Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PSSE na distribuci plantárního tlaku a rovnováhu u skoliózy (PSSE)

3. srpna 2022 aktualizováno: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University-Cerrahpasa

Vliv fyzioterapeutických skoliózových specifických cvičení na distribuci plantárního tlaku a rovnováhu u adolescentní idiopatické skoliózy

Hlavním cílem studie je prozkoumat vliv fyzioterapeutických cvičení specifických pro skoliózu (PSSE) na distribuci a rovnováhu plantárního tlaku u adolescentní idiopatické skoliózy (AIS). Dvacet čtyři pacientů s AIS bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Cvičení „Schroth“ se budou vztahovat na skupinu PSSE po dobu 8 týdnů (16 sezení). Kontrolní skupina naučí základní prvky. Udržování polohy pacientů během statických i dynamických podmínek (Biodex Balance System SD), rozložení tlaku nohy (Baropedometric Platform), držení nohy (Foot Posture Index), držení frontálně-sagitálního plánu (PostureScreen Mobile Application), tělesná symetrie (Anterior Index asymetrie trupu a Index asymetrie zadního trupu), vnímání deformity (The Walter Reed Visual Assessment Scale), kvalita života (Pediatric Quality of Life Scale a SRS-22), bolest páteře (Visual Analogue Scale) budou hodnoceny na prvním sezení a na konci 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skolióza je komplexní 3-rozměrná deformita páteře charakterizovaná rotací obratle nejméně 10 stupňů laterální odchylkou a poklesem normálního kyfotického zakřivení páteře. Přestože etiologie adolescentní idiopatické skoliózy (AIS) není známa, jedná se o nejčastější typ skoliózy, který se vyskytuje v období od 10 let do ukončení vývoje skeletu.

V literatuře se uvádí, že AIS je spojena s dysfunkcí rovnováhy, defektem vestibulárního systému, proprioceptivní poruchou a dysfunkcí mozkového kmene. Ve zrakových, vestibulárních a somatosenzorických systémech odpovědných za posturální kontrolu může být u adolescentní idiopatické skoliózy narušena centrální integrace a motorická odpověď. Bylo také hlášeno, že se změnila poloha nohy a střed tlaku.

Posturální stabilitu lze také definovat jako udržení vzpřímeného držení těla během stoje. Různé deformity páteře, jako je skolióza, mohou ovlivnit posturální stabilitu při vzpřímených a rovnovážných činnostech. Bylo hlášeno, že problémy s kontrolou rovnováhy pozorované u pacientů s AIS vyplývají ze vztahu mezi tvarem těla a segmenty těla. Dále bylo zjištěno, že laterální stabilita těchto pacientů byla ve srovnání s jejich zdravými protějšky nedostatečná.

Schrothova metoda je vysoce účinná cvičební metoda u adolescentní idiopatické skoliózy. Tato metoda se zaměřuje především na 3-rozměrné skoliotické zakřivení tvořené kombinací laterální, frontální a rotační deviace a snaží se normalizovat zakřivení páteře kombinací tohoto zakřivení s protahovacími, posilovacími a dechovými cvičeními. Je vidět, že 3D Schrothova cvičební metoda má vysoký účinek na sílu a expanzi hrudníku a má také vliv na Cobbův úhel, asymetrii, denní aktivitu, rovnováhu, vitální kapacitu, plicní funkce a tlak chodidel. Existují také studie, které ukazují, že přenos tělesné hmotnosti v AIS se mění podle úrovně a tvaru skoliotického zakřivení. Studie zkoumající vliv Schrothových 3D cvičení na změnu tělesné statiky je však dosti omezená a pouze jedna studie zjistila, že Schrothova cvičení byla v rozložení hmotnosti účinnější než cvičení Pilates.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chcete-li mít diagnózu adolescence idiopatické skoliózy
  • Být mezi 10-17 lety
  • Je to Cobbův úhel, který je v anteroposteriorní grafice určen mezi 10-45 stupni
  • Abych předtím neměl žádný jiný postoj ke skolióze.

Kritéria vyloučení:

  • Operace páteře nebo anamnéza nádoru
  • Průvodní anamnéza mentálních, revmatologických, nervosvalových, kardiovaskulárních, plicních chorob
  • Ztráta zraku a/nebo sluchu
  • Historie onemocnění související s rovnováhou a vestibulárním systémem
  • Poranění nebo postižení dolních končetin, které může ovlivnit rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PSSE
Fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu Skupina PSSE dostane korekční cvičení na skoliózu
Jiný: PSSE
Skupina Fyzioterapeutických cvičení specifických pro skoliózu (PSSE) bude cvičit 30-40 minut denně, dvakrát týdně, celkem 8 týdnů a 16 hodin. Kontrolní skupina se naučí základní prvky nápravných cvičení a bude chtít, aby procvičovala 8 týdnů doma.
Ostatní jména:
  • Řízení
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude převedena do seznamu fronty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Balanční systém Biodex SD
Časové okno: 8 týden
Jedná se o víceosé zařízení, které se používá k měření udržování polohy jedince za statických i dynamických podmínek. a) Test na statické podmínky: účastník byl instruován, aby posunul svou váhu, aby přesunul kurzor ke každému červenému blikajícímu cíli, jak je zobrazeno na obrazovce, tak rychle a s co největší přesností. Pokud by účastník dosáhl 100 %, znamenalo by to, že se jednotlivec pohyboval přesně a přímočaře ke každému cíli; vyšší procento tak odráží lepší výkon. b) Test na dynamické podmínky: (1) Oči otevřené, pevný povrch, (2) zavřené oči, pevný povrch, (3) otevřené oči, pěnový povrch a (4) zavřené oči, pěnový povrch. Pro každou ze čtyř podmínek byl každý účastník instruován, aby stál tak nehybně, jak jen mohl, po celých 30 sekund. Byl zaznamenán celkový index výkyvu. Vyšší skóre na indexech stability demonstruje větší množství posturálního houpání nebo variability během konkrétního stavu.
8 týden
Baropedometrická platforma
Časové okno: 8 týden
Umožňuje analýzu rozložení tlaku chodidla na zem. Platforma se skládá ze tří prvků a je propojena s počítačem, kde jsou přenášená data ukládána a analyzována. Během zkušebního postupu lze získat následující výsledky: (a) průměrné maximální zatížení [gr/cm2], (b) průměrné zatížení [gr/cm2], (c) průměrná plocha chodidla [cm2] a (d) pravá a levá rozložení zatížení nohou [%].
8 týden
Index držení nohy (FPI-6)
Časové okno: 8 týden
Index držení nohy byl použit k posouzení držení nohy při nošení plné váhy. Bylo provedeno šest dílčích měření, hodnocených od +2 (vysoká pronace) do -2 (vysoká supinace) a sečtených do celkového skóre. Dílčí měření sestávala z palpace hlavy talu, supra a infra laterálního malleolárního zakřivení, postavení kalkaneální frontální roviny, prominence oblasti talonavikulárního kloubu, kongruence mediální podélné klenby a abdukce/addukce přednoží na zadní noze. Pokud bylo celkové skóre pozitivní, ukazovalo to na pronační držení nohy ve srovnání s negativním skóre, což značilo nohu v supinaci.
8 týden
Adamsův test předklonu
Časové okno: 8 týden
Subjekty byly ve stoje a obě nohy měly stejnou váhu; případy jsou žádány, aby se naklonily dopředu. Měření lze kombinovat se skoliometrem. Skoliometr je umístěn rovnoběžně se zemí a měří se mezi T1 a L5. Při měření se dbá na to, aby tělo bylo rovnoběžné se zemí a paže byly uvolněné. K vyhodnocení bude použit skoliometr základní linie. Snížený stupeň je považován za zlepšení.
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení držení frontálně-sagitálního plánu
Časové okno: 8 týden
Aplikace "PostureScreen Mobile": Vyhodnocení polohy předního a sagitálního plánu bude vypočítáno označením referenčních bodů na předních, zadních a bočních fotografiích pacienta v aplikaci "PostureScreen Mobile". Celkové hodnoty posunutí v předním, zadním a laterálním směru pro posturální postižení budou zaznamenány v "cm". Snížení hodnot celkového posunutí je považováno za zlepšení posturálních parametrů.
8 týden
Tělesná symetrie
Časové okno: 8 týden

Index asymetrie přední části trupu (ATSI):

Je definována jako součet šesti indexů stanovených na přední fotografii pacienta: tři indexy asymetrie frontální roviny (zářez na zádi, záhyby podpaží a pasové linie) a tři indexy rozdílu výšky roviny frontální roviny (akromiony, záhyby axily a linie pasu). Skóre indexu asymetrie přední části trupu se vypočítá umístěním indexů do vzorce. Skóre indexu asymetrie přední části trupu, které představuje plnou symetrii, je „0“ a zvýšení skóre ukazuje na zvýšenou asymetrii trupu.
8 týden
Tělesná symetrie
Časové okno: 8 týden

Index asymetrie zadního trupu (POTSI):

Parametr Index asymetrie zadního trupu je definován jako součet šesti indexů: tří indexů asymetrie ve frontální rovině (C7, axilní záhyby a linie pasu) a tři indexy výškového rozdílu frontální roviny (akromiony, axilové záhyby a linie pasu). Skóre indexu asymetrie zadního trupu se vypočítá umístěním indexů na zadní fotografii pacienta. Skóre indexu asymetrie zadního trupu, které představuje plnou symetrii, je „0“ a zvýšení skóre ukazuje na zvýšenou asymetrii trupu.
8 týden
Hodnocení vnímání deformity
Časové okno: 8 týden

Vizuální hodnotící škála Waltera Reeda (WRVAS):

Je navržen tak, aby porozuměl vizuální změně způsobené skoliózou a vyhodnocuje deformitu podle 7 položek. Existuje 5 různých obrázků, které ukazují různé stupně deformace. Každá deformita je hodnocena od 1 do 5; "1" je nejlepší, "5" je nejhorší. Celkové skóre se získá sečtením skóre ze všech titulů a vydělením 7. Skóre se pohybuje od 1 do 5 a vyšší celkové skóre znamená, že vnímaná deformace je horší.
8 týden
Hodnocení kvality života související se zdravím
Časové okno: 8 týden

Inventář kvality života u dětí:

Tento inventář se skládá ze dvou forem: dítěte a rodiny. Obě formy zahrnovaly fyzické funkce (8 položek), emoční funkce (5 položek), sociální funkce (5 položek) a školní funkce (5 položek). Bodování se provádí mezi 0-5 pro každou otázku. Celkové skóre inventáře se pohybuje mezi 0-100 body. Čím vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím.
8 týden
Hodnocení kvality života pro skoliózu:
Časové okno: 8 týden

Dotazník společnosti pro výzkum skoliózy-22 (SRS-22)

Dotazník společnosti pro výzkum skoliózy-22 (SRS-22):

Dotazník posuzuje pět domén: funkce, bolest, osobní image, duševní zdraví (každá pět otázek) a spokojenost s léčbou (dvě otázky). Každá otázka je hodnocena mezi 1 (nejhorší) a 5 (nejlepší). Ve výslechu, jehož celkové skóre se pohybovalo od 22 do 111, vysoké skóre ukazuje, že kvalita života pro skoliózu je lepší.
8 týden
Hodnocení bolesti páteře
Časové okno: 8 týden

Vizuální analogová škála (VAS):

Používá se ke kvantifikaci intenzity bolesti pacientů. Podmínka, že není žádná bolest, je vyjádřena jako 0 a podmínka, že bolest je příliš velká na to, aby byla tolerována, je vyjádřena jako 10.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University-Cerrahpasa

Spolupracovníci

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PSSE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit