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Reconnaissance assistée par apprentissage automatique d'un arrêt cardiaque hors hôpital lors d'appels d'urgence.

15 avril 2020 mis à jour par: Stig Nikolaj Fasmer Blomberg, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Un apprentissage automatique peut-il reconnaître un arrêt cardiaque hors hôpital lors d'appels d'urgence et aider les répartiteurs médicaux?

Les services médicaux d'urgence de Copenhague ont développé un modèle d'apprentissage automatique qui analyse les appels au 1-1-2 (9-1-1) en temps réel. Le modèle est capable de reconnaître les appels où un arrêt cardiaque est suspecté. Le but de l'étude est d'étudier l'effet d'une alerte générée par ordinateur dans les appels où un arrêt cardiaque est suspecté.

L'étude portera sur

  1. si une augmentation potentielle des reconnaissances est due aux alertes de la machine ou à l'accent accru du répartiteur médical sur la reconnaissance de l'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) lors de la mise en œuvre de la machine
  2. Si un modèle d'apprentissage automatique basé sur des réseaux neuronaux, lors de l'alerte des répartiteurs médicaux, cela augmentera la reconnaissance globale de l'OHCA et augmentera la répartition des intervenants citoyens.
  3. utilisation accrue des défibrillateurs externes automatisés (DEA), de la réanimation cardiorespiratoire (RCP) ou de l'envoi d'intervenants citoyens dans les cas d'OHCA sur machine reconnue OHCA par rapport au répartiteur médical reconnu OHCA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chances de survie après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital diminuent de 10 % par minute entre l'effondrement et le début de la RCP. La RCR par téléphone assistée par le répartiteur ne sera lancée que dans les cas où le répartiteur reconnaît l'arrêt cardiaque.

Dans un projet précédent "Un ordinateur via l'apprentissage automatique peut-il reconnaître l'arrêt cardiaque hors hôpital pendant les appels d'urgence" (soutenu par TrygFoundation), les enquêteurs ont découvert qu'il était possible de créer un modèle d'apprentissage automatique (ML), qui pourrait reconnaître OHCA avec une plus grande précision que les répartiteurs médicaux du centre de répartition médicale d'urgence (EMDC-Copenhague).

Dans cette étude, le modèle et son effet doivent être documentés dans l'EMDC-Copenhague. À cette fin, un serveur informatique exécutant le modèle ML est créé. Ce serveur est intégré au réseau de l'EMDC-Copenhague, permettant de pousser des alertes au répartiteur médical, lorsqu'un arrêt cardiaque est reconnu par le modèle.

Avec l'aide de l'apprentissage automatique, l'hypothèse est que la reconnaissance de l'OHCA est améliorée et se produit à la fois plus fréquemment et plus rapidement qu'actuellement.

Une instruction pour les répartiteurs médicaux est développée, qui guide le répartiteur médical en cas d'alerte de la machine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5242

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Danmark
      • Ballerup, Danmark, Danemark, DK-2750
        • Emergency Medical Services Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Appel concernant un arrêt cardiaque enregistré dans le registre national danois des arrêts cardiaques
  • OHCA est reconnu par le modèle d'apprentissage automatique
  • L'appel provient du 1-1-2

Critère d'exclusion:

  • Services médicaux d'urgence de l'OHCA - avec témoin
  • L'appel provient d'une autre autorité (police ou pompiers)
  • L'appel est un appel répété
  • L'appel a été mis en attente pour la conférence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alerte machines
Ces arrêts cardiaques cardiaques présumés auront reçu une alerte générée par le modèle d'apprentissage automatique en plus de la réponse standard des services médicaux d'urgence.
Alerte sur l'écran des répartiteurs "Arrêt cardiaque suspect"
Aucune intervention: Soins habituels
Ces arrêts cardiaques présumés recevront une réponse standard des services médicaux d'urgence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reconnaissance par le répartiteur d'un arrêt cardiaque
Délai: Pendant l'appel aux services médicaux d'urgence, jusqu'à 15 minutes après le début de l'appel.
La reconnaissance par le répartiteur d'un arrêt cardiaque hors hôpital est le résultat principal. La reconnaissance est signalée par un questionnaire rempli par un groupe d'auditeurs écoutant les enregistrements de tous les appels inclus. Le questionnaire est un protocole CARES modifié pour les appels et se compose de 21 questions permettant d'évaluer la qualité de l'appel. Le questionnaire est validé et a été utilisé dans d'autres études.
Pendant l'appel aux services médicaux d'urgence, jusqu'à 15 minutes après le début de l'appel.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de la reconnaissance
Délai: Pendant l'appel aux services médicaux d'urgence, jusqu'à 15 minutes après le début de l'appel.
Délai entre le début de l'appel et la reconnaissance par le répartiteur de l'arrêt cardiaque
Pendant l'appel aux services médicaux d'urgence, jusqu'à 15 minutes après le début de l'appel.
RCP téléphonique assistée par le répartiteur
Délai: Pendant l'appel aux services médicaux d'urgence, jusqu'à 15 minutes après le début de l'appel.
Le répartiteur demande-t-il à l'appelant d'initier la RCP.
Pendant l'appel aux services médicaux d'urgence, jusqu'à 15 minutes après le début de l'appel.
Temps de T-RCP
Délai: Pendant l'appel aux services médicaux d'urgence, jusqu'à 15 minutes après le début de l'appel.
Temps entre le début de l'appel et le moment où le répartiteur commence à guider l'appelant en RCP
Pendant l'appel aux services médicaux d'urgence, jusqu'à 15 minutes après le début de l'appel.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Freddy Lippert, MD, Copenhagen Emergency Medical Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2020

Première publication (Réel)

7 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable par courrier à l'investigateur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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