- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04206345
Acute Effects of Exercises Combined With Blood Flow Restriction in Healthy Individuals
4 de agosto de 2020 atualizado por: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Acute Effects of Exercises Combined With Blood Flow Restriction on Strength, Proprioception and Functional Motor Performance in Healthy Individuals
Purpose of the study is; to investigate the acute effects of exercises combined with blood flow restriction on strength, proprioception and functional motor performance in healthy individuals.
The investigators hypothesized that blood flow restriction exercises has a positive effect on strength, proprioception and functional motor performance.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 healthy individuals will randomized into 3 groups of 20 people each.
Participants will be held in a familiarization session before 3-4 days the actual evaluation.
Elbow bending exercises with blood flow restriction will be performed to the blood flow restriction (BFR) group, elbow bending exercises without blood flow restriction will be performed to the exercise group and control group will not receive any interventions.
Participants will be evaluated before and after the exercise session.
Control group is going to rest for 10 minutes before the second evaluation.
Evaluation protocol includes; muscle strength measurement with digital hand dynamometer, shoulder and elbow proprioception evaluation with inclinometer, Upper Extremity Closed Kinetic Chain Stabilization Test, Functional Throwing Performance Index and Modified Pull-Up Test.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Select State
-
İzmir, Select State, Peru
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18-40
- Do not smoke
- Having full range of motion in neck, shoulder, and elbow
- Body mass index (BMI)˂30 kg/m2
- Able to complete the entire study procedure
Exclusion Criteria:
- Having fracture and surgical history for the upper extremity, cervical or thoracic area
- Having any systemic musculoskeletal disease
- Having neck and upper extremity pain
- Having a diagnosis of scoliosis and chest deformity
- Regularly playing sports with overhead activities (tennis, volleyball, handball, etc.)
- Have been exercising regularly for the last 6 months
- A history of anemia
- A history of cerebrovascular disease or myocardial infarction
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Blood Flow Restriction Group
Elbow bending exercises with resistance exercise band (%20 of 1 maximum repetition) for one session.
Blood flow restriction band will be placed during exercise session.
The first set of exercises will be 30 repetitions then 3 sets of 15 repetitions.
Totally 75 repetitions will be performed.
30 seconds rest interval between sets will be given.
|
Elbow bending exercises with blood flow restriction will be performed to the exercise group.
|
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Experimental: Exercise Group
Elbow bending exercises with resistance exercise band (%70 of 1 maximum repetition) will be performed for one session.
|
Elbow bending exercises
|
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Sem intervenção: Control Group
10 minutes resting period will be given between evaluation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Strength
Prazo: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
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Change of biceps muscle strength(in kg, with hand held dynamometer)
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baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Shoulder proprioception
Prazo: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Change of shoulder proprioception for 100 abduction (with bubble inclinometer)
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
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Elbow proprioception
Prazo: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
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change of elbow proprioception for three degrees: 45, 60 and 75 (with digital inclinometer)
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
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Modified Pull-Up Test
Prazo: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
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Number of pull-ups will be recorded
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baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
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Upper Extremity Closed Kinetic Chain Stabilization Test
Prazo: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
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This test will be occurred in plank position.
Participant will touch with one hand to other while maintaining the position.
Number of touch will be recorded.
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
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Functional Throwing Performance Index
Prazo: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Participants will throw a ball to shot a frame on a wall.
Number of correct shots will be recorded
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevgi Yesilyaprak, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/18-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .