- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04197193
Overvågning af antioxidant-/redoxstatus hos Concordia (MARS-C) (MARS-C)
9. januar 2024 opdateret af: University of Southampton
Overvågning af antioxidant-/redoxstatus og genopfyldning af nitrogen- og svovlbaserede næringsstoffer for at øge modstandskraften hos Concordia (MARS-C): Forstå integreret stresssignalering
Den Europæiske Rumorganisation (ESA) driver et forskningscenter i Antarktis som en jordbaseret model til langvarige dybe rummissioner.
Ligesom astronauter, der rejser ud i rummet, er besætningsmedlemmer, der overvintrer på denne Concordia-base, udsat for en række ekstreme miljøbelastninger; inklusive stor højde (ca. 3800m); ekstrem kulde; lange perioder med 24 timers mørke eller dagslys; og fuldstændig isolation.
Efterforskerne vil rekruttere op til 30 overvintrende besætningsmedlemmer, der arbejder på denne station for ESA over en 2-årig periode og observere, hvordan deres kroppe tilpasser sig og reagerer på stressen ved at leve og arbejde i dette miljø.
Efterforskerne vil indsamle blod-, spyt- og urinprøver sammen med ultralydsbilleder af muskelmasse og grebsstyrkemålinger med jævne mellemrum under deres udsendelse til Antarktis.
Disse prøver vil blive transporteret tilbage til Southampton for at blive analyseret for biokemiske niveauer af stress.
I løbet af den sidste måned af deres ophold vil alle deltagere blive randomiseret til at modtage en daglig ernæringsdrik, som enten er høj eller lav i målrettede kosttilskud.
Efter lignende undersøgelser, som efterforskerne med succes har udført over kortere varigheder i store højder tidligere, antager de, at niveauer af stress, der opleves i ekstreme miljøer som Antarktis eller det dybe rum, kan reduceres med målrettet kosttilskud.
Disse resultater kan blive vigtige for medlemmer af den brede offentlighed, efterhånden som kommerciel luftfart i stigende grad bevæger sig i retning af at bruge køretøjer med lavt rumkredsløb til drastisk at reducere internationale rejsetider i løbet af det kommende årti.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Martin Feelisch, PhD
- Telefonnummer: 023 8120 6891
- E-mail: m.feelisch@soton.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrew Cumpstey, BM BCh
- Telefonnummer: 023 8120 5308
- E-mail: a.cumpstey@soton.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- University of Southampton
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvintrende medlemmer af Concordia-besætningen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen
- Medlem af Concordia stations overvintrende besætning
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- Flydende i enten engelsk, fransk eller italiensk
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i en anden interventionel forskningsundersøgelse under udsendelsen til Concordia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: op til 10 måneder
|
Underarmsmuskel/grebsstyrke registreret non-invasivt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer
|
op til 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelmasse
Tidsramme: op til 10 måneder
|
tværsnit underarms muskelområde registreret på en standardiseret måde ved hjælp af medicinsk ultralyd
|
op til 10 måneder
|
Oxidativt stress
Tidsramme: op til 10 måneder
|
Nitrat, nitrit, nitroso-arter, FRAP, TFT'er, glutathionforhold, 8-isoprostan,
|
op til 10 måneder
|
Lake Louise resultat 2018
Tidsramme: op til 10 måneder
|
Et valideret mål for højderelaterede symptomer og sygdom, som scorer symptomer på tværs af 4 forskellige domæner: hovedpine, GI-forstyrrelser, træthed og svimmelhed.
Hver er scoret fra 0 - 3 (henholdsvis for ingen symptomer til meget invaliderende) og en samlet score på 3 eller mere inklusive hovedpinesymptomer er påkrævet for en positiv diagnose af akut bjergsyge
|
op til 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Feelisch, PhD, University of Southampton
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2019
Først opslået (Faktiske)
13. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 49348
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
Royan InstituteRekrutteringEndometriom | Kvindelig Infertilitet | Stress OxidativIran, Islamisk Republik
-
University of ViennaTilmelding efter invitationInflammatorisk respons | Oxidativt stress | Oxidativ stressinduktionØstrig