- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04192461
Precisione del posizionamento immediato dell'impianto guidato dal dente nella regione molare
Introduzione: il concetto di posizionamento immediato dell'impianto è diventato popolare a causa della riduzione del trauma e della riduzione del tempo complessivo di trattamento. La rimozione dei denti molari rappresenta un dilemma stimolante e intrigante a causa della morfologia delle radici multiple. In caso di estrazione e posizionamento immediato di impianti nella regione molare, la rimozione del setto interradicolare deve essere evitata per ottenere la stabilità iniziale dell'impianto al momento del posizionamento e impedire lo scivolamento dell'impianto nell'alveolo post-estrattivo. Seguendo questa tecnica si evita lo slittamento dell'impianto e si permette di guidare l'impianto nel setto interradicolare.
Obiettivi: valutare l'accuratezza del posizionamento dell'impianto utilizzando le restanti radici dei molari mandibolari multi-radicolari, valutare la densità ossea attorno agli impianti e la stabilità dell'impianto nel sito appena estratto.
Materiali e metodi: è stato condotto uno studio prospettico su 10 pazienti con molari mandibolari gravemente distrutti. La tecnica di inserimento dell'impianto consisteva in una preparazione progressiva del sito implantare utilizzando l'anatomia della radice dei molari mandibolari multiradicolari da estrarre come riferimento e come ausilio per innestare il setto interradicolare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- faculty of dentistry Alexandria university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti molari mandibolari gravemente distrutti.
- Integrità delle radici.
- Copertura ossea di 2/3 della radice.
- Volume osseo sufficiente.
- Adeguata distanza interocclusale >7 mm.
- Adeguata quantità di mucosa cheratinizzata.
- Età compresa tra i 20 e i 45 anni.
- Pazienti idonei dal punto di vista medico.
Criteri di esclusione:
- Posizione sfavorevole del dente o radici residue.
- Molari con radici fuse.
- Radice anchilosi.
- Pazienti con condizioni sistemiche note per influenzare lo stato parodontale e la guarigione come il diabete non controllato e l'osteoporosi.
- Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia.
- Grandi fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di posizionamento immediato dell'impianto guidato dai denti
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La tecnica di inserimento dell'impianto consisteva in una preparazione progressiva del sito implantare utilizzando l'anatomia della radice dei molari mandibolari multiradicolari da estrarre come riferimento e come ausilio per innestare il setto interradicolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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quoziente di stabilità implantare
Lasso di tempo: 3 mesi
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il quoziente di stabilità dell'impianto sarà valutato utilizzando il dispositivo Osstell.
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3 mesi
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Precisione della posizione dell'impianto mediante tomografia computerizzata a fascio conico
Lasso di tempo: subito
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Immediato postoperatorio e verrà eseguita una TC conebeam preoperatoria. Le scansioni preoperatorie e postoperatorie verranno quindi sovrapposte utilizzando un algoritmo dedicato, che consentirà il confronto tra le posizioni virtualmente pianificate e quelle effettive dell'impianto. Verranno misurati tre parametri di deviazione tra ciascun impianto pianificato e posizionato. Tutte le misurazioni verranno eseguite utilizzando il software Mimics Innovation Suite 19 ™ (Materialise Mimics software 3D Medical Imaging, Belgio). Per analizzare l'accuratezza, la posizione pianificata dell'impianto verrà confrontata con la posizione effettiva dell'impianto dopo l'inserimento. Saranno misurati diversi punti di misurazione:
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subito
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Densità ossea attorno all'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Samraa Elsheikh, PhD, Alexandria University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mahesh L, Kurtzman GM, Schwartz D, Shukla S. Residual Roots as an Anatomical Guide for Implant Placement: Case Series With Two-Year Follow-up. J Oral Implantol. 2016 Jun;42(3):285-8. doi: 10.1563/aaid-joi-D-15-00101. Epub 2015 Sep 21.
- Rodriguez-Tizcareno MH, Bravo-Flores C. Anatomically guided implant site preparation technique at molar sites. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):393-401. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4b205.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tooth guided immediate implant
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