Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování antioxidačního/redoxního stavu ve společnosti Concordia (MARS-C) (MARS-C)

9. ledna 2024 aktualizováno: University of Southampton

Monitorování antioxidačního/redoxního stavu a doplňování živin na bázi dusíku a síry pro zvýšení odolnosti ve společnosti Concordia (MARS-C): Pochopení integrované signalizace stresu

Evropská kosmická agentura (ESA) provozuje výzkumné centrum v Antarktidě jako pozemský model pro dlouhodobé mise do hlubokého vesmíru. Stejně jako astronauti cestující do vesmíru jsou členové posádky přezimující na této základně Concordia vystaveni řadě extrémních environmentálních stresorů; včetně vysoké nadmořské výšky (cca 3800 m); extrémní zima; dlouhá období 24hodinové tmy nebo denního světla; a úplná izolace. Vyšetřovatelé naberou až 30 přezimujících členů posádky pracujících na této stanici pro ESA po dobu 2 let a sledují, jak se jejich těla přizpůsobují a reagují na stres života a práce v tomto prostředí. Vyšetřovatelé budou odebírat vzorky krve, slin a moči spolu s ultrazvukovými snímky svalové hmoty a měření síly úchopu v pravidelných intervalech po celou dobu jejich nasazení v Antarktidě. Tyto vzorky budou přepraveny zpět do Southamptonu, kde budou analyzovány na biochemické úrovně stresu. Během posledního měsíce pobytu budou všichni účastníci náhodně vybráni tak, aby dostávali denně výživný nápoj, který má buď vysoký nebo nízký obsah cílených doplňků stravy. Po podobných studiích, které vědci úspěšně provedli po kratší dobu ve vysokých nadmořských výškách dříve, předpokládají, že úroveň stresu, kterou zažívají v extrémních prostředích, jako je Antarktida nebo hluboký vesmír, lze snížit cíleným doplňováním výživy. Tato zjištění se mohou stát důležitými pro členy široké veřejnosti, protože komerční letectví se stále více posouvá k používání nízkokosmických orbitálních vozidel k drastickému zkrácení mezinárodních cestovních časů v nadcházejícím desetiletí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přezimující členové posádky Concordia

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Člen přezimovací posádky stanice Concordia
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Plynně anglicky, francouzsky nebo italsky

Kritéria vyloučení:

  • Účast na další intervenční výzkumné studii během nasazení v Concordii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu ruky
Časové okno: až 10 měsíců
Síla svalů předloktí/úchopu zaznamenaná neinvazivně pomocí ručního dynamometru
až 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota
Časové okno: až 10 měsíců
průřezová oblast svalu předloktí zaznamenaná standardizovaným způsobem pomocí lékařského ultrazvuku
až 10 měsíců
Oxidační stres
Časové okno: až 10 měsíců
Dusičnany, dusitany, druhy nitroso, FRAP, TFT, poměry glutathionu, 8-isoprostan,
až 10 měsíců
Skóre Lake Louise 2018
Časové okno: až 10 měsíců
Ověřená míra symptomů a nemocí souvisejících s nadmořskou výškou, která hodnotí symptomy ve 4 různých oblastech: bolest hlavy, poruchy GI, únava a závratě. Každá je hodnocena od 0 do 3 (bez příznaků až po velmi vysilující) a pro pozitivní diagnózu akutní horské nemoci je vyžadováno celkové skóre 3 nebo více, včetně příznaků bolesti hlavy.
až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Feelisch, PhD, University of Southampton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 49348

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit