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Monitorando o Status Antioxidante/Redox em Concordia (MARS-C) (MARS-C)

9 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Southampton

Monitorando o status antioxidante/redox e reabastecendo nutrientes à base de nitrogênio e enxofre para aumentar a resiliência em Concordia (MARS-C): compreendendo a sinalização de estresse integrada

A Agência Espacial Européia (ESA) administra um centro de pesquisa na Antártida como um modelo terrestre para missões de longa duração no espaço profundo. Assim como os astronautas que viajam para o espaço, os tripulantes que passam o inverno nesta base de Concordia estão expostos a uma série de estressores ambientais extremos; incluindo alta altitude (aproximadamente 3800m); frio extremo; longos períodos de 24 horas de escuridão ou luz do dia; e isolamento total. Os investigadores vão recrutar até 30 tripulantes de inverno trabalhando nesta estação para a ESA durante um período de 2 anos e observar como seus corpos se adaptam e respondem ao estresse de viver e trabalhar neste ambiente. Os investigadores coletarão amostras de sangue, saliva e urina, juntamente com imagens de ultrassom de massa muscular e medições de força de preensão em intervalos regulares durante sua implantação na Antártida. Essas amostras serão transportadas de volta para Southampton para serem analisadas quanto aos níveis bioquímicos de estresse. Durante o último mês de sua estada, todos os participantes serão randomizados para receber uma bebida nutricional diária com alto ou baixo teor de suplementos dietéticos direcionados. Seguindo estudos semelhantes que os investigadores realizaram com sucesso em durações mais curtas em grandes altitudes anteriormente, eles hipotetizam que os níveis de estresse experimentados em ambientes extremos, como a Antártica ou o espaço profundo, podem ser reduzidos com suplementação nutricional direcionada. Essas descobertas podem se tornar importantes para o público em geral, à medida que a aviação comercial se move cada vez mais para o uso de veículos de baixa órbita espacial para reduzir drasticamente o tempo de viagem internacional na próxima década.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • University of Southampton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Membros de inverno da tripulação do Concordia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto
  • Membro da tripulação de inverno da estação Concordia
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito
  • Fluente em inglês, francês ou italiano

Critério de exclusão:

  • Participar de outro estudo de pesquisa intervencionista durante a implantação em Concordia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: até 10 meses
Músculo do antebraço/força de preensão registrada de forma não invasiva usando um dinamômetro de preensão manual
até 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa muscular
Prazo: até 10 meses
área muscular transversal do antebraço registrada de maneira padronizada usando ultrassom médico
até 10 meses
Estresse oxidativo
Prazo: até 10 meses
Nitrato, nitrito, espécies de nitroso, FRAP, TFTs, proporções de glutationa, 8-isoprostano,
até 10 meses
Pontuação de Lake Louise 2018
Prazo: até 10 meses
Uma medida validada de sintomas e doenças relacionados à altitude que classifica os sintomas em 4 domínios diferentes: dor de cabeça, distúrbios gastrointestinais, fadiga e tontura. Cada um é pontuado de 0 a 3 (para nenhum sintoma a muito debilitante, respectivamente) e uma pontuação total de 3 ou mais, incluindo sintomas de dor de cabeça, é necessária para um diagnóstico positivo de Doença Aguda das Montanhas
até 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Feelisch, PhD, University of Southampton

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 49348

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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