- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04206345
Acute Effects of Exercises Combined With Blood Flow Restriction in Healthy Individuals
4 de agosto de 2020 actualizado por: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Acute Effects of Exercises Combined With Blood Flow Restriction on Strength, Proprioception and Functional Motor Performance in Healthy Individuals
Purpose of the study is; to investigate the acute effects of exercises combined with blood flow restriction on strength, proprioception and functional motor performance in healthy individuals.
The investigators hypothesized that blood flow restriction exercises has a positive effect on strength, proprioception and functional motor performance.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
60 healthy individuals will randomized into 3 groups of 20 people each.
Participants will be held in a familiarization session before 3-4 days the actual evaluation.
Elbow bending exercises with blood flow restriction will be performed to the blood flow restriction (BFR) group, elbow bending exercises without blood flow restriction will be performed to the exercise group and control group will not receive any interventions.
Participants will be evaluated before and after the exercise session.
Control group is going to rest for 10 minutes before the second evaluation.
Evaluation protocol includes; muscle strength measurement with digital hand dynamometer, shoulder and elbow proprioception evaluation with inclinometer, Upper Extremity Closed Kinetic Chain Stabilization Test, Functional Throwing Performance Index and Modified Pull-Up Test.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Select State
-
İzmir, Select State, Pavo
- Dokuz Eylul University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18-40
- Do not smoke
- Having full range of motion in neck, shoulder, and elbow
- Body mass index (BMI)˂30 kg/m2
- Able to complete the entire study procedure
Exclusion Criteria:
- Having fracture and surgical history for the upper extremity, cervical or thoracic area
- Having any systemic musculoskeletal disease
- Having neck and upper extremity pain
- Having a diagnosis of scoliosis and chest deformity
- Regularly playing sports with overhead activities (tennis, volleyball, handball, etc.)
- Have been exercising regularly for the last 6 months
- A history of anemia
- A history of cerebrovascular disease or myocardial infarction
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Blood Flow Restriction Group
Elbow bending exercises with resistance exercise band (%20 of 1 maximum repetition) for one session.
Blood flow restriction band will be placed during exercise session.
The first set of exercises will be 30 repetitions then 3 sets of 15 repetitions.
Totally 75 repetitions will be performed.
30 seconds rest interval between sets will be given.
|
Elbow bending exercises with blood flow restriction will be performed to the exercise group.
|
|
Experimental: Exercise Group
Elbow bending exercises with resistance exercise band (%70 of 1 maximum repetition) will be performed for one session.
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Elbow bending exercises
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Sin intervención: Control Group
10 minutes resting period will be given between evaluation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Strength
Periodo de tiempo: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
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Change of biceps muscle strength(in kg, with hand held dynamometer)
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baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Shoulder proprioception
Periodo de tiempo: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Change of shoulder proprioception for 100 abduction (with bubble inclinometer)
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baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
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Elbow proprioception
Periodo de tiempo: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
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change of elbow proprioception for three degrees: 45, 60 and 75 (with digital inclinometer)
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
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Modified Pull-Up Test
Periodo de tiempo: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Number of pull-ups will be recorded
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baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
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Upper Extremity Closed Kinetic Chain Stabilization Test
Periodo de tiempo: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
This test will be occurred in plank position.
Participant will touch with one hand to other while maintaining the position.
Number of touch will be recorded.
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
|
Functional Throwing Performance Index
Periodo de tiempo: baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
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Participants will throw a ball to shot a frame on a wall.
Number of correct shots will be recorded
|
baseline measurements and after 10 minutes of one exercise session
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevgi Yesilyaprak, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019/18-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .