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Monitoraggio dello stato antiossidante/redox a Concordia (MARS-C) (MARS-C)

9 gennaio 2024 aggiornato da: University of Southampton

Monitoraggio dello stato antiossidante/redox e rifornimento di nutrienti a base di azoto e zolfo per migliorare la resilienza a Concordia (MARS-C): comprensione della segnalazione integrata dello stress

L'Agenzia spaziale europea (ESA) gestisce un centro di ricerca in Antartide come modello terrestre per missioni nello spazio profondo di lunga durata. Proprio come gli astronauti che viaggiano nello spazio, i membri dell'equipaggio che svernano in questa base Concordia sono esposti a una serie di stress ambientali estremi; compresa l'alta quota (circa 3800 m); freddo estremo; lunghi periodi di 24 ore di oscurità o luce diurna; e completo isolamento. Gli investigatori recluteranno fino a 30 membri dell'equipaggio svernante che lavorano in questa stazione per l'ESA per un periodo di 2 anni e osserveranno come i loro corpi si adattano e rispondono allo stress di vivere e lavorare in questo ambiente. Gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue, saliva e urina, insieme a immagini ecografiche della massa muscolare e misurazioni della forza di presa a intervalli regolari durante il loro dispiegamento in Antartide. Questi campioni saranno trasportati a Southampton per essere analizzati per i livelli biochimici di stress. Durante l'ultimo mese del loro soggiorno, tutti i partecipanti saranno randomizzati per ricevere una bevanda nutrizionale giornaliera che è ricca o povera di integratori alimentari mirati. A seguito di studi simili che i ricercatori hanno eseguito con successo per periodi più brevi ad alta quota in precedenza, ipotizzano che i livelli di stress sperimentati in ambienti estremi come l'Antartide o lo spazio profondo possano essere ridotti con un'integrazione nutrizionale mirata. Questi risultati potrebbero diventare importanti per i membri del pubblico in generale poiché l'aviazione commerciale si sposta sempre più verso l'utilizzo di veicoli orbitali spaziali bassi per ridurre drasticamente i tempi di viaggio internazionali nel prossimo decennio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • University of Southampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Membri svernanti dell'equipaggio della Concordia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • Membro dell'equipaggio svernante della stazione Concordia
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • Fluente in inglese, francese o italiano

Criteri di esclusione:

  • Partecipare a un altro studio di ricerca interventistica durante il dispiegamento a Concordia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
Muscolo dell'avambraccio / forza di presa registrata in modo non invasivo utilizzando un dinamometro a presa manuale
fino a 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
l'area muscolare dell'avambraccio in sezione trasversale è stata registrata in modo standardizzato utilizzando l'ecografia medica
fino a 10 mesi
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
Nitrato, nitrito, specie nitroso, FRAP, TFT, rapporti di glutatione, 8-isoprostano,
fino a 10 mesi
Punteggio Lake Louise 2018
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
Una misura convalidata dei sintomi e delle malattie correlati all'altitudine che classifica i sintomi in 4 diversi domini: mal di testa, disturbi gastrointestinali, affaticamento e vertigini. Ciascuno ha un punteggio da 0 a 3 (rispettivamente per assenza di sintomi o molto debilitante) e per una diagnosi positiva di mal di montagna acuto è richiesto un punteggio totale di 3 o più, inclusi i sintomi di cefalea.
fino a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Feelisch, PhD, University of Southampton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49348

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lo stress ossidativo

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