- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04197193
Surveillance du statut antioxydant/redox à Concordia (MARS-C) (MARS-C)
9 janvier 2024 mis à jour par: University of Southampton
Surveillance du statut antioxydant/redox et reconstitution des nutriments à base d'azote et de soufre pour améliorer la résilience à Concordia (MARS-C) : comprendre la signalisation intégrée du stress
L'Agence spatiale européenne (ESA) gère un centre de recherche en Antarctique en tant que modèle terrestre pour les missions de longue durée dans l'espace lointain.
Tout comme les astronautes voyageant dans l'espace, les membres d'équipage qui passent l'hiver à cette base de Concordia sont exposés à un certain nombre de facteurs de stress environnementaux extrêmes. dont haute altitude (environ 3800m) ; froid extrême; de longues périodes d'obscurité ou de lumière du jour 24 heures sur 24; et un isolement complet.
Les enquêteurs recruteront jusqu'à 30 membres d'équipage hivernants travaillant à cette station pour l'ESA sur une période de 2 ans et observeront comment leurs corps s'adaptent et réagissent au stress de vivre et de travailler dans cet environnement.
Les enquêteurs recueilleront des échantillons de sang, de salive et d'urine, ainsi que des images échographiques de la masse musculaire et des mesures de la force de préhension à intervalles réguliers tout au long de leur déploiement en Antarctique.
Ces échantillons seront ramenés à Southampton pour y être analysés afin de déterminer les niveaux biochimiques de stress.
Au cours du dernier mois de leur séjour, tous les participants seront randomisés pour recevoir une boisson nutritionnelle quotidienne riche ou pauvre en compléments alimentaires ciblés.
Suite à des études similaires que les chercheurs ont réalisées avec succès sur des durées plus courtes à haute altitude auparavant, ils émettent l'hypothèse que les niveaux de stress rencontrés dans des environnements extrêmes tels que l'Antarctique ou l'espace lointain peuvent être réduits avec une supplémentation nutritionnelle ciblée.
Ces découvertes pourraient devenir importantes pour le grand public alors que l'aviation commerciale s'oriente de plus en plus vers l'utilisation de véhicules en orbite spatiale basse pour réduire considérablement les temps de trajet international au cours de la prochaine décennie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin Feelisch, PhD
- Numéro de téléphone: 023 8120 6891
- E-mail: m.feelisch@soton.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrew Cumpstey, BM BCh
- Numéro de téléphone: 023 8120 5308
- E-mail: a.cumpstey@soton.ac.uk
Lieux d'étude
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Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University of Southampton
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hivernage des membres de l'équipage du Concordia
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Membre de l'équipe d'hivernage de la station Concordia
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
- Parle couramment l'anglais, le français ou l'italien
Critère d'exclusion:
- Participer à une autre étude de recherche interventionnelle lors du déploiement à Concordia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: jusqu'à 10 mois
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Muscle de l'avant-bras / force de préhension enregistrée de manière non invasive à l'aide d'un dynamomètre à poignée
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jusqu'à 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Masse musculaire
Délai: jusqu'à 10 mois
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zone musculaire de l'avant-bras en coupe transversale enregistrée de manière standardisée à l'aide d'ultrasons médicaux
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jusqu'à 10 mois
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Stress oxydatif
Délai: jusqu'à 10 mois
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Nitrate, nitrite, espèces nitroso, FRAP, TFT, ratios de glutathion, 8-isoprostane,
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jusqu'à 10 mois
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Lac Louise Score 2018
Délai: jusqu'à 10 mois
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Une mesure validée des symptômes et des maladies liés à l'altitude qui évalue les symptômes dans 4 domaines différents : maux de tête, troubles gastro-intestinaux, fatigue et étourdissements.
Chacun est noté de 0 à 3 (pour aucun symptôme à très débilitant respectivement) et un score total de 3 ou plus, y compris les symptômes de maux de tête, est requis pour un diagnostic positif de mal aigu des montagnes.
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jusqu'à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Feelisch, PhD, University of Southampton
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Première publication (Réel)
13 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 49348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .