- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04206345
Acute Effects of Exercises Combined With Blood Flow Restriction in Healthy Individuals
4. srpna 2020 aktualizováno: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Acute Effects of Exercises Combined With Blood Flow Restriction on Strength, Proprioception and Functional Motor Performance in Healthy Individuals
Purpose of the study is; to investigate the acute effects of exercises combined with blood flow restriction on strength, proprioception and functional motor performance in healthy individuals.
The investigators hypothesized that blood flow restriction exercises has a positive effect on strength, proprioception and functional motor performance.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
60 healthy individuals will randomized into 3 groups of 20 people each.
Participants will be held in a familiarization session before 3-4 days the actual evaluation.
Elbow bending exercises with blood flow restriction will be performed to the blood flow restriction (BFR) group, elbow bending exercises without blood flow restriction will be performed to the exercise group and control group will not receive any interventions.
Participants will be evaluated before and after the exercise session.
Control group is going to rest for 10 minutes before the second evaluation.
Evaluation protocol includes; muscle strength measurement with digital hand dynamometer, shoulder and elbow proprioception evaluation with inclinometer, Upper Extremity Closed Kinetic Chain Stabilization Test, Functional Throwing Performance Index and Modified Pull-Up Test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Select State
-
İzmir, Select State, Krocan
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18-40
- Do not smoke
- Having full range of motion in neck, shoulder, and elbow
- Body mass index (BMI)˂30 kg/m2
- Able to complete the entire study procedure
Exclusion Criteria:
- Having fracture and surgical history for the upper extremity, cervical or thoracic area
- Having any systemic musculoskeletal disease
- Having neck and upper extremity pain
- Having a diagnosis of scoliosis and chest deformity
- Regularly playing sports with overhead activities (tennis, volleyball, handball, etc.)
- Have been exercising regularly for the last 6 months
- A history of anemia
- A history of cerebrovascular disease or myocardial infarction
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blood Flow Restriction Group
Elbow bending exercises with resistance exercise band (%20 of 1 maximum repetition) for one session.
Blood flow restriction band will be placed during exercise session.
The first set of exercises will be 30 repetitions then 3 sets of 15 repetitions.
Totally 75 repetitions will be performed.
30 seconds rest interval between sets will be given.
|
Elbow bending exercises with blood flow restriction will be performed to the exercise group.
|
|
Experimentální: Exercise Group
Elbow bending exercises with resistance exercise band (%70 of 1 maximum repetition) will be performed for one session.
|
Elbow bending exercises
|
|
Žádný zásah: Control Group
10 minutes resting period will be given between evaluation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strength
Časové okno: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Change of biceps muscle strength(in kg, with hand held dynamometer)
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoulder proprioception
Časové okno: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Change of shoulder proprioception for 100 abduction (with bubble inclinometer)
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
|
Elbow proprioception
Časové okno: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
change of elbow proprioception for three degrees: 45, 60 and 75 (with digital inclinometer)
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
|
Modified Pull-Up Test
Časové okno: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Number of pull-ups will be recorded
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
|
Upper Extremity Closed Kinetic Chain Stabilization Test
Časové okno: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
This test will be occurred in plank position.
Participant will touch with one hand to other while maintaining the position.
Number of touch will be recorded.
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
|
Functional Throwing Performance Index
Časové okno: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Participants will throw a ball to shot a frame on a wall.
Number of correct shots will be recorded
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sevgi Yesilyaprak, Dokuz Eylul University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/18-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .