Intraoperatív vérnyomáskezelés és dexametazon a tüdőrák sebészetében
2022. augusztus 8. frissítette: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Az intraoperatív vérnyomás-kezelés és a dexametazon hatása a tüdőrák-műtét utáni beteg kimenetelére: 2 × 2-es faktoros véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A sebészet a nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) első számú terápiája, de a posztoperatív szövődmények továbbra is magasak, és a betegek hosszú távú kimenetele továbbra is kihívást jelent.
A műtét mellett az érzéstelenítés kezelése, különösen az intraoperatív vérnyomáskezelés és a dexametazon alkalmazása befolyásolhatja a betegek korai és hosszú távú kimenetelét az NSCLC műtét után.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az intraoperatív vérnyomás-kezelés és a dexametazon beadásának hatását a tüdőrák miatt műtéten átesett betegek korai és hosszú távú kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek fő kezelési módja a sebészeti reszekció, és folyamatos erőfeszítéseket tettek a sebészeti stratégiák és technikák fejlesztésére. Ma már felismerték, hogy a perioperatív időszakot mélyreható változások jellemzik, és az érzéstelenítés kezelése is befolyásolhatja a daganatos műtétek utáni betegek kimenetelét.
Még jól ellenőrzött körülmények között is gyakran előfordul vérnyomás-ingadozás érzéstelenítés és műtét során. Korábbi vizsgálatokban az intraoperatív hipotenzió a szervi sérülések (például delírium, akut vesekárosodás, szívizom sérülés és stroke) fokozott kockázatával és magasabb 1 éves mortalitással járt. A nem publikált adatok azt mutatták, hogy az intraoperatív hipotenzió a tüdőrák-műtét utáni betegeknél rövidebb hosszú távú túléléshez is társult. Egy közelmúltban végzett kísérletben az egyénre szabott intraoperatív vérnyomáskezelés, amely elkerülte az intraoperatív hipotenziót, csökkentette a posztoperatív szervsérülések előfordulását a rutin gyakorlathoz képest. Az intraoperatív hipotenzió elkerülése a tüdőrák műtét utáni túlélést is meghosszabbíthatja. A témával kapcsolatban azonban hiányoznak a bizonyítékok.
A dexametazont gyakran használják a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére. Tanulmányok kimutatták, hogy egyetlen kis dózisú dexametazon gyulladáscsökkentő hatással bír, és szabályozhatja az immunrendszer működését. Kimutatták, hogy a perioperatív dexametazon javíthatja a fájdalomcsillapítást a műtét után. Retrospektív vizsgálatokban a perioperatív, alacsony dózisú dexametazon kevesebb sebfertőzéssel és a hasnyálmirigy- és tüdőrákos műtétek utáni betegek hosszú távú túlélésével járt együtt. Feltételezik, hogy az intraoperatív dexametazon csökkentheti a posztoperatív szövődményeket és javíthatja a tüdőrák műtét utáni hosszú távú túlélést. Intervenciós vizsgálatokra van szükség ennek a hipotézisnek a megerősítéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1988
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wen-Wen Huang, MD
- Telefonszám: 86 (10) 83572460
- E-mail: hww9215@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi-Bin Hua, MD
- Telefonszám: 86 (10) 83572460
- E-mail: huayibin@126.com
-
Alkutató:
- Wen-Wen Huang, MD
-
Kutatásvezető:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti, de 90 évnél fiatalabb.
- Reszekálható primer nem-kissejtes tüdőrákként diagnosztizálták (IA-IIIA stádium), és radikális műtétre tervezték, várható időtartama >2 óra.
- Fogadja el, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A klinikai vizsgálatok nem reszekálható tüdőrákra vagy biopsziás műtétre tervezett betegekre utalnak.
- Visszatérő vagy áttétes tüdőrák.
- Rák a kórtörténetben vagy más szervek rákkal szövődménye.
- Glükokortikoidok vagy más immunszuppresszánsok hosszú távú expozíciója autoimmun betegség vagy szervátültetés miatt.
- Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm); vagy vazopresszorok szükségessége a vérnyomás fenntartásához.
- Tartós pitvarfibrilláció vagy akut kardiovaszkuláris események (akut koszorúér-szindróma, stroke vagy pangásos szívelégtelenség) 3 hónapon belül.
- Súlyos májműködési zavar (Child-Pugh C) vagy veseelégtelenség (vesepótló kezelés szükségessége).
- Bármilyen egyéb körülmény, amelyet alkalmatlannak tartanak a kezelőorvosok vagy a vizsgálók vizsgálatban való részvételére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Rutin vérnyomáskezelés + placebo
A vérnyomást a rutin gyakorlat szerint tartják fenn.
Az érzéstelenítés beindítása előtt placebót (normál sóoldat, 2 ml) kell beadni.
|
Az érzéstelenítés bevezetése előtt placebót (2 ml normál sóoldat) kell beadni.
Más nevek:
A vérnyomást a rutin gyakorlat szerint tartják fenn.
|
|
Kísérleti: Rutin vérnyomáskezelés + dexametazon
A vérnyomást a rutin gyakorlat szerint tartják fenn.
Dexametazon (10 mg/2 ml) ia az érzéstelenítés beindítása előtt.
|
A vérnyomást a rutin gyakorlat szerint tartják fenn.
A dexametazont (10 mg/2 ml) az érzéstelenítés beindítása előtt kell beadni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Célzott vérnyomáskezelés + placebo
A vérnyomást az alapvonalhoz képest ±10%-on belül tartják.
Az érzéstelenítés beindítása előtt placebót (normál sóoldat, 2 ml) kell beadni.
|
Az érzéstelenítés bevezetése előtt placebót (2 ml normál sóoldat) kell beadni.
Más nevek:
A vérnyomást az alapvonalhoz képest ±10%-on belül tartják.
|
|
Kísérleti: Célzott vérnyomáskezelés + dexametazon
A vérnyomást az alapvonalhoz képest ±10%-on belül tartják.
A dexametazont (10 mg/2 ml) az érzéstelenítés beindítása előtt kell beadni.
|
A dexametazont (10 mg/2 ml) az érzéstelenítés beindítása előtt kell beadni.
Más nevek:
A vérnyomást az alapvonalhoz képest ±10%-on belül tartják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni teljes túlélés
Időkeret: Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
A műtét utáni teljes túlélés
|
Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
|
Szervsérülések és szövődmények előfordulása a műtétet követő 5 napon belül (alvizsgálat).
Időkeret: Legfeljebb 5 nappal a műtét után.
|
A szervi sérülések közé tartozik a delírium, az akut vesekárosodás és a szívizom sérülése.
A posztoperatív szövődmények általában olyan újonnan fellépő egészségügyi állapotokként definiálhatók, amelyek károsak a betegek felépülése szempontjából, és terápiás beavatkozást igényelnek, azaz a Clavien-Dindo besorolás szerint II.
|
Legfeljebb 5 nappal a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiújulásmentes túlélés a műtét után
Időkeret: Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
Kiújulásmentes túlélés a műtét után
|
Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
|
A rákspecifikus túlélés a műtét után
Időkeret: Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
A rákspecifikus túlélés a műtét után
|
Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
|
Eseménymentes túlélés műtét után
Időkeret: Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
Eseménymentes túlélés műtét után
|
Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
|
Az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel aránya műtét után (alvizsgálat)
Időkeret: A műtét napján
|
Az intenzív osztályra történő felvétel aránya a műtét után
|
A műtét napján
|
|
Az intenzív osztályra történő felvétel aránya endotracheális intubációval műtét után (alvizsgálat)
Időkeret: A műtét napján
|
Az intenzív osztályra történő felvétel aránya endotracheális intubációval a műtét után
|
A műtét napján
|
|
A gépi lélegeztetés időtartama intenzív osztályon műtét után (alvizsgálat)
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A gépi lélegeztetés időtartama az intenzív osztályon műtét után
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama a műtét után (alvizsgálat)
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama a műtét után
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
Szervsérülések előfordulása a műtétet követő 5 napon belül (alvizsgálat)
Időkeret: Legfeljebb 5 nappal a műtét után
|
A szervi sérülések közé tartozik a delírium, az akut vesekárosodás és a szívizom sérülése.
A delírium értékelése a CAM által meghatározott delírium (3D-CAM) 3 perces diagnosztikai értékelésével történik.
Az akut vesekárosodást a KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) kritériumai szerint diagnosztizálják.
A szívizom károsodást a szérum szív troponin I szintje alapján diagnosztizálják (magasabb, mint a kórház klinikai laboratóriumának felső normál határa).
|
Legfeljebb 5 nappal a műtét után
|
|
A szövődmények előfordulása a műtétet követő 30 napon belül (alvizsgálat)
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A posztoperatív szövődmények olyan újonnan fellépő egészségügyi események, amelyek károsak a betegek felépülésére és terápiás beavatkozást igényelnek, azaz a Clavien-Dindo besorolás szerint II.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama (alvizsgálat)
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
A 30 napos összes ok miatti halálozás aránya (alvizsgálat)
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Bármilyen okból bekövetkezett halál a műtétet követő 30 napon belül
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés a műtét után daganatos betegeknél
Időkeret: Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
Teljes túlélés a műtét után daganatos betegeknél
|
Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
|
Kiújulásmentes túlélés a műtét után daganatos betegeknél
Időkeret: Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
Kiújulásmentes túlélés a műtét után daganatos betegeknél
|
Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
|
Rákspecifikus túlélés a műtét után daganatos betegeknél
Időkeret: Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
Rákspecifikus túlélés a műtét után daganatos betegeknél
|
Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
|
Eseménymentes túlélés a műtét után daganatos betegeknél
Időkeret: Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
Eseménymentes túlélés a műtét után daganatos betegeknél
|
Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
|
30 tételes életminőség 1, 2 és 3 éves túlélőknél
Időkeret: A műtét utáni 1., 2. és 3. év végén
|
Az életminőséget a 30 elemből álló Core of Life Quality Questionnaire (QLQ-C30) alapkérdőívvel értékelik, amely a működést és a tüneteket értékeli.
Az egyes skálák pontszáma 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszám jobb funkciót vagy rosszabb tünetet jelez.
|
A műtét utáni 1., 2. és 3. év végén
|
|
13 tételes életminőség 1, 2 és 3 éves túlélőknél
Időkeret: A műtét utáni 1., 2. és 3. év végén
|
Az életminőséget a 13 tételből álló Életminőség-kérdőív-tüdőrák modul (QLQ LC-13) segítségével értékelik, amely a tünetskálákat értékeli.
Az egyes skálák pontszáma 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszám rosszabb tünetet jelez.
A QLQ LC-13 egy kiegészítő kérdőív modul, amelyet a QLQ-C30-zal együtt kell használni.
|
A műtét utáni 1., 2. és 3. év végén
|
|
Fájdalompontszám a műtétet követő 3 napon belül (alvizsgálat)
Időkeret: Legfeljebb 3 nappal a műtét után
|
A fájdalom pontszámát a Numerikus Értékelési Skála segítségével értékelik, amely egy 11 pontos skála, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb fájdalom.
|
Legfeljebb 3 nappal a műtét után
|
|
Szubjektív alvásminőségi pontszám a műtétet követő 3 napon belül (alvizsgálat)
Időkeret: Legfeljebb 3 nappal a műtét után
|
A szubjektív alvás minőségét a Numerikus Értékelési Skála értékeli, amely egy 11 pontos skála, ahol 0 = a legjobb alvás és 10 = a legrosszabb alvás.
|
Legfeljebb 3 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Konstantinides SV, Torbicki A, Agnelli G, Danchin N, Fitzmaurice D, Galie N, Gibbs JS, Huisman MV, Humbert M, Kucher N, Lang I, Lankeit M, Lekakis J, Maack C, Mayer E, Meneveau N, Perrier A, Pruszczyk P, Rasmussen LH, Schindler TH, Svitil P, Vonk Noordegraaf A, Zamorano JL, Zompatori M; Task Force for the Diagnosis and Management of Acute Pulmonary Embolism of the European Society of Cardiology (ESC). 2014 ESC guidelines on the diagnosis and management of acute pulmonary embolism. Eur Heart J. 2014 Nov 14;35(43):3033-69, 3069a-3069k. doi: 10.1093/eurheartj/ehu283. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Oct 14;36(39):2666. Eur Heart J. 2015 Oct 14;36(39):2642.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002. Erratum In: Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):689. Anesth Analg. 2015 Feb;120(2):494.
- Ely EW, Margolin R, Francis J, May L, Truman B, Dittus R, Speroff T, Gautam S, Bernard GR, Inouye SK. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1370-9. doi: 10.1097/00003246-200107000-00012.
- Bijker JB, van Klei WA, Vergouwe Y, Eleveld DJ, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Intraoperative hypotension and 1-year mortality after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1217-26. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c14930.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. Prediction of fluid responsiveness in septic shock patients: comparing stroke volume variation by FloTrac/Vigileo and automated pulse pressure variation. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):64-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834b7d82.
- Toner AJ, Ganeshanathan V, Chan MT, Ho KM, Corcoran TB. Safety of Perioperative Glucocorticoids in Elective Noncardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Feb;126(2):234-248. doi: 10.1097/ALN.0000000000001466.
- Scholz AF, Oldroyd C, McCarthy K, Quinn TJ, Hewitt J. Systematic review and meta-analysis of risk factors for postoperative delirium among older patients undergoing gastrointestinal surgery. Br J Surg. 2016 Jan;103(2):e21-8. doi: 10.1002/bjs.10062. Epub 2015 Dec 16.
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Sullivan R, Alatise OI, Anderson BO, Audisio R, Autier P, Aggarwal A, Balch C, Brennan MF, Dare A, D'Cruz A, Eggermont AM, Fleming K, Gueye SM, Hagander L, Herrera CA, Holmer H, Ilbawi AM, Jarnheimer A, Ji JF, Kingham TP, Liberman J, Leather AJ, Meara JG, Mukhopadhyay S, Murthy SS, Omar S, Parham GP, Pramesh CS, Riviello R, Rodin D, Santini L, Shrikhande SV, Shrime M, Thomas R, Tsunoda AT, van de Velde C, Veronesi U, Vijaykumar DK, Watters D, Wang S, Wu YL, Zeiton M, Purushotham A. Global cancer surgery: delivering safe, affordable, and timely cancer surgery. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(11):1193-224. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00223-5.
- Vansteenkiste J, Crino L, Dooms C, Douillard JY, Faivre-Finn C, Lim E, Rocco G, Senan S, Van Schil P, Veronesi G, Stahel R, Peters S, Felip E; Panel Members. 2nd ESMO Consensus Conference on Lung Cancer: early-stage non-small-cell lung cancer consensus on diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2014 Aug;25(8):1462-74. doi: 10.1093/annonc/mdu089. Epub 2014 Feb 20.
- Emmert A, Straube C, Buentzel J, Roever C. Robotic versus thoracoscopic lung resection: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(35):e7633. doi: 10.1097/MD.0000000000007633.
- Ciechanowicz SJ, Ma D. Anaesthesia for oncological surgery - can it really influence cancer recurrence? Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):127-31. doi: 10.1111/anae.13342. Epub 2015 Dec 16. No abstract available.
- Kim R. Anesthetic technique and cancer recurrence in oncologic surgery: unraveling the puzzle. Cancer Metastasis Rev. 2017 Mar;36(1):159-177. doi: 10.1007/s10555-016-9647-8.
- Byrne K, Levins KJ, Buggy DJ. Can anesthetic-analgesic technique during primary cancer surgery affect recurrence or metastasis? Can J Anaesth. 2016 Feb;63(2):184-92. doi: 10.1007/s12630-015-0523-8.
- Lonjaret L, Lairez O, Minville V, Geeraerts T. Optimal perioperative management of arterial blood pressure. Integr Blood Press Control. 2014 Sep 12;7:49-59. doi: 10.2147/IBPC.S45292. eCollection 2014.
- Charlson ME, MacKenzie CR, Gold JP, Ales KL, Topkins M, Shires GT. Preoperative characteristics predicting intraoperative hypotension and hypertension among hypertensives and diabetics undergoing noncardiac surgery. Ann Surg. 1990 Jul;212(1):66-81. doi: 10.1097/00000658-199007000-00010.
- Younes RN, Rogatko A, Brennan MF. The influence of intraoperative hypotension and perioperative blood transfusion on disease-free survival in patients with complete resection of colorectal liver metastases. Ann Surg. 1991 Aug;214(2):107-13. doi: 10.1097/00000658-199108000-00003.
- Park SY, Lee JG, Kim J, Bae MK, Lee CY, Kim DJ, Chung KY. The influence of smoking intensity on the clinicopathologic features and survival of patients with surgically treated non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013 Sep;81(3):480-486. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.07.002. Epub 2013 Jul 26.
- Yu HC, Luo YX, Peng H, Wang XL, Yang ZH, Huang MJ, Kang L, Wang L, Wang JP. Association of perioperative blood pressure with long-term survival in rectal cancer patients. Chin J Cancer. 2016 Apr 11;35:38. doi: 10.1186/s40880-016-0100-8.
- Bain CR, Draxler DF, Taylor R, Wallace S, Gouldthorpe O, Corcoran TB, Myles PS, L Medcalf R, Bozaoglu K. The early in-vivo effects of a single anti-emetic dose of dexamethasone on innate immune cell gene expression and activation in healthy volunteers. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):955-966. doi: 10.1111/anae.14306. Epub 2018 May 28.
- Polderman JAW, Farhang-Razi V, van Dieren S, Kranke P, DeVries JH, Hollmann MW, Preckel B, Hermanides J. Adverse side-effects of dexamethasone in surgical patients - an abridged Cochrane systematic review. Anaesthesia. 2019 Jul;74(7):929-939. doi: 10.1111/anae.14610. Epub 2019 Mar 1.
- Asehnoune K, Futier E, Feuillet F, Roquilly A; PACMAN group. PACMAN trial protocol, Perioperative Administration of Corticotherapy on Morbidity and mortality After Non-cardiac major surgery: a randomised, multicentre, double-blind, superiority study. BMJ Open. 2019 Mar 23;9(3):e021262. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021262.
- Call TR, Pace NL, Thorup DB, Maxfield D, Chortkoff B, Christensen J, Mulvihill SJ. Factors associated with improved survival after resection of pancreatic adenocarcinoma: a multivariable model. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):317-24. doi: 10.1097/ALN.0000000000000489.
- Huang WW, Zhu WZ, Mu DL, Ji XQ, Nie XL, Li XY, Wang DX, Ma D. Perioperative Management May Improve Long-term Survival in Patients After Lung Cancer Surgery: A Retrospective Cohort Study. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1666-1674. doi: 10.1213/ANE.0000000000002886.
- Xu H, Shu SH, Wang D, Chai XQ, Xie YH, Zhou WD. Goal-directed fluid restriction using stroke volume variation and cardiac index during one-lung ventilation: a randomized controlled trial. J Thorac Dis. 2017 Sep;9(9):2992-3004. doi: 10.21037/jtd.2017.08.98.
- Dinic VD, Stojanovic MD, Markovic D, Cvetanovic V, Vukovic AZ, Jankovic RJ. Enhanced Recovery in Thoracic Surgery: A Review. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 5;5:14. doi: 10.3389/fmed.2018.00014. eCollection 2018.
- Piccioni F, Bernasconi F, Tramontano GTA, Langer M. A systematic review of pulse pressure variation and stroke volume variation to predict fluid responsiveness during cardiac and thoracic surgery. J Clin Monit Comput. 2017 Aug;31(4):677-684. doi: 10.1007/s10877-016-9898-5. Epub 2016 Jun 15.
- Suehiro K, Okutani R. Stroke volume variation as a predictor of fluid responsiveness in patients undergoing one-lung ventilation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Oct;24(5):772-5. doi: 10.1053/j.jvca.2010.03.014. Epub 2010 Jul 17.
- Zhang J, Chen CQ, Lei XZ, Feng ZY, Zhu SM. Goal-directed fluid optimization based on stroke volume variation and cardiac index during one-lung ventilation in patients undergoing thoracoscopy lobectomy operations: a pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):1065-70. doi: 10.6061/clinics/2013(07)27.
- Loop T. Fast track in thoracic surgery and anaesthesia: update of concepts. Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Feb;29(1):20-5. doi: 10.1097/ACO.0000000000000282.
- Detterbeck FC, Boffa DJ, Kim AW, Tanoue LT. The Eighth Edition Lung Cancer Stage Classification. Chest. 2017 Jan;151(1):193-203. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.010. Epub 2016 Oct 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Posztoperatív szövődmények
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Dexametazon
- Glükokortikoidok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .