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Riconoscimento assistito dall'apprendimento automatico dell'arresto cardiaco extraospedaliero durante le chiamate di emergenza.

15 aprile 2020 aggiornato da: Stig Nikolaj Fasmer Blomberg, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

L'apprendimento automatico può riconoscere l'arresto cardiaco extraospedaliero durante le chiamate di emergenza e assistere gli operatori sanitari

Emergency Medical Services Copenhagen ha sviluppato un modello di machine learning che analizza le chiamate al 1-1-2 (9-1-1) in tempo reale. Il modello è in grado di riconoscere le chiamate in cui si sospetta un arresto cardiaco. Lo scopo dello studio è indagare l'effetto di un allarme generato dal computer nelle chiamate in cui si sospetta un arresto cardiaco.

Lo studio indagherà

  1. se un potenziale aumento dei riconoscimenti è dovuto agli avvisi della macchina o alla maggiore attenzione del supervisore medico sul riconoscimento dell'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) durante l'implementazione della macchina
  2. se un modello di apprendimento automatico basato su reti neurali, quando si allertano gli spedizionieri medici aumenterà il riconoscimento generale dell'OHCA e aumenterà l'invio dei soccorritori cittadini.
  3. aumento dell'uso di defibrillatori automatici esterni (DAE), rianimazione cardiopolmonare (RCP) o invio di soccorritori cittadini nei casi di OHCA su OHCA riconosciuto dalla macchina rispetto a OHCA riconosciuto da un dispatcher medico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le probabilità di sopravvivenza dopo un arresto cardiaco extraospedaliero diminuiscono del 10% al minuto dal collasso fino all'inizio della RCP. La RCP telefonica assistita dal dispatcher verrà avviata solo nei casi in cui il dispatcher riconosce l'arresto cardiaco.

In un precedente progetto "Può un computer attraverso l'apprendimento automatico riconoscere l'arresto cardiaco extraospedaliero durante le chiamate di emergenza" (supportato da TrygFoundation), i ricercatori hanno scoperto che era possibile creare un modello di Machine Learning (ML), in grado di riconoscere OHCA con maggiore precisione rispetto agli spedizionieri medici presso l'Emergency Medical Dispatch Center (EMDC-Copenaghen).

In questo studio il modello e il suo effetto devono essere documentati nell'EMDC-Copenaghen. A tale scopo, viene creato un computer server che esegue il modello ML. Questo server è integrato nella rete dell'EMDC-Copenhagen, consentendo di inviare avvisi al dispatcher medico, quando un arresto cardiaco viene riconosciuto dal modello.

Con l'aiuto dell'apprendimento automatico, l'ipotesi è che il riconoscimento dell'OHCA sia migliorato e avvenga più frequentemente e più velocemente del presente.

Viene sviluppata un'istruzione per i supervisori medici, che guida il dispatcher medico in caso di allarme dalla macchina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5242

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Danmark
      • Ballerup, Danmark, Danimarca, DK-2750
        • Emergency Medical Services Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chiamata riguardante un arresto cardiaco registrato nel registro nazionale danese degli arresti cardiaci
  • L'OHCA è riconosciuto dal modello di apprendimento automatico
  • La chiamata proviene da 1-1-2

Criteri di esclusione:

  • Servizi medici di emergenza dell'OHCA - assistito
  • La chiamata proviene da un'altra autorità (polizia o vigili del fuoco)
  • La chiamata è una chiamata ripetuta
  • La chiamata è stata messa in attesa per la conferenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allarme macchina
Questi sospetti di arresto cardiaco cardiaco avranno avuto un avviso generato dal modello di apprendimento automatico oltre alla risposta standard dei servizi medici di emergenza.
Avviso sullo schermo del dispatcher "Sospetto arresto cardiaco"
Nessun intervento: Solita cura
Questi sospetti arresti cardiaci riceveranno la risposta standard dei servizi medici di emergenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconoscimento dell'arresto cardiaco da parte del dispatcher
Lasso di tempo: Durante la chiamata ai servizi medici di emergenza, fino a 15 minuti dall'inizio della chiamata.
Il riconoscimento da parte del dispatcher dell'arresto cardiaco extraospedaliero è l'esito primario. Il riconoscimento è segnalato da un questionario compilato da un gruppo di uditori che ascoltano le registrazioni di tutte le chiamate previste. Il questionario è un protocollo CARES modificato per le chiamate ed è composto da 21 domande in base alle quali viene valutata la qualità della chiamata. Il questionario è validato ed è stato utilizzato in altri studi.
Durante la chiamata ai servizi medici di emergenza, fino a 15 minuti dall'inizio della chiamata.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di riconoscimento
Lasso di tempo: Durante la chiamata ai servizi medici di emergenza, fino a 15 minuti dall'inizio della chiamata.
Tempo dall'inizio della chiamata fino al riconoscimento dell'arresto cardiaco da parte del dispatcher
Durante la chiamata ai servizi medici di emergenza, fino a 15 minuti dall'inizio della chiamata.
RCP telefonica assistita dal dispatcher
Lasso di tempo: Durante la chiamata ai servizi medici di emergenza, fino a 15 minuti dall'inizio della chiamata.
Il supervisore chiede al chiamante di avviare la RCP.
Durante la chiamata ai servizi medici di emergenza, fino a 15 minuti dall'inizio della chiamata.
Tempo di T-CPR
Lasso di tempo: Durante la chiamata ai servizi medici di emergenza, fino a 15 minuti dall'inizio della chiamata.
Tempo dall'inizio della chiamata fino a quando il dispatcher inizia a guidare il chiamante in cpr
Durante la chiamata ai servizi medici di emergenza, fino a 15 minuti dall'inizio della chiamata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Freddy Lippert, MD, Copenhagen Emergency Medical Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta per posta all'investigatore primario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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