Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tongue Depressor-related Ischemia-Reperfusion Injury in Tongue

18. prosince 2019 aktualizováno: Ozkan Onal, Selcuk University

Is it Possible That Direct Rigid Laryngoscope-related Ischemia-Reperfusion Injury Occurs in the Tongue During Suspension Laryngoscopy as Detected by Ultrasonography: A Prospective Controlled Study

This study aimed to detect tongue edema associated with the pressure exerted by a rigid direct laryngoscope by measuring the tongue area using USG in patients undergoing suspension laryngoscopy (SL) procedures.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Suspension laryngoscopy (SL) is a surgical procedure for both diagnostic and therapeutic purposes. In this procedure, a rigid direct laryngoscope is inserted orally, and the tongue and the base of the tongue are compressed.The tongue is an ideal organ for evaluation with ultrasonography. This study aimed to detect the occurrence of tongue edema through ultrasonography examination due to the rigid direct laryngoscope in SL procedures.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Krocan, 42100
        • Selcuk University
      • Konya, Selcuklu, Krocan, 42100
        • Selcen Celik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients aged 20 years or older who will undergo suspension laryngoscopy procedures or who did not need suspension larygoscopy procedures.

Popis

Study group

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 20 years or older
  • Patients who undergo suspension laryngoscope procedure

Exclusion Criteria:

  • refusal to participate
  • age of <20 years
  • history of syndromal craniofacial abnormalities
  • occurrence of tongue masses
  • history of craniofacial surgery
  • history of burns, trauma or radiotherapy involving the head and neck region
  • neurologic disorders and patients with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS)
  • active inflammation in the head and neck region
  • cervical rigidity limiting neck flexion and head extension

Control group

Inclusion Criteria:

Patients aged 20 years or older Patients who did not need suspension laryngoscopy and any head and neck procedures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Study
The first group is the study group. Patients aged 20 years or older and were to undergo suspension laryngoscopy procedure were eligible for inclusion in this group. Tongue areas were measured twice by submental USG. The first measurements (TA1) were done immediately after endotracheal intubation before introducing the rigid direct laryngoscope, whereas the second measurements (TA2) were done after the SL procedure and after removing the rigid direct laryngoscope just before extubation.The difference between TA2 and TA1 (i.e., TA2-TA1) were used to define the occurrence of tongue edema as study group.
Diagnostický test: Ultrasonography imaging
This study aimed to evaluate the tongue areas and compare the tongue areas before the implementation of rigid direct laryngoscope and after the rigid direct laryngoscope.
Control
The second group was the control group, which included patients who did not need SL and any head and neck procedures.The tongue areas of these patients were measured twice by submental USG as in the study group. The TA1 measurements were done immediately after endotracheal intubation, whereas the TA2 measurements were done at the end of the surgical procedure just before extubation. The difference between TA2 and TA1 (i.e., TA2-TA1) were used to define the occurrence of tongue edema as study group.
Diagnostický test: Ultrasonography imaging
This study aimed to evaluate the tongue areas and compare the tongue areas before the implementation of rigid direct laryngoscope and after the rigid direct laryngoscope.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of change in tongue area.
Časové okno: 2018-2019 (6 months)
This study aimed to measure the change in tongue areas before and after the implementation of rigid direct laryngoscope by using ultrasonography imaging.
2018-2019 (6 months)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of formation in tongue edema.
Časové okno: 2018 (6 months)
This study aimed to measure the formation of tongue edema due to the rigid direct laryngoscope by using ultrasonography imaging.
2018 (6 months)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/330

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data has been planned to share after publishing as a article in a journal.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasonography imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit