme: 3 måneder
|
implantatets stabilitetskvotient vil bli vurdert ved bruk av Osstell-apparatet.
|
3 måneder
|
Implantatposisjonsnøyaktighet ved bruk av kjeglestråletomografi
Tidsramme: med en gang
|
Umiddelbart postoperativ og en preoperativ conebeam CT vil bli utført. De preoperative og postoperative skanningene vil da bli overlappet ved hjelp av en dedikert algoritme, som gjør det mulig å sammenligne de praktisk talt planlagte og faktiske implantatposisjonene. Tre avviksparametere mellom hvert planlagt og plassert implantat vil bli målt. Alle målinger vil bli utført med Mimics Innovation Suite 19™-programvare (Materialise Mimics-programvaren 3D Medical Imaging, Belgia). For å analysere nøyaktigheten vil den planlagte posisjonen til implantatet sammenlignes med den faktiske posisjonen til implantatet etter innsetting. Flere målepunkter vil bli målt:
|
med en gang
|
Bentetthet rundt implantatet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Samraa Elsheikh, PhD, Alexandria University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mahesh L, Kurtzman GM, Schwartz D, Shukla S. Residual Roots as an Anatomical Guide for Implant Placement: Case Series With Two-Year Follow-up. J Oral Implantol. 2016 Jun;42(3):285-8. doi: 10.1563/aaid-joi-D-15-00101. Epub 2015 Sep 21.
- Rodriguez-Tizcareno MH, Bravo-Flores C. Anatomically guided implant site preparation technique at molar sites. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):393-401. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4b205.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Tooth guided immediate implant
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .