- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04192461
Genauigkeit der zahngeführten Sofortimplantatinsertion im Molarenbereich
Einleitung: Das Konzept der sofortigen Implantatinsertion erfreut sich aufgrund des geringeren Traumas und der kürzeren Gesamtbehandlungszeit großer Beliebtheit. Die Entfernung von Backenzähnen stellt aufgrund der multiplen Wurzelmorphologie ein herausforderndes und faszinierendes Dilemma dar. Bei der Extraktion und sofortigen Platzierung von Implantaten im Molarenbereich sollte die Entfernung des interradikulären Septums vermieden werden, um eine anfängliche Stabilität des Implantats zum Zeitpunkt der Platzierung zu erreichen und ein Verrutschen des Implantats in die Extraktionsalveole zu verhindern. Die Anwendung dieser Technik verhindert ein Verrutschen des Implantats und ermöglicht die Führung des Implantats in das interradikuläre Septum.
Ziele: Beurteilung der Genauigkeit der Implantatinsertion anhand der verbleibenden Wurzeln multiradikulärer Unterkiefermolaren, Beurteilung der Knochendichte um Implantate herum und der Implantatstabilität im frisch extrahierten Bereich.
Materialien und Methoden: Eine prospektive Studie wurde an 10 Patienten mit stark zerstörten Unterkiefermolaren durchgeführt. Die Technik der Implantatinsertion bestand aus einer schrittweisen Vorbereitung der Implantatstelle unter Verwendung der Anatomie der Wurzel der zu extrahierenden multiradikulären Unterkiefermolaren als Referenz und als Hilfe für den Eingriff in das interradikuläre Septum.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- faculty of dentistry Alexandria university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stark zerstörte Backenzähne im Unterkiefer.
- Integrität der Wurzeln.
- Knochenabdeckung von 2/3 der Wurzel.
- Ausreichendes Knochenvolumen.
- Ausreichender interokklusaler Abstand >7 mm.
- Ausreichende Menge an keratinisierter Schleimhaut.
- Alter zwischen 20 und 45 Jahren.
- Medizinisch fitte Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Ungünstige Stellung des Zahnes bzw. Restwurzeln.
- Backenzähne mit verwachsenen Wurzeln.
- Wurzelankylose.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den parodontalen Status und die Heilung beeinträchtigen, wie z. B. unkontrollierter Diabetes und Osteoporose.
- Patienten, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten.
- Starke Raucher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe zur zahngesteuerten Sofortimplantation
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Die Technik der Implantatinsertion bestand aus einer schrittweisen Vorbereitung der Implantatstelle unter Verwendung der Anatomie der Wurzel der zu extrahierenden multiradikulären Unterkiefermolaren als Referenz und als Hilfe für den Eingriff in das interradikuläre Septum
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantatstabilitätsquotient
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Implantatstabilitätsquotient wird mit dem Osstell-Gerät bewertet.
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3 Monate
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Genauigkeit der Implantatposition mittels Kegelstrahl-Computertomographie
Zeitfenster: sofort
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Unmittelbar postoperativ und präoperativ wird eine Conebeam-CT durchgeführt. Die präoperativen und postoperativen Scans werden dann mithilfe eines speziellen Algorithmus überlagert, der den Vergleich der virtuell geplanten und der tatsächlichen Implantatpositionen ermöglicht. Drei Abweichungsparameter zwischen jedem geplanten und platzierten Implantat werden gemessen. Alle Messungen werden mit der Software Mimics Innovation Suite 19™ (Materialise Mimics Software 3D Medical Imaging, Belgien) durchgeführt. Zur Analyse der Genauigkeit wird die geplante Position des Implantats mit der tatsächlichen Position des Implantats nach dem Einsetzen verglichen. Es werden mehrere Messpunkte gemessen:
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sofort
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Knochendichte um das Implantat herum
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Samraa Elsheikh, PhD, Alexandria University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mahesh L, Kurtzman GM, Schwartz D, Shukla S. Residual Roots as an Anatomical Guide for Implant Placement: Case Series With Two-Year Follow-up. J Oral Implantol. 2016 Jun;42(3):285-8. doi: 10.1563/aaid-joi-D-15-00101. Epub 2015 Sep 21.
- Rodriguez-Tizcareno MH, Bravo-Flores C. Anatomically guided implant site preparation technique at molar sites. Implant Dent. 2009 Oct;18(5):393-401. doi: 10.1097/ID.0b013e3181b4b205.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Tooth guided immediate implant
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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