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Überwachung des Antioxidantien-/Redoxstatus bei Concordia (MARS-C) (MARS-C)

9. Januar 2024 aktualisiert von: University of Southampton

Überwachung des Antioxidantien-/Redoxstatus und Auffüllung stickstoff- und schwefelbasierter Nährstoffe zur Verbesserung der Widerstandsfähigkeit bei Concordia (MARS-C): Verständnis der integrierten Stresssignalisierung

Die Europäische Weltraumorganisation (ESA) betreibt in der Antarktis ein Forschungszentrum als erdgestütztes Modell für Langzeitmissionen im Weltraum. Genau wie Astronauten, die ins All reisen, sind auch die Besatzungsmitglieder, die auf dieser Concordia-Basis überwintern, einer Reihe extremer Umweltbelastungen ausgesetzt; einschließlich großer Höhen (ca. 3800 m); extrem kalt; lange Perioden von 24-Stunden-Dunkelheit oder Tageslicht; und völlige Isolation. Die Forscher werden über einen Zeitraum von zwei Jahren bis zu 30 überwinternde Besatzungsmitglieder rekrutieren, die an dieser Station für die ESA arbeiten, und beobachten, wie sich ihre Körper an den Stress des Lebens und Arbeitens in dieser Umgebung anpassen und darauf reagieren. Während ihres Einsatzes in der Antarktis werden die Forscher in regelmäßigen Abständen Blut-, Speichel- und Urinproben sowie Ultraschallbilder der Muskelmasse und Griffkraftmessungen sammeln. Diese Proben werden zurück nach Southampton transportiert, um dort auf biochemische Stressniveaus analysiert zu werden. Im letzten Monat ihres Aufenthalts erhalten alle Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip täglich ein nährstoffreiches Getränk, das entweder einen hohen oder niedrigen Anteil an gezielten Nahrungsergänzungsmitteln enthält. Nach ähnlichen Studien, die die Forscher zuvor erfolgreich über kürzere Zeiträume in großen Höhen durchgeführt hatten, gehen sie davon aus, dass der Stresspegel in extremen Umgebungen wie der Antarktis oder im Weltraum durch gezielte Nahrungsergänzung reduziert werden kann. Diese Erkenntnisse könnten für die breite Öffentlichkeit von Bedeutung sein, da die kommerzielle Luftfahrt im kommenden Jahrzehnt zunehmend auf den Einsatz von Fahrzeugen mit geringer Umlaufbahn umsteigt, um die internationalen Reisezeiten drastisch zu verkürzen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überwinternde Mitglieder der Concordia-Besatzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Mitglied der Überwinterungsmannschaft der Concordia-Station
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Fließende Englisch-, Französisch- oder Italienischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer weiteren interventionellen Forschungsstudie während des Einsatzes bei Concordia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
Unterarmmuskel-/Griffstärke wird nicht-invasiv mit einem Handgriff-Dynamometer erfasst
bis zu 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmasse
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
Die Querschnittsfläche der Unterarmmuskulatur wurde standardisiert mit medizinischem Ultraschall erfasst
bis zu 10 Monate
Oxidativen Stress
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
Nitrat, Nitrit, Nitrosospezies, FRAP, TFTs, Glutathionverhältnisse, 8-Isoprostan,
bis zu 10 Monate
Lake Louise Score 2018
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
Ein validiertes Maß für höhenbedingte Symptome und Erkrankungen, das die Symptome in vier verschiedenen Bereichen bewertet: Kopfschmerzen, Magen-Darm-Störungen, Müdigkeit und Schwindel. Für eine positive Diagnose der akuten Bergkrankheit ist jeweils eine Bewertung von 0 bis 3 (keine bis sehr schwächende Symptome) erforderlich. Für eine positive Diagnose der akuten Bergkrankheit ist eine Gesamtpunktzahl von 3 oder mehr erforderlich, einschließlich Kopfschmerzen
bis zu 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Feelisch, PhD, University of Southampton

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49348

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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