- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04192461
Nøjagtighed af tandstyret øjeblikkelig implantatplacering i molarregionen
Introduktion: Konceptet med øjeblikkelig implantatplacering er blevet populært på grund af reduceret traume og reduceret samlet behandlingstid. Fjernelse af kindtænder giver et udfordrende og spændende dilemma på grund af multiple rodmorfologier. I tilfælde af ekstraktion og øjeblikkelig placering af implantater i kindtandsområdet bør fjernelse af det interradikulære septum undgås for at opnå initial implantatstabilitet på placeringstidspunktet og forhindre, at implantatet glider ind i ekstraktionssokkelen. Ved at følge denne teknik forhindres implantatets glidning og tillader implantatet at blive ført ind i den interradikulære septum.
Formål: At vurdere nøjagtigheden af implantatplacering ved hjælp af de resterende rødder af multi-radikulære mandibulære kindtænder, evaluere knogletæthed omkring implantater og implantatets stabilitet på frisk ekstraheret sted.
Materialer og metoder: En prospektiv undersøgelse blev udført på 10 patienter med svært ødelagte underkæbemolarer. Teknikken til implantatindsættelse bestod af en progressiv forberedelse af implantatstedet under anvendelse af anatomien af roden af de multiradikulære mandibular kindtænder, der skulle ekstraheres som reference og som en hjælp til at indgribe den interradikulære septum.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- faculty of dentistry Alexandria university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dårligt ødelagt underkæbe kindtænder.
- Røddernes integritet.
- Knogledækning af 2/3 af roden.
- Tilstrækkelig knoglevolumen.
- Tilstrækkelig interokklusiv afstand >7mm.
- Tilstrækkelig mængde keratiniseret slimhinde.
- Alder fra 20-45 år.
- Medicinsk egnede patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Ugunstig position af tanden eller resterende rødder.
- Kindtænder med sammensmeltede rødder.
- Rodankylose.
- Patienter med systemiske tilstande, der vides at påvirke parodontale status og heling, såsom ukontrolleret diabetes og osteoporose.
- Patienter, der modtager kemoterapi eller strålebehandling.
- Storrygere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tandstyret øjeblikkelig implantatplaceringsgruppe
|
Teknikken til implantatindsættelse bestod af en progressiv forberedelse af implantatstedet under anvendelse af anatomien af roden af de multiradikulære mandibular kindtænder, der skulle ekstraheres som reference og som en hjælp til at indgribe den interradikulære septum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatstabilitetskvotient
Tidsramme: 3 måneder
|
implantatets stabilitetskvotient vil blive vurderet ved hjælp af Osstell-enheden.
|
3 måneder
|
|
Implantatpositionsnøjagtighed ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
Tidsramme: med det samme
|
Umiddelbart postoperativt og en præoperativ conebeam CT vil blive udført. De præoperative og postoperative scanninger vil derefter blive overlappet ved hjælp af en dedikeret algoritme, som gør det muligt at sammenligne de praktisk talt planlagte og faktiske implantatpositioner. Tre afvigelsesparametre mellem hvert planlagt og anbragt implantat vil blive målt. Alle målinger vil blive udført ved hjælp af Mimics Innovation Suite 19™-software (Materialise Mimics-softwaren 3D Medical Imaging, Belgien). For at analysere nøjagtigheden vil den planlagte position af implantatet blive sammenlignet med den faktiske position af implantatet efter indsættelse. Flere målepunkter vil blive målt:
|
med det samme
|
|
Knogletæthed omkring implantatet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Samraa Elsheikh, PhD, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mahesh L, Kurtzman GM, Schwartz D, Shukla S. Residual Roots as an Anatomical Guide for Implant Placement: Case Series With Two-Year Follow-up. J Oral Implantol. 2016 Jun;42(3):285-8. doi: 10.1563/aaid-joi-D-15-00101. Epub 2015 Sep 21.
- Rodriguez-Tizcareno MH, Bravo-Flores C. Anatomically guided implant site preparation technique at molar sites. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):393-401. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4b205.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Tooth guided immediate implant
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .