- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04219306
Strojové učení asistované rozpoznání mimonemocniční srdeční zástavy během tísňových volání.
Dokáže strojové učení rozpoznat mimonemocniční srdeční zástavu během tísňového volání a asistovat lékařským dispečerům
Emergency medical Services Copenhagen vyvinula model strojového učení, který analyzuje volání na 1-1-2 (9-1-1) v reálném čase. Model je schopen rozpoznat hovory při podezření na zástavu srdce. Cílem studie je prozkoumat vliv počítačem generovaného upozornění na hovory, kde je podezření na zástavu srdce.
Studie bude zkoumat
- zda je potenciální nárůst rozpoznávání způsoben výstrahami stroje nebo zvýšeným zaměřením lékařského dispečera na rozpoznání mimonemocniční srdeční zástavy (OHCA) při implementaci stroje
- pokud model strojového učení založený na neuronových sítích, při varování lékařských dispečerů se zvýší celkové rozpoznání OHCA a zvýší se vyslání občanských respondentů.
- zvýšené používání automatických externích defibrilátorů (AED), kardiopulmonální resuscitace (CPR) nebo vyslání občanských záchranářů v případech OHCA na stroji uznaném OHCA vs. dispečerem uznaným OHCA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šance na přežití po mimonemocniční srdeční zástavě klesá o 10 % za minutu od kolapsu až do zahájení KPR. dispečerem asistovaná telefonická KPR bude zahájena pouze v případech, kdy dispečer rozpozná zástavu srdce.
V předchozím projektu „Může počítač pomocí strojového učení rozpoznat mimonemocniční srdeční zástavu během tísňových hovorů“ (s podporou TrygFoundation), vyšetřovatelé zjistili, že bylo možné vytvořit model strojového učení (ML), který by dokázal rozpoznat OHCA s vyšší přesností než lékařští dispečeři na Emergency Medical Dispatch Center (EMDC-Kodaň).
V této studii má být model a jeho účinek zdokumentován v EMDC-Kodaň. Za tímto účelem je vytvořen počítačový server, na kterém běží ML-model. Tento server je integrován do sítě v EMDC-Copenhagen, což umožňuje zasílat výstrahy lékařskému dispečerovi, když je modelem rozpoznána zástava srdce.
S pomocí strojového učení existuje hypotéza, že rozpoznávání OHCA se zlepšuje a dochází k němu častěji a rychleji než v současnosti.
Je vyvinuta instrukce pro zdravotnické dispečery, která vede dispečera v případě výstrahy ze stroje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Danmark
-
Ballerup, Danmark, Dánsko, DK-2750
- Emergency Medical Services Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výzva týkající se srdeční zástavy registrované v národním dánském registru srdečních zástav
- OHCA je uznáván modelem strojového učení
- Hovor vychází z 1-1-2
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní záchranná služba OHCA – svědek
- Hovor je od jiného orgánu (policie nebo hasiči)
- Volání je opakované volání
- Hovor byl přidržen kvůli konferenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upozornění stroje
Tyto případy srdečního podezření na srdeční zástavu budou mít kromě standardní reakce pohotovostní lékařské služby také výstrahu generovanou modelem strojového učení.
|
Upozornění na obrazovce dispečerů „Podezření na zástavu srdce“
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Tato podezření na srdeční zástavu obdrží standardní reakci Zdravotnické záchranné služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dispečerské rozpoznání srdeční zástavy
Časové okno: Během volání na zdravotnickou záchrannou službu do 15 minut od zahájení volání.
|
Primárním výsledkem je rozpoznání mimonemocniční srdeční zástavy dispečerem.
O uznání se hlásí dotazník vyplněný skupinou auditorů, kteří poslouchají nahrávky všech zahrnutých hovorů.
Dotazník je upravený protokol CARES pro výzvy a skládá se z 21 otázek, kterými se hodnotí kvalita hovoru.
Dotazník je validován a byl použit v jiných studiích.
|
Během volání na zdravotnickou záchrannou službu do 15 minut od zahájení volání.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na uznání
Časové okno: Během volání na zdravotnickou záchrannou službu do 15 minut od zahájení volání.
|
Čas od zahájení hovoru do okamžiku, kdy dispečer rozpozná zástavu srdce
|
Během volání na zdravotnickou záchrannou službu do 15 minut od zahájení volání.
|
|
Dispečer asistované telefonní CPR
Časové okno: Během volání na zdravotnickou záchrannou službu do 15 minut od zahájení volání.
|
Požádá dispečer volajícího, aby zahájil KPR?
|
Během volání na zdravotnickou záchrannou službu do 15 minut od zahájení volání.
|
|
Čas na T-CPR
Časové okno: Během volání na zdravotnickou záchrannou službu do 15 minut od zahájení volání.
|
Čas od začátku hovoru, dokud dispečer nezačne navádět volajícího v cpr
|
Během volání na zdravotnickou záchrannou službu do 15 minut od zahájení volání.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Freddy Lippert, MD, Copenhagen Emergency Medical Services
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Blomberg SN, Folke F, Ersboll AK, Christensen HC, Torp-Pedersen C, Sayre MR, Counts CR, Lippert FK. Machine learning as a supportive tool to recognize cardiac arrest in emergency calls. Resuscitation. 2019 May;138:322-329. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.015. Epub 2019 Jan 18.
- Blomberg SN, Christensen HC, Lippert F, Ersbøll AK, Torp-Petersen C, Sayre MR, Kudenchuk PJ, Folke F. Effect of Machine Learning on Dispatcher Recognition of Out-of-Hospital Cardiac Arrest During Calls to Emergency Medical Services: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2032320. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.32320.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F-35101-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .