- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04209218
Intraoperační řízení krevního tlaku a dexamethason v chirurgii rakoviny plic
Vliv intraoperačního řízení krevního tlaku a dexamethasonu na výsledky pacienta po operaci rakoviny plic: 2 × 2 faktoriální randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chirurgická resekce je hlavní léčbou pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) a neustále se vyvíjí úsilí o vývoj chirurgických strategií a technik. Nyní bylo zjištěno, že perioperační období je charakterizováno hlubokými změnami a vedení anestezie může také ovlivnit výsledky pacientů po operaci rakoviny.
I za dobře kontrolovaných podmínek často dochází ke kolísání krevního tlaku během anestezie a operace. V předchozích studiích byla intraoperační hypotenze spojena se zvýšeným rizikem poranění orgánů (jako je delirium, akutní poranění ledvin, poranění myokardu a cévní mozková příhoda) a vyšší jednoletou mortalitou. Nepublikovaná data ukázala, že intraoperační hypotenze byla také spojena se zkráceným dlouhodobým přežitím u pacientů po operaci karcinomu plic. V nedávné studii individualizovaná intraoperační léčba krevního tlaku, která zamezila intraoperační hypotenzi, snížila výskyt pooperačních orgánových poranění ve srovnání s běžnou praxí. Vyhnutí se intraoperační hypotenzi může také prodloužit přežití po operaci rakoviny plic. Na toto téma však chybí důkazy.
Dexamethason se často používá k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení. Studie ukázaly, že jediná nízká dávka dexametazonu má protizánětlivý účinek a může regulovat imunitní funkce. Bylo prokázáno, že peroperační dexamethason může zlepšit analgezii po operaci. V retrospektivních studiích byla perioperační nízká dávka dexametazonu spojena s menším výskytem infekce v ráně a zlepšením dlouhodobého přežití u pacientů po operacích rakoviny pankreatu a plic. Předpokládá se, že intraoperační dexamethason může snížit pooperační komplikace a zlepšit dlouhodobé přežití po operaci karcinomu plic. K potvrzení této hypotézy jsou nutné intervenční studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wen-Wen Huang, MD
- Telefonní číslo: 86 (10) 83572460
- E-mail: hww9215@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonní číslo: 86 (10) 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Bin Hua, MD
- Telefonní číslo: 86 (10) 83572460
- E-mail: huayibin@126.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wen-Wen Huang, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
-
Kontakt:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonní číslo: 86 (10) 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku >50 let, ale <90 let.
- Diagnostikován jako resekabilní primární nemalobuněčný karcinom plic (stadium IA-IIIA) a plánován na radikální chirurgický zákrok s očekávanou dobou trvání > 2 hodiny.
- Souhlaste s účastí v této studii a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Klinická vyšetření naznačují neresekabilní karcinom plic nebo pacienty plánované k biopsii.
- Recidivující nebo metastatický karcinom plic.
- Anamnéza rakoviny nebo komplikovaná s rakovinou v jiných orgánech.
- Dlouhodobá expozice glukokortikoidům nebo jinému imunosupresivu (látkám) v důsledku autoimunitního onemocnění nebo transplantace orgánů.
- Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak >180 mmHg nebo diastolický krevní tlak >110 mmHg); nebo požadavek vazopresorů k udržení krevního tlaku.
- Přetrvávající fibrilace síní nebo akutní kardiovaskulární příhody (akutní koronární syndrom, mrtvice nebo městnavé srdeční selhání) do 3 měsíců.
- Těžká jaterní dysfunkce (Child-Pugh C) nebo selhání ledvin (požadavek renální substituční terapie).
- Jakékoli další okolnosti, které ošetřující lékaři nebo zkoušející považují za nevhodné pro účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Rutinní léčba krevního tlaku + placebo
Krevní tlak je udržován podle běžné praxe.
Placebo (normální fyziologický roztok 2 ml) se podává před indukcí anestezie.
|
Placebo (2 ml normálního fyziologického roztoku) se podává před indukcí anestezie.
Ostatní jména:
Krevní tlak je udržován podle běžné praxe.
|
|
Experimentální: Rutinní řízení krevního tlaku + dexamethason
Krevní tlak je udržován podle běžné praxe.
Dexamethason (10 mg/2 ml) se podává mj. před úvodem do anestezie.
|
Krevní tlak je udržován podle běžné praxe.
Před úvodem do anestezie se podává dexamethason (10 mg/2 ml).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cílená léčba krevního tlaku + placebo
Krevní tlak se udržuje v rozmezí ±10 % od výchozí hodnoty.
Placebo (normální fyziologický roztok 2 ml) se podává před indukcí anestezie.
|
Placebo (2 ml normálního fyziologického roztoku) se podává před indukcí anestezie.
Ostatní jména:
Krevní tlak se udržuje v rozmezí ±10 % od výchozí hodnoty.
|
|
Experimentální: Cílená regulace krevního tlaku + dexamethason
Krevní tlak se udržuje v rozmezí ±10 % od výchozí hodnoty.
Před úvodem do anestezie se podává dexamethason (10 mg/2 ml).
|
Před úvodem do anestezie se podává dexamethason (10 mg/2 ml).
Ostatní jména:
Krevní tlak se udržuje v rozmezí ±10 % od výchozí hodnoty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití po operaci
Časové okno: Až 5 let po operaci
|
Celkové přežití po operaci
|
Až 5 let po operaci
|
|
Výskyt orgánového poranění a komplikací do 5 dnů po operaci (dílčí studie).
Časové okno: Až 5 dní po operaci.
|
Orgánové poškození zahrnuje delirium, akutní poškození ledvin a poškození myokardu.
Pooperační komplikace jsou obecně definovány jako nově vzniklé zdravotní stavy, které jsou škodlivé pro zotavení pacientů a vyžadují terapeutickou intervenci, tj. stupeň II nebo vyšší podle klasifikace Clavien-Dindo.
|
Až 5 dní po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez recidivy po operaci
Časové okno: Až 5 let po operaci
|
Přežití bez recidivy po operaci
|
Až 5 let po operaci
|
|
Přežití specifické pro rakovinu po operaci
Časové okno: Až 5 let po operaci
|
Přežití specifické pro rakovinu po operaci
|
Až 5 let po operaci
|
|
Přežití bez událostí po operaci
Časové okno: Až 5 let po operaci
|
Přežití bez událostí po operaci
|
Až 5 let po operaci
|
|
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) po operaci (dílčí studie)
Časové okno: V den operace
|
Míra přijetí na JIP po operaci
|
V den operace
|
|
Míra přijetí na JIP s endotracheální intubací po operaci (dílčí studie)
Časové okno: V den operace
|
Míra přijetí na JIP s endotracheální intubací po operaci
|
V den operace
|
|
Délka mechanické ventilace na JIP po operaci (podstudie)
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Délka mechanické ventilace na JIP po operaci
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Délka pobytu na JIP po operaci (podstudie)
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Délka pobytu na JIP po operaci
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Výskyt poranění orgánů do 5 dnů po operaci (podstudie)
Časové okno: Až 5 dní po operaci
|
Orgánové poškození zahrnuje delirium, akutní poškození ledvin a poškození myokardu.
Delirium je hodnoceno pomocí 3minutového diagnostického hodnocení pro CAM-definované delirium (3D-CAM).
Akutní poškození ledvin je diagnostikováno podle kritérií KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes).
Poškození myokardu je diagnostikováno podle sérové hladiny srdečního troponinu I (vyšší než horní normální limit klinické laboratoře nemocnice).
|
Až 5 dní po operaci
|
|
Výskyt komplikací do 30 dnů po operaci (podstudie)
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Pooperační komplikace jsou definovány jako nově vzniklé lékařské příhody, které jsou škodlivé pro zotavení pacientů a vyžadují terapeutickou intervenci, tj. stupeň II nebo vyšší podle klasifikace Clavien-Dindo.
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci (dílčí studie)
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Míra 30denní mortality ze všech příčin (dílčí studie)
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Smrt z jakékoli příčiny do 30 dnů po operaci
|
Až 30 dní po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití po operaci u pacientů s rakovinou
Časové okno: Až 5 let po operaci
|
Celkové přežití po operaci u pacientů s rakovinou
|
Až 5 let po operaci
|
|
Přežití bez recidivy po operaci u pacientů s rakovinou
Časové okno: Až 5 let po operaci
|
Přežití bez recidivy po operaci u pacientů s rakovinou
|
Až 5 let po operaci
|
|
Přežití specifické pro rakovinu po operaci u pacientů s rakovinou
Časové okno: Až 5 let po operaci
|
Přežití specifické pro rakovinu po operaci u pacientů s rakovinou
|
Až 5 let po operaci
|
|
Přežití bez událostí po operaci u pacientů s rakovinou
Časové okno: Až 5 let po operaci
|
Přežití bez událostí po operaci u pacientů s rakovinou
|
Až 5 let po operaci
|
|
30bodová kvalita života u pacientů po 1, 2 a 3 letech
Časové okno: Na konci 1., 2. a 3. roku po operaci
|
Kvalita života se hodnotí pomocí 30bodového dotazníku základní kvality života (QLQ-C30), který hodnotí fungování a škály symptomů.
Skóre každé škály se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci nebo horší symptom.
|
Na konci 1., 2. a 3. roku po operaci
|
|
13bodová kvalita života u pacientů po 1, 2 a 3 letech
Časové okno: Na konci 1., 2. a 3. roku po operaci
|
Kvalita života je hodnocena pomocí 13bodového dotazníku kvality života – modulu Lung Cancer Module (QLQ LC-13), který hodnotí škály symptomů.
Skóre každé škály se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptom.
QLQ LC-13 je doplňkový modul dotazníku, který lze použít ve spojení s QLQ-C30.
|
Na konci 1., 2. a 3. roku po operaci
|
|
Skóre bolesti do 3 dnů po operaci (dílčí studie)
Časové okno: Až 3 dny po operaci
|
Skóre bolesti se hodnotí pomocí numerické hodnotící škály, 11bodové stupnice, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest.
|
Až 3 dny po operaci
|
|
Subjektivní skóre kvality spánku do 3 dnů po operaci (dílčí studie)
Časové okno: Až 3 dny po operaci
|
Subjektivní kvalita spánku se hodnotí pomocí číselné hodnotící škály, 11bodové škály, kde 0 = nejlepší spánek a 10 = nejhorší spánek.
|
Až 3 dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Ely EW, Margolin R, Francis J, May L, Truman B, Dittus R, Speroff T, Gautam S, Bernard GR, Inouye SK. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1370-9. doi: 10.1097/00003246-200107000-00012.
- Bijker JB, van Klei WA, Vergouwe Y, Eleveld DJ, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Intraoperative hypotension and 1-year mortality after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1217-26. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c14930.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. Prediction of fluid responsiveness in septic shock patients: comparing stroke volume variation by FloTrac/Vigileo and automated pulse pressure variation. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):64-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834b7d82.
- Toner AJ, Ganeshanathan V, Chan MT, Ho KM, Corcoran TB. Safety of Perioperative Glucocorticoids in Elective Noncardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Feb;126(2):234-248. doi: 10.1097/ALN.0000000000001466.
- Scholz AF, Oldroyd C, McCarthy K, Quinn TJ, Hewitt J. Systematic review and meta-analysis of risk factors for postoperative delirium among older patients undergoing gastrointestinal surgery. Br J Surg. 2016 Jan;103(2):e21-8. doi: 10.1002/bjs.10062. Epub 2015 Dec 16.
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Sullivan R, Alatise OI, Anderson BO, Audisio R, Autier P, Aggarwal A, Balch C, Brennan MF, Dare A, D'Cruz A, Eggermont AM, Fleming K, Gueye SM, Hagander L, Herrera CA, Holmer H, Ilbawi AM, Jarnheimer A, Ji JF, Kingham TP, Liberman J, Leather AJ, Meara JG, Mukhopadhyay S, Murthy SS, Omar S, Parham GP, Pramesh CS, Riviello R, Rodin D, Santini L, Shrikhande SV, Shrime M, Thomas R, Tsunoda AT, van de Velde C, Veronesi U, Vijaykumar DK, Watters D, Wang S, Wu YL, Zeiton M, Purushotham A. Global cancer surgery: delivering safe, affordable, and timely cancer surgery. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(11):1193-224. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00223-5.
- Vansteenkiste J, Crino L, Dooms C, Douillard JY, Faivre-Finn C, Lim E, Rocco G, Senan S, Van Schil P, Veronesi G, Stahel R, Peters S, Felip E; Panel Members. 2nd ESMO Consensus Conference on Lung Cancer: early-stage non-small-cell lung cancer consensus on diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2014 Aug;25(8):1462-74. doi: 10.1093/annonc/mdu089. Epub 2014 Feb 20.
- Emmert A, Straube C, Buentzel J, Roever C. Robotic versus thoracoscopic lung resection: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(35):e7633. doi: 10.1097/MD.0000000000007633.
- Ciechanowicz SJ, Ma D. Anaesthesia for oncological surgery - can it really influence cancer recurrence? Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):127-31. doi: 10.1111/anae.13342. Epub 2015 Dec 16. No abstract available.
- Kim R. Anesthetic technique and cancer recurrence in oncologic surgery: unraveling the puzzle. Cancer Metastasis Rev. 2017 Mar;36(1):159-177. doi: 10.1007/s10555-016-9647-8.
- Byrne K, Levins KJ, Buggy DJ. Can anesthetic-analgesic technique during primary cancer surgery affect recurrence or metastasis? Can J Anaesth. 2016 Feb;63(2):184-92. doi: 10.1007/s12630-015-0523-8.
- Lonjaret L, Lairez O, Minville V, Geeraerts T. Optimal perioperative management of arterial blood pressure. Integr Blood Press Control. 2014 Sep 12;7:49-59. doi: 10.2147/IBPC.S45292. eCollection 2014.
- Charlson ME, MacKenzie CR, Gold JP, Ales KL, Topkins M, Shires GT. Preoperative characteristics predicting intraoperative hypotension and hypertension among hypertensives and diabetics undergoing noncardiac surgery. Ann Surg. 1990 Jul;212(1):66-81. doi: 10.1097/00000658-199007000-00010.
- Younes RN, Rogatko A, Brennan MF. The influence of intraoperative hypotension and perioperative blood transfusion on disease-free survival in patients with complete resection of colorectal liver metastases. Ann Surg. 1991 Aug;214(2):107-13. doi: 10.1097/00000658-199108000-00003.
- Park SY, Lee JG, Kim J, Bae MK, Lee CY, Kim DJ, Chung KY. The influence of smoking intensity on the clinicopathologic features and survival of patients with surgically treated non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013 Sep;81(3):480-486. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.07.002. Epub 2013 Jul 26.
- Yu HC, Luo YX, Peng H, Wang XL, Yang ZH, Huang MJ, Kang L, Wang L, Wang JP. Association of perioperative blood pressure with long-term survival in rectal cancer patients. Chin J Cancer. 2016 Apr 11;35:38. doi: 10.1186/s40880-016-0100-8.
- Bain CR, Draxler DF, Taylor R, Wallace S, Gouldthorpe O, Corcoran TB, Myles PS, L Medcalf R, Bozaoglu K. The early in-vivo effects of a single anti-emetic dose of dexamethasone on innate immune cell gene expression and activation in healthy volunteers. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):955-966. doi: 10.1111/anae.14306. Epub 2018 May 28.
- Polderman JAW, Farhang-Razi V, van Dieren S, Kranke P, DeVries JH, Hollmann MW, Preckel B, Hermanides J. Adverse side-effects of dexamethasone in surgical patients - an abridged Cochrane systematic review. Anaesthesia. 2019 Jul;74(7):929-939. doi: 10.1111/anae.14610. Epub 2019 Mar 1.
- Asehnoune K, Futier E, Feuillet F, Roquilly A; PACMAN group. PACMAN trial protocol, Perioperative Administration of Corticotherapy on Morbidity and mortality After Non-cardiac major surgery: a randomised, multicentre, double-blind, superiority study. BMJ Open. 2019 Mar 23;9(3):e021262. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021262.
- Call TR, Pace NL, Thorup DB, Maxfield D, Chortkoff B, Christensen J, Mulvihill SJ. Factors associated with improved survival after resection of pancreatic adenocarcinoma: a multivariable model. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):317-24. doi: 10.1097/ALN.0000000000000489.
- Huang WW, Zhu WZ, Mu DL, Ji XQ, Nie XL, Li XY, Wang DX, Ma D. Perioperative Management May Improve Long-term Survival in Patients After Lung Cancer Surgery: A Retrospective Cohort Study. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1666-1674. doi: 10.1213/ANE.0000000000002886.
- Xu H, Shu SH, Wang D, Chai XQ, Xie YH, Zhou WD. Goal-directed fluid restriction using stroke volume variation and cardiac index during one-lung ventilation: a randomized controlled trial. J Thorac Dis. 2017 Sep;9(9):2992-3004. doi: 10.21037/jtd.2017.08.98.
- Dinic VD, Stojanovic MD, Markovic D, Cvetanovic V, Vukovic AZ, Jankovic RJ. Enhanced Recovery in Thoracic Surgery: A Review. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 5;5:14. doi: 10.3389/fmed.2018.00014. eCollection 2018.
- Piccioni F, Bernasconi F, Tramontano GTA, Langer M. A systematic review of pulse pressure variation and stroke volume variation to predict fluid responsiveness during cardiac and thoracic surgery. J Clin Monit Comput. 2017 Aug;31(4):677-684. doi: 10.1007/s10877-016-9898-5. Epub 2016 Jun 15.
- Suehiro K, Okutani R. Stroke volume variation as a predictor of fluid responsiveness in patients undergoing one-lung ventilation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Oct;24(5):772-5. doi: 10.1053/j.jvca.2010.03.014. Epub 2010 Jul 17.
- Zhang J, Chen CQ, Lei XZ, Feng ZY, Zhu SM. Goal-directed fluid optimization based on stroke volume variation and cardiac index during one-lung ventilation in patients undergoing thoracoscopy lobectomy operations: a pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):1065-70. doi: 10.6061/clinics/2013(07)27.
- Loop T. Fast track in thoracic surgery and anaesthesia: update of concepts. Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Feb;29(1):20-5. doi: 10.1097/ACO.0000000000000282.
- Detterbeck FC, Boffa DJ, Kim AW, Tanoue LT. The Eighth Edition Lung Cancer Stage Classification. Chest. 2017 Jan;151(1):193-203. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.010. Epub 2016 Oct 22.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756.
- Konstantinides SV, Torbicki A, Agnelli G, Danchin N, Fitzmaurice D, Galie N, Gibbs JS, Huisman MV, Humbert M, Kucher N, Lang I, Lankeit M, Lekakis J, Maack C, Mayer E, Meneveau N, Perrier A, Pruszczyk P, Rasmussen LH, Schindler TH, Svitil P, Vonk Noordegraaf A, Zamorano JL, Zompatori M; Task Force for the Diagnosis and Management of Acute Pulmonary Embolism of the European Society of Cardiology (ESC). 2014 ESC guidelines on the diagnosis and management of acute pulmonary embolism. Eur Heart J. 2014 Nov 14;35(43):3033-69, 3069a-3069k. doi: 10.1093/eurheartj/ehu283. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Pooperační komplikace
- Antineoplastická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Antiemetika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Gastrointestinální látky
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Dexamethason
- Glukokortikoidy
Další identifikační čísla studie
- 2019-234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .