- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04219306
Maskinlæringsassisteret genkendelse af hjertestop uden for hospitalet under nødopkald.
Kan en maskinlæring genkende hjertestop uden for hospitalet under nødopkald og assistere medicinske dispatcher
Emergency Medical Services Copenhagen har udviklet en maskinlæringsmodel, der analyserer opkaldene til 1-1-2 (9-1-1) i realtid. Modellen er i stand til at genkende opkald, hvor der er mistanke om et hjertestop. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af en computergenereret alarm ved opkald, hvor der er mistanke om hjertestop.
Undersøgelsen vil undersøge
- om en potentiel stigning i genkendelser skyldes maskinalarmer eller det øgede fokus hos den medicinske disponent på at genkende hjertestop uden for hospitalet (OHCA) ved implementering af maskinen
- hvis en maskinlæringsmodel baseret på neurale netværk vil, når man alarmerer medicinske dispatchere, øge den samlede anerkendelse af OHCA og øge udsendelsen af borgerrespondere.
- øget brug af automatiserede eksterne defibrillatorer (AED), hjerte-lunge-redning (CPR) eller udsendelse af borgerreaktioner i tilfælde af OHCA på maskinanerkendt OHCA vs. medicinsk udsendt OHCA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Chancerne for overlevelse efter hjertestop udenfor hospitalet falder med 10 % i minuttet fra kollaps, til HLR påbegyndes. koordinatorassisteret telefon-HLR vil kun blive iværksat i tilfælde, hvor koordinatoren genkender hjertestoppet.
I et tidligere projekt "Kan en computer gennem maskinlæring genkende hjertestop uden for hospitalet under nødopkald" (støttet af TrygFoundation), fandt efterforskerne ud af, at det var muligt at skabe en maskinlæringsmodel (ML), som kunne genkende OHCA med højere præcision end medicinske dispatchere på akutmedicinsk udsendelsescenter (EMDC-København).
I denne undersøgelse skal modellen og effekten dokumenteres i EMDC-København. Til dette formål oprettes en computerserver, der kører ML-modellen. Denne server er integreret i netværket hos EMDC-København, hvilket gør det muligt at sende alarmer til lægevagten, når et hjertestop genkendes af modellen.
Ved hjælp af maskinlæring er hypotesen, at genkendelsen af OHCA forbedres og sker både hyppigere og hurtigere end nu.
Der er udviklet en instruktion til lægevagten, som vejleder lægevagten i tilfælde af en alarm fra maskinen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Danmark
-
Ballerup, Danmark, Danmark, DK-2750
- Emergency Medical Services Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opkald vedrørende et hjertestop registreret i det danske hjertestopregister
- OHCA er anerkendt af machine-learning model
- Opkaldet stammer fra 1-1-2
Ekskluderingskriterier:
- OHCA Emergency Medical Services - overværet
- Opkaldet er fra en anden myndighed (politi eller brandvæsen)
- Opkald er et gentaget opkald
- Opkaldet har været i venteposition til konference
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maskinalarm
Disse hjertemistænkte hjertestop vil have fået en advarsel genereret af maskinlæringsmodellen ud over standarden Emergency Medical Services-respons.
|
Advarsel på koordinatorskærmen 'Mistænkt hjertestop'
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Disse formodede hjertestop vil modtage standardsvar fra akutmedicinske tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dispatcher anerkendelse af hjertestop
Tidsramme: Under opkald til akutmedicinske tjenester, op til 15 minutter fra opkaldets start.
|
Afsenderens anerkendelse af hjertestop uden for hospitalet er det primære resultat.
Genkendelse rapporteres af et spørgeskema udfyldt af en gruppe auditører, der lytter til optagelser af alle inkluderede opkald.
Spørgeskemaet er en modificeret CARES protokol for opkaldene og består af 21 spørgsmål, hvor kvaliteten af opkaldet vurderes.
Spørgeskemaet er valideret og har været brugt i andre undersøgelser.
|
Under opkald til akutmedicinske tjenester, op til 15 minutter fra opkaldets start.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til anerkendelse
Tidsramme: Under opkald til akutmedicinske tjenester, op til 15 minutter fra opkaldets start.
|
Tid fra opkald-start til afsender anerkendelse af hjertestop
|
Under opkald til akutmedicinske tjenester, op til 15 minutter fra opkaldets start.
|
|
Dispatcher assisteret telefon CPR
Tidsramme: Under opkald til akutmedicinske tjenester, op til 15 minutter fra opkaldets start.
|
Beder koordinatoren den, der ringer op, om at påbegynde HLR.
|
Under opkald til akutmedicinske tjenester, op til 15 minutter fra opkaldets start.
|
|
Tid til T-HLR
Tidsramme: Under opkald til akutmedicinske tjenester, op til 15 minutter fra opkaldets start.
|
Tid fra opkald-start til afsender begynder at vejlede opkalder i cpr
|
Under opkald til akutmedicinske tjenester, op til 15 minutter fra opkaldets start.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Freddy Lippert, MD, Copenhagen Emergency Medical Services
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blomberg SN, Folke F, Ersboll AK, Christensen HC, Torp-Pedersen C, Sayre MR, Counts CR, Lippert FK. Machine learning as a supportive tool to recognize cardiac arrest in emergency calls. Resuscitation. 2019 May;138:322-329. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.015. Epub 2019 Jan 18.
- Blomberg SN, Christensen HC, Lippert F, Ersbøll AK, Torp-Petersen C, Sayre MR, Kudenchuk PJ, Folke F. Effect of Machine Learning on Dispatcher Recognition of Out-of-Hospital Cardiac Arrest During Calls to Emergency Medical Services: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2032320. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.32320.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F-35101-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland