Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af antioxidant-/redoxstatus hos Concordia (MARS-C) (MARS-C)

9. januar 2024 opdateret af: University of Southampton

Overvågning af antioxidant-/redoxstatus og genopfyldning af nitrogen- og svovlbaserede næringsstoffer for at øge modstandskraften hos Concordia (MARS-C): Forstå integreret stresssignalering

Den Europæiske Rumorganisation (ESA) driver et forskningscenter i Antarktis som en jordbaseret model til langvarige dybe rummissioner. Ligesom astronauter, der rejser ud i rummet, er besætningsmedlemmer, der overvintrer på denne Concordia-base, udsat for en række ekstreme miljøbelastninger; inklusive stor højde (ca. 3800m); ekstrem kulde; lange perioder med 24 timers mørke eller dagslys; og fuldstændig isolation. Efterforskerne vil rekruttere op til 30 overvintrende besætningsmedlemmer, der arbejder på denne station for ESA over en 2-årig periode og observere, hvordan deres kroppe tilpasser sig og reagerer på stressen ved at leve og arbejde i dette miljø. Efterforskerne vil indsamle blod-, spyt- og urinprøver sammen med ultralydsbilleder af muskelmasse og grebsstyrkemålinger med jævne mellemrum under deres udsendelse til Antarktis. Disse prøver vil blive transporteret tilbage til Southampton for at blive analyseret for biokemiske niveauer af stress. I løbet af den sidste måned af deres ophold vil alle deltagere blive randomiseret til at modtage en daglig ernæringsdrik, som enten er høj eller lav i målrettede kosttilskud. Efter lignende undersøgelser, som efterforskerne med succes har udført over kortere varigheder i store højder tidligere, antager de, at niveauer af stress, der opleves i ekstreme miljøer som Antarktis eller det dybe rum, kan reduceres med målrettet kosttilskud. Disse resultater kan blive vigtige for medlemmer af den brede offentlighed, efterhånden som kommerciel luftfart i stigende grad bevæger sig i retning af at bruge køretøjer med lavt rumkredsløb til drastisk at reducere internationale rejsetider i løbet af det kommende årti.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvintrende medlemmer af Concordia-besætningen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Medlem af Concordia stations overvintrende besætning
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Flydende i enten engelsk, fransk eller italiensk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en anden interventionel forskningsundersøgelse under udsendelsen til Concordia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: op til 10 måneder
Underarmsmuskel/grebsstyrke registreret non-invasivt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer
op til 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: op til 10 måneder
tværsnit underarms muskelområde registreret på en standardiseret måde ved hjælp af medicinsk ultralyd
op til 10 måneder
Oxidativt stress
Tidsramme: op til 10 måneder
Nitrat, nitrit, nitroso-arter, FRAP, TFT'er, glutathionforhold, 8-isoprostan,
op til 10 måneder
Lake Louise resultat 2018
Tidsramme: op til 10 måneder
Et valideret mål for højderelaterede symptomer og sygdom, som scorer symptomer på tværs af 4 forskellige domæner: hovedpine, GI-forstyrrelser, træthed og svimmelhed. Hver er scoret fra 0 - 3 (henholdsvis for ingen symptomer til meget invaliderende) og en samlet score på 3 eller mere inklusive hovedpinesymptomer er påkrævet for en positiv diagnose af akut bjergsyge
op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Feelisch, PhD, University of Southampton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49348

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

3
Abonner