- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04206345
Acute Effects of Exercises Combined With Blood Flow Restriction in Healthy Individuals
2020. augusztus 4. frissítette: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Acute Effects of Exercises Combined With Blood Flow Restriction on Strength, Proprioception and Functional Motor Performance in Healthy Individuals
Purpose of the study is; to investigate the acute effects of exercises combined with blood flow restriction on strength, proprioception and functional motor performance in healthy individuals.
The investigators hypothesized that blood flow restriction exercises has a positive effect on strength, proprioception and functional motor performance.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
60 healthy individuals will randomized into 3 groups of 20 people each.
Participants will be held in a familiarization session before 3-4 days the actual evaluation.
Elbow bending exercises with blood flow restriction will be performed to the blood flow restriction (BFR) group, elbow bending exercises without blood flow restriction will be performed to the exercise group and control group will not receive any interventions.
Participants will be evaluated before and after the exercise session.
Control group is going to rest for 10 minutes before the second evaluation.
Evaluation protocol includes; muscle strength measurement with digital hand dynamometer, shoulder and elbow proprioception evaluation with inclinometer, Upper Extremity Closed Kinetic Chain Stabilization Test, Functional Throwing Performance Index and Modified Pull-Up Test.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Select State
-
İzmir, Select State, Pulyka
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18-40
- Do not smoke
- Having full range of motion in neck, shoulder, and elbow
- Body mass index (BMI)˂30 kg/m2
- Able to complete the entire study procedure
Exclusion Criteria:
- Having fracture and surgical history for the upper extremity, cervical or thoracic area
- Having any systemic musculoskeletal disease
- Having neck and upper extremity pain
- Having a diagnosis of scoliosis and chest deformity
- Regularly playing sports with overhead activities (tennis, volleyball, handball, etc.)
- Have been exercising regularly for the last 6 months
- A history of anemia
- A history of cerebrovascular disease or myocardial infarction
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Blood Flow Restriction Group
Elbow bending exercises with resistance exercise band (%20 of 1 maximum repetition) for one session.
Blood flow restriction band will be placed during exercise session.
The first set of exercises will be 30 repetitions then 3 sets of 15 repetitions.
Totally 75 repetitions will be performed.
30 seconds rest interval between sets will be given.
|
Elbow bending exercises with blood flow restriction will be performed to the exercise group.
|
Kísérleti: Exercise Group
Elbow bending exercises with resistance exercise band (%70 of 1 maximum repetition) will be performed for one session.
|
Elbow bending exercises
|
Nincs beavatkozás: Control Group
10 minutes resting period will be given between evaluation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Strength
Időkeret: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Change of biceps muscle strength(in kg, with hand held dynamometer)
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Shoulder proprioception
Időkeret: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Change of shoulder proprioception for 100 abduction (with bubble inclinometer)
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Elbow proprioception
Időkeret: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
change of elbow proprioception for three degrees: 45, 60 and 75 (with digital inclinometer)
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Modified Pull-Up Test
Időkeret: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Number of pull-ups will be recorded
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Upper Extremity Closed Kinetic Chain Stabilization Test
Időkeret: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
This test will be occurred in plank position.
Participant will touch with one hand to other while maintaining the position.
Number of touch will be recorded.
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Functional Throwing Performance Index
Időkeret: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Participants will throw a ball to shot a frame on a wall.
Number of correct shots will be recorded
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sevgi Yesilyaprak, Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/18-25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges egyének
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a exercise with blood flow restriction
-
JAMK University Of Applied SciencesTampere University; University of JyvaskylaBefejezve