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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04197193
Überwachung des Antioxidantien-/Redoxstatus bei Concordia (MARS-C) (MARS-C)
9. Januar 2024 aktualisiert von: University of Southampton
Überwachung des Antioxidantien-/Redoxstatus und Auffüllung stickstoff- und schwefelbasierter Nährstoffe zur Verbesserung der Widerstandsfähigkeit bei Concordia (MARS-C): Verständnis der integrierten Stresssignalisierung
Die Europäische Weltraumorganisation (ESA) betreibt in der Antarktis ein Forschungszentrum als erdgestütztes Modell für Langzeitmissionen im Weltraum.
Genau wie Astronauten, die ins All reisen, sind auch die Besatzungsmitglieder, die auf dieser Concordia-Basis überwintern, einer Reihe extremer Umweltbelastungen ausgesetzt; einschließlich großer Höhen (ca. 3800 m); extrem kalt; lange Perioden von 24-Stunden-Dunkelheit oder Tageslicht; und völlige Isolation.
Die Forscher werden über einen Zeitraum von zwei Jahren bis zu 30 überwinternde Besatzungsmitglieder rekrutieren, die an dieser Station für die ESA arbeiten, und beobachten, wie sich ihre Körper an den Stress des Lebens und Arbeitens in dieser Umgebung anpassen und darauf reagieren.
Während ihres Einsatzes in der Antarktis werden die Forscher in regelmäßigen Abständen Blut-, Speichel- und Urinproben sowie Ultraschallbilder der Muskelmasse und Griffkraftmessungen sammeln.
Diese Proben werden zurück nach Southampton transportiert, um dort auf biochemische Stressniveaus analysiert zu werden.
Im letzten Monat ihres Aufenthalts erhalten alle Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip täglich ein nährstoffreiches Getränk, das entweder einen hohen oder niedrigen Anteil an gezielten Nahrungsergänzungsmitteln enthält.
Nach ähnlichen Studien, die die Forscher zuvor erfolgreich über kürzere Zeiträume in großen Höhen durchgeführt hatten, gehen sie davon aus, dass der Stresspegel in extremen Umgebungen wie der Antarktis oder im Weltraum durch gezielte Nahrungsergänzung reduziert werden kann.
Diese Erkenntnisse könnten für die breite Öffentlichkeit von Bedeutung sein, da die kommerzielle Luftfahrt im kommenden Jahrzehnt zunehmend auf den Einsatz von Fahrzeugen mit geringer Umlaufbahn umsteigt, um die internationalen Reisezeiten drastisch zu verkürzen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- University of Southampton
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Überwinternde Mitglieder der Concordia-Besatzung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Mitglied der Überwinterungsmannschaft der Concordia-Station
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Fließende Englisch-, Französisch- oder Italienischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer weiteren interventionellen Forschungsstudie während des Einsatzes bei Concordia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgriffstärke
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
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Unterarmmuskel-/Griffstärke wird nicht-invasiv mit einem Handgriff-Dynamometer erfasst
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bis zu 10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelmasse
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
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Die Querschnittsfläche der Unterarmmuskulatur wurde standardisiert mit medizinischem Ultraschall erfasst
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bis zu 10 Monate
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Oxidativen Stress
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
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Nitrat, Nitrit, Nitrosospezies, FRAP, TFTs, Glutathionverhältnisse, 8-Isoprostan,
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bis zu 10 Monate
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Lake Louise Score 2018
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
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Ein validiertes Maß für höhenbedingte Symptome und Erkrankungen, das die Symptome in vier verschiedenen Bereichen bewertet: Kopfschmerzen, Magen-Darm-Störungen, Müdigkeit und Schwindel.
Für eine positive Diagnose der akuten Bergkrankheit ist jeweils eine Bewertung von 0 bis 3 (keine bis sehr schwächende Symptome) erforderlich. Für eine positive Diagnose der akuten Bergkrankheit ist eine Gesamtpunktzahl von 3 oder mehr erforderlich, einschließlich Kopfschmerzen
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bis zu 10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Feelisch, PhD, University of Southampton
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 49348
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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