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Tongue Depressor-related Ischemia-Reperfusion Injury in Tongue

2019년 12월 18일 업데이트: Ozkan Onal, Selcuk University

Is it Possible That Direct Rigid Laryngoscope-related Ischemia-Reperfusion Injury Occurs in the Tongue During Suspension Laryngoscopy as Detected by Ultrasonography: A Prospective Controlled Study

This study aimed to detect tongue edema associated with the pressure exerted by a rigid direct laryngoscope by measuring the tongue area using USG in patients undergoing suspension laryngoscopy (SL) procedures.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Suspension laryngoscopy (SL) is a surgical procedure for both diagnostic and therapeutic purposes. In this procedure, a rigid direct laryngoscope is inserted orally, and the tongue and the base of the tongue are compressed.The tongue is an ideal organ for evaluation with ultrasonography. This study aimed to detect the occurrence of tongue edema through ultrasonography examination due to the rigid direct laryngoscope in SL procedures.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, 칠면조, 42100
        • Selcuk University
      • Konya, Selcuklu, 칠면조, 42100
        • Selcen Celik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients aged 20 years or older who will undergo suspension laryngoscopy procedures or who did not need suspension larygoscopy procedures.

설명

Study group

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 20 years or older
  • Patients who undergo suspension laryngoscope procedure

Exclusion Criteria:

  • refusal to participate
  • age of <20 years
  • history of syndromal craniofacial abnormalities
  • occurrence of tongue masses
  • history of craniofacial surgery
  • history of burns, trauma or radiotherapy involving the head and neck region
  • neurologic disorders and patients with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS)
  • active inflammation in the head and neck region
  • cervical rigidity limiting neck flexion and head extension

Control group

Inclusion Criteria:

Patients aged 20 years or older Patients who did not need suspension laryngoscopy and any head and neck procedures

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Study
The first group is the study group. Patients aged 20 years or older and were to undergo suspension laryngoscopy procedure were eligible for inclusion in this group. Tongue areas were measured twice by submental USG. The first measurements (TA1) were done immediately after endotracheal intubation before introducing the rigid direct laryngoscope, whereas the second measurements (TA2) were done after the SL procedure and after removing the rigid direct laryngoscope just before extubation.The difference between TA2 and TA1 (i.e., TA2-TA1) were used to define the occurrence of tongue edema as study group.
진단 검사: Ultrasonography imaging
This study aimed to evaluate the tongue areas and compare the tongue areas before the implementation of rigid direct laryngoscope and after the rigid direct laryngoscope.
Control
The second group was the control group, which included patients who did not need SL and any head and neck procedures.The tongue areas of these patients were measured twice by submental USG as in the study group. The TA1 measurements were done immediately after endotracheal intubation, whereas the TA2 measurements were done at the end of the surgical procedure just before extubation. The difference between TA2 and TA1 (i.e., TA2-TA1) were used to define the occurrence of tongue edema as study group.
진단 검사: Ultrasonography imaging
This study aimed to evaluate the tongue areas and compare the tongue areas before the implementation of rigid direct laryngoscope and after the rigid direct laryngoscope.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rate of change in tongue area.
기간: 2018-2019 (6 months)
This study aimed to measure the change in tongue areas before and after the implementation of rigid direct laryngoscope by using ultrasonography imaging.
2018-2019 (6 months)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rate of formation in tongue edema.
기간: 2018 (6 months)
This study aimed to measure the formation of tongue edema due to the rigid direct laryngoscope by using ultrasonography imaging.
2018 (6 months)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Selcuk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/330

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data has been planned to share after publishing as a article in a journal.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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