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Effetto del PSSE sulla distribuzione della pressione plantare e sull'equilibrio nella scoliosi (PSSE)

3 agosto 2022 aggiornato da: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University-Cerrahpasa

Effetto degli esercizi specifici per la scoliosi fisioterapeutica sulla distribuzione della pressione plantare e sull'equilibrio nella scoliosi idiopatica dell'adolescenza

Lo scopo principale dello studio è quello di indagare l'effetto degli esercizi specifici per la scoliosi fisioterapeutica (PSSE) sulla distribuzione e l'equilibrio della pressione plantare nella scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). Ventiquattro pazienti con AIS verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Gli esercizi "Schroth" si applicheranno al gruppo PSSE per 8 settimane (16 sessioni). Il gruppo di controllo insegnerà gli elementi di base. Mantenimento della postura del paziente in condizioni sia statiche che dinamiche (Biodex Balance System SD), distribuzione della pressione del piede (Baropedometric Platform), postura del piede (Foot Posture Index), postura del piano sagittale frontale (Applicazione PostureScreen Mobile), simmetria del corpo (Anterior Indice di asimmetria del tronco e indice di asimmetria del tronco posteriore), percezione della deformità (The Walter Reed Visual Assessment Scale), qualità della vita (Pediatric Quality of Life Scale e SRS-22), dolore spinale (Visual Analogue Scale) saranno valutati nella prima sessione e al termine delle 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scoliosi è una complessa deformità tridimensionale della colonna vertebrale caratterizzata dalla rotazione della vertebra di almeno 10 gradi di deviazione laterale e da una diminuzione della normale curvatura cifotica della colonna vertebrale. Sebbene l'eziologia della scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) sia sconosciuta, è il tipo più comune di scoliosi che si verifica nel periodo dall'età di 10 anni fino al completamento dello sviluppo scheletrico.

È riportato in letteratura che l'AIS è associato a disfunzione dell'equilibrio, difetto del sistema vestibolare, disturbo propriocettivo e disfunzione del tronco encefalico. Nei sistemi visivi, vestibolari e somatosensoriali responsabili del controllo posturale, l'integrazione centrale e la risposta motoria possono essere compromesse nella scoliosi idiopatica adolescenziale. È stato anche riferito che la posizione del piede e il centro di pressione sono stati modificati.

La stabilità posturale può anche essere definita come il mantenimento di una postura eretta durante la posizione eretta. Diverse deformità della colonna vertebrale, come la scoliosi, possono influenzare la stabilità posturale durante le attività in posizione eretta e di equilibrio. È stato riportato che i problemi di controllo dell'equilibrio osservati nei pazienti con AIS derivano dalla relazione tra la forma del corpo e i segmenti corporei. Inoltre, la stabilità laterale di questi pazienti è risultata più inadeguata rispetto alle loro controparti sane.

Il metodo Schroth è un metodo di esercizio altamente efficace nella scoliosi idiopatica adolescenziale. Questo metodo si concentra principalmente sulla curvatura scoliotica tridimensionale formata dalla combinazione di deviazione laterale, frontale e rotazionale e cerca di normalizzare la curvatura della colonna vertebrale combinando questa curvatura con esercizi di stretching, rafforzamento e respirazione. Si è visto che il metodo di esercizio 3D Schroth ha un effetto elevato sulla forza e sull'espansione del torace e ha anche un effetto sull'angolo di Cobb, l'asimmetria, l'attività della vita quotidiana, l'equilibrio, la capacità vitale, la funzione polmonare e la pressione del piede. Ci sono anche studi che lo dimostrano il trasferimento del peso corporeo nell'AIS cambia in base al livello e alla forma della curvatura scoliotica. Tuttavia, lo studio che indaga sull'effetto degli esercizi di Schroth 3D sul cambiamento della statica del corpo è piuttosto limitato e solo uno studio ha rilevato che gli esercizi di Schroth erano più efficaci nella distribuzione del peso rispetto agli esercizi di Pilates.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per avere una diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale
  • Avere tra i 10 e i 17 anni
  • Per essere l'angolo di Cobb determinato nella grafia anteroposteriore tra 10 e 45 gradi
  • Per non aver avuto nessun altro atteggiamento di esercizio sulla scoliosi prima.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia spinale o anamnesi tumorale
  • Storia di accompagnamento di malattie mentali, reumatologiche, neuromuscolari, cardiovascolari e polmonari
  • Visione e / o perdita dell'udito
  • Storia della malattia relativa all'equilibrio e al sistema vestibolare
  • Lesione o coinvolgimento degli arti inferiori che possono influire sull'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PSSE
Esercizi fisioterapici specifici per la scoliosi Il gruppo PSSE riceverà esercizi correttivi per la scoliosi
Il gruppo di esercizi specifici per la scoliosi fisioterapeutica (PSSE) riceverà esercizi per 30-40 minuti al giorno, due volte a settimana, per un totale di 8 settimane e 16 ore. Al gruppo di controllo verranno insegnati gli elementi di base degli esercizi correttivi e vorranno che facciano pratica per 8 settimane a casa.
Altri nomi:
  • Controllo
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo verrà inserito nell'elenco delle code.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biodex Balance System SD
Lasso di tempo: 8 settimana
È un dispositivo multiassiale utilizzato per misurare il mantenimento della postura di un individuo sia in condizioni statiche che dinamiche. a) Test per condizioni statiche: al partecipante è stato chiesto di spostare il proprio peso per spostare un cursore verso ciascun bersaglio rosso lampeggiante visualizzato sullo schermo il più rapidamente e con la massima precisione possibile. Se un partecipante dovesse ottenere un punteggio del 100%, ciò suggerirebbe che l'individuo si è mosso in una linea precisa e retta verso ciascun obiettivo; una percentuale più alta riflette quindi una migliore performance. b) Test per condizioni dinamiche: (1) occhi aperti, superficie solida, (2) occhi chiusi, superficie solida, (3) occhi aperti, superficie in schiuma e (4) occhi chiusi, superficie in schiuma. Per ciascuna delle quattro condizioni, a ciascun partecipante è stato chiesto di stare fermo il più possibile per tutti i 30 secondi. È stato registrato l'Indice generale di oscillazione. Punteggi più alti sugli indici di stabilità dimostrano una maggiore quantità di oscillazione o variabilità posturale durante quella particolare condizione.
8 settimana
Piattaforma baropedometrica
Lasso di tempo: 8 settimana
Consente l'analisi della distribuzione della pressione del piede sul terreno. La piattaforma è composta da tre elementi ed è collegata a un computer, dove i dati trasmessi vengono salvati e analizzati. Durante la procedura di prova, si potrebbero ottenere i seguenti risultati: (a) carichi massimi medi [gr/cm2], (b) carichi medi [gr/cm2], (c) superficie media del piede [cm2] e (d) destra e sinistra distribuzione del carico del piede [%].
8 settimana
Indice di postura del piede (FPI-6)
Lasso di tempo: 8 settimana
L'indice di postura del piede è stato utilizzato per valutare la postura del piede durante il carico completo. Sono state eseguite sei sotto-misurazioni, valutate da +2 (altamente pronato) a -2 (altamente supinato) e riassunte in un punteggio complessivo. Le sotto-misurazioni consistevano nella palpazione della testa dell'astragalo, curvatura malleolare sopra e infralaterale, posizione del piano frontale calcaneale, prominenza della regione dell'articolazione astragalo-scapolare, congruenza dell'arco longitudinale mediale e abduzione/adduzione dell'avampiede sul retropiede. Se il punteggio complessivo era positivo indicava una postura del piede pronato rispetto a un punteggio negativo, indicante un piede supinato.
8 settimana
Prova di flessione in avanti di Adams
Lasso di tempo: 8 settimana
I soggetti erano in posizione eretta ed entrambi i piedi avevano lo stesso peso; ai casi viene chiesto di sporgersi in avanti. La misurazione può essere combinata con uno scoliometro. Lo scoliometro è posizionato parallelamente al suolo e misurato tra T1 e L5. Durante la misurazione, si fa attenzione che il corpo sia parallelo al suolo e che le braccia siano sciolte. Lo scoliometro di riferimento verrà utilizzato per le valutazioni. Il grado ridotto è considerato un miglioramento.
8 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione posturale piano sagittale frontale
Lasso di tempo: 8 settimana
Applicazione "PostureScreen Mobile": la valutazione della postura del piano frontale e sagittale verrà calcolata contrassegnando i punti di riferimento sulle fotografie anteriori, posteriori e laterali del paziente nell'applicazione "PostureScreen Mobile". I valori di spostamento totale nelle direzioni anteriore, posteriore e laterale per compromissione posturale saranno annotati in "cm". La diminuzione dei valori di spostamento totale è considerata un miglioramento dei parametri posturali.
8 settimana
Simmetria corporea
Lasso di tempo: 8 settimana

Indice di asimmetria del tronco anteriore (ATSI):

È definito come la somma dei sei indici determinati sulla foto anteriore del paziente: tre indici di asimmetria sul piano frontale (tacca di poppa, pieghe ascellari e girovita) e tre indici di differenza di altezza sul piano frontale (acromion, pieghe ascellari e girovita). Il punteggio dell'indice di asimmetria del tronco anteriore viene calcolato inserendo gli indici nella formula. Il punteggio dell'indice di asimmetria del tronco anteriore, che rappresenta la piena simmetria, è '0' e l'aumento del punteggio indica una maggiore asimmetria del tronco.

8 settimana
Simmetria corporea
Lasso di tempo: 8 settimana

Indice di asimmetria del tronco posteriore (POTSI):

Il parametro dell'indice di asimmetria del tronco posteriore è definito come la somma dei sei indici: l'indice di asimmetria dei tre piani frontali (C7, pieghe ascellari e linee di cintura) e l'indice di differenza di altezza dei tre piani frontali (acromion, pieghe ascellari e linee di vita). Il punteggio dell'indice di asimmetria del tronco posteriore viene calcolato posizionando gli indici sulla foto posteriore del paziente. Il punteggio dell'indice di asimmetria del tronco posteriore, che rappresenta la piena simmetria, è '0' e l'aumento del punteggio indica una maggiore asimmetria del tronco.

8 settimana
Valutazione della percezione della deformità
Lasso di tempo: 8 settimana

La scala di valutazione visiva Walter Reed (WRVAS):

È progettato per comprendere il cambiamento visivo causato dalla scoliosi e valuta la deformità in 7 categorie. Ci sono 5 diverse immagini che mostrano diversi gradi di deformità. Ogni deformità è valutata da 1 a 5; "1" è il migliore, "5" è il peggiore. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutti i titoli e dividendoli per 7. Il punteggio va da 1 a 5, e un punteggio totale più alto significa che la deformità percepita è peggiore.

8 settimana
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 settimana

Inventario sulla qualità della vita pediatrica:

Questo inventario si compone di due forme: bambino e famiglia. Entrambe le forme includevano funzioni fisiche (8 item), funzioni emotive (5 item), funzioni sociali (5 item) e funzioni scolastiche (5 item). Il punteggio viene assegnato tra 0 e 5 per ogni domanda. Il punteggio totale dell'inventario varia tra 0 e 100 punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita correlata alla salute.

8 settimana
Valutazione della qualità della vita per la scoliosi:
Lasso di tempo: 8 settimana

Questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)

Questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22):

Il questionario valuta cinque domini: funzione, dolore, immagine personale, salute mentale (cinque domande ciascuno) e soddisfazione del trattamento (due domande). Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 1 (peggiore) e 5 (migliore). Nell'interrogatorio il cui punteggio totale variava da 22 a 111, il punteggio alto indica che la qualità della vita per la scoliosi è migliore.

8 settimana
Valutazione del dolore spinale
Lasso di tempo: 8 settimana

Scala analogica visiva (VAS):

Viene utilizzato per quantificare l'intensità del dolore dei pazienti. La condizione che non c'è dolore è espressa come 0, e la condizione che c'è troppo dolore da tollerare è espressa come 10.

8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 52010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su PSSE

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