Tongue Depressor-related Ischemia-Reperfusion Injury in Tongue
18 décembre 2019 mis à jour par: Ozkan Onal, Selcuk University
Is it Possible That Direct Rigid Laryngoscope-related Ischemia-Reperfusion Injury Occurs in the Tongue During Suspension Laryngoscopy as Detected by Ultrasonography: A Prospective Controlled Study
This study aimed to detect tongue edema associated with the pressure exerted by a rigid direct laryngoscope by measuring the tongue area using USG in patients undergoing suspension laryngoscopy (SL) procedures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suspension laryngoscopy (SL) is a surgical procedure for both diagnostic and therapeutic purposes.
In this procedure, a rigid direct laryngoscope is inserted orally, and the tongue and the base of the tongue are compressed.The tongue is an ideal organ for evaluation with ultrasonography.
This study aimed to detect the occurrence of tongue edema through ultrasonography examination due to the rigid direct laryngoscope in SL procedures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquie, 42100
- Selcuk University
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Konya, Selcuklu, Turquie, 42100
- Selcen Celik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients aged 20 years or older who will undergo suspension laryngoscopy procedures or who did not need suspension larygoscopy procedures.
La description
Study group
Inclusion Criteria:
- Patients aged 20 years or older
- Patients who undergo suspension laryngoscope procedure
Exclusion Criteria:
- refusal to participate
- age of <20 years
- history of syndromal craniofacial abnormalities
- occurrence of tongue masses
- history of craniofacial surgery
- history of burns, trauma or radiotherapy involving the head and neck region
- neurologic disorders and patients with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS)
- active inflammation in the head and neck region
- cervical rigidity limiting neck flexion and head extension
Control group
Inclusion Criteria:
Patients aged 20 years or older Patients who did not need suspension laryngoscopy and any head and neck procedures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Study
The first group is the study group.
Patients aged 20 years or older and were to undergo suspension laryngoscopy procedure were eligible for inclusion in this group.
Tongue areas were measured twice by submental USG.
The first measurements (TA1) were done immediately after endotracheal intubation before introducing the rigid direct laryngoscope, whereas the second measurements (TA2) were done after the SL procedure and after removing the rigid direct laryngoscope just before extubation.The difference between TA2 and TA1 (i.e., TA2-TA1) were used to define the occurrence of tongue edema as study group.
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This study aimed to evaluate the tongue areas and compare the tongue areas before the implementation of rigid direct laryngoscope and after the rigid direct laryngoscope.
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Control
The second group was the control group, which included patients who did not need SL and any head and neck procedures.The tongue areas of these patients were measured twice by submental USG as in the study group.
The TA1 measurements were done immediately after endotracheal intubation, whereas the TA2 measurements were done at the end of the surgical procedure just before extubation.
The difference between TA2 and TA1 (i.e., TA2-TA1) were used to define the occurrence of tongue edema as study group.
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This study aimed to evaluate the tongue areas and compare the tongue areas before the implementation of rigid direct laryngoscope and after the rigid direct laryngoscope.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rate of change in tongue area.
Délai: 2018-2019 (6 months)
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This study aimed to measure the change in tongue areas before and after the implementation of rigid direct laryngoscope by using ultrasonography imaging.
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2018-2019 (6 months)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rate of formation in tongue edema.
Délai: 2018 (6 months)
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This study aimed to measure the formation of tongue edema due to the rigid direct laryngoscope by using ultrasonography imaging.
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2018 (6 months)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Première publication (Réel)
19 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data has been planned to share after publishing as a article in a journal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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