Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PSSE på plantar trykfordeling og balance i skoliose (PSSE)

3. august 2022 opdateret af: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University-Cerrahpasa

Effekt af specifikke øvelser for fysioterapeutisk skoliose på plantar trykfordeling og balance i teenagers idiopatisk skoliose

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​Fysioterapeutisk Skoliose-Specific Exercises (PSSE) på Plantar Pressure Distribution and Balance in Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS). 24 patienter med AIS vil tilfældigt fordeles i to grupper. 'Schroth'-øvelser vil gælde for PSSE-gruppen i 8 uger (16 sessioner). Kontrolgruppen vil undervise i grundlæggende elementer. Patienternes opretholdelse af kropsholdning under både statiske og dynamiske tilstande (Biodex Balance System SD), fordeling af fodtryk (Baropedometric Platform), fodstilling (Foot Posture Index), frontal-sagittal plan holdning (PostureScreen Mobile Application), kropssymmetri (Anterior Trunk Asymmetry Index og Posterior Trunk Asymmetry Index), deformitetsopfattelse (The Walter Reed Visual Assessment Scale), livskvalitet (Pediatric Quality of Life Scale og SRS-22), spinalsmerter (Visual Analogue Scale) vil vurdere ved den første session og i slutningen af ​​8 uger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skoliose er en kompleks 3-dimensionel deformitet af rygsøjlen karakteriseret ved rotation af hvirvlen mindst 10 grader lateral afvigelse og et fald i den normale kyfotiske krumning af rygsøjlen. Selvom ætiologien for teenagers idiopatisk skoliose (AIS) er ukendt, er det den mest almindelige type skoliose, der opstår i perioden fra 10-års alderen til skeletudviklingen er afsluttet.

Det er rapporteret i litteraturen, at AIS er forbundet med balancedysfunktion, vestibulær systemdefekt, proprioceptiv lidelse og hjernestammesysfunktion. I visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemer, der er ansvarlige for postural kontrol, kan central integration og motorisk respons være svækket ved adolescent idiopatisk skoliose. Det blev også rapporteret, at fodpositionen og trykcentret blev ændret.

Postural stabilitet kan også defineres som at opretholde en oprejst stilling under stående. Forskellige spinale deformiteter, såsom skoliose, kan påvirke postural stabilitet under oprejst og ligevægtsaktiviteter. Det er blevet rapporteret, at balancekontrolproblemer set hos patienter med AIS skyldes forholdet mellem kropsform og kropssegmenter. Desuden blev lateral stabilitet hos disse patienter fundet at være mere utilstrækkelig sammenlignet med deres raske modparter.

Schroth-metoden er en yderst effektiv træningsmetode til idiopatisk skoliose hos unge. Denne metode fokuserer hovedsageligt på den 3-dimensionelle skoliotiske krumning dannet af kombinationen af ​​lateral, frontal og rotationsafvigelse og forsøger at normalisere krumningen af ​​rygsøjlen ved at kombinere denne krumning med stræk-, styrke- og vejrtrækningsøvelser. Det ses, at 3D Schroth træningsmetoden har en høj effekt på styrke og brystudvidelse og også har en effekt på Cobb vinkel, asymmetri, dagligdags aktivitet, balance, vital kapacitet, lungefunktion og fodtryk. Der er også undersøgelser, der viser, at kropsvægtoverførsel i AIS ændrer sig i henhold til niveauet og formen af ​​skoliotisk krumning. Imidlertid er undersøgelsen, der undersøger effekten af ​​Schroth 3D-øvelser på skiftende kropsstatik, ret begrænset, og kun én undersøgelse fandt, at Schroth-øvelser var mere effektive i vægtfordeling end Pilates-øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have diagnosen teenage idiopatisk skoliose
  • At være mellem 10-17 år
  • At være Cobb-vinklen, som i anteroposterior-grafi blev bestemt til mellem 10-45 grader
  • At ikke have nogen anden træningsholdning om skoliose før.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygmarvskirurgi eller tumorhistorie
  • Ledsagende mental, reumatologisk, neuromuskulær, kardiovaskulær, lungesygdomshistorie
  • Syns- og/eller høretab
  • Sygdomshistorie relateret til balance og vestibulære system
  • Skade eller involvering af underekstremiteterne, der kan påvirke balancen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PSSE
Fysioterapeutisk skoliose-specifikke øvelser PSSE-gruppen vil modtage korrigerende øvelse for skoliose
Fysioterapeutisk skoliose-specifikke øvelser (PSSE) gruppe vil modtage motion i 30-40 minutter på en dag, to gange om ugen, i alt 8 uger og 16 timer. Kontrolgruppen vil blive undervist i de grundlæggende elementer i korrigerende øvelser og vil have dem til at øve sig i 8 uger derhjemme.
Andre navne:
  • Styring
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen føres til kølisten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodex Balance System SD
Tidsramme: 8 uge
Det er en multiaksial enhed, der bruges til at måle en persons opretholdelse af kropsholdning under både statiske og dynamiske forhold. a)Test for statiske forhold: Deltageren blev bedt om at flytte deres vægt for at flytte en markør mod hvert røde, blinkende mål, som vist på skærmen, så hurtigt og med så stor nøjagtighed som muligt. Hvis en deltager skulle score 100 %, ville det tyde på, at individet bevægede sig i en præcis og lige linje til hvert mål; højere procentdel afspejlede således bedre præstationer. b) Test for dynamiske forhold: (1) Åbne øjne, fast overflade, (2) lukkede øjne, fast overflade, (3) åbne øjne, skumoverflade og (4) lukkede øjne, skumoverflade. For hver af de fire tilstande blev hver deltager instrueret i at stå så stille, som de overhovedet kunne i hele 30 sekunder. Det overordnede svajeindeks blev registreret. Højere score på stabilitetsindeksene viser en større mængde posturalt svaj eller variabilitet under den pågældende tilstand.
8 uge
Baropedometrisk platform
Tidsramme: 8 uge
Det giver mulighed for analyse af fordelingen af ​​fodtryk på jorden. Platformen består af tre elementer, og den er forbundet med en computer, hvor de transmitterede data gemmes og analyseres. Under testproceduren kunne følgende resultater opnås: (a) gennemsnitlige maksimale belastninger [gr/cm2], (b) gennemsnitlige belastninger [gr/cm2], (c) gennemsnitlige fodareal [cm2] og (d) højre og venstre fodbelastningsfordeling [%].
8 uge
Fodstillingsindeks (FPI-6)
Tidsramme: 8 uge
Fodstillingsindeks blev brugt til at vurdere fodstillingen under fuld vægtbæring. Seks delmålinger blev udført, vurderet fra +2 (højt proneret) til -2 (højt supineret) og opsummeret til en samlet score. Sub-målingerne bestod af talarhovedet palpation, supra og infra lateral malleolær krumning, calcaneal frontalplanposition, prominens af regionen af ​​talonavicularleddet, kongruens af den mediale longitudinale bue og abduktion/adduktion af forfoden på bagfoden. Hvis den samlede score var positiv, indikerede det en proneret fodstilling sammenlignet med en negativ score, hvilket indikerer en supineret fod.
8 uge
Adams fremadbøjningstest
Tidsramme: 8 uge
Forsøgspersonerne var i stående stilling, og begge fødder blev vægtet lige meget; sager bliver bedt om at læne sig frem. Målingen kan kombineres med et skoliometer. Skoliometeret placeres parallelt med jorden og måles mellem T1 og L5. Under målingen sørges der for, at kroppen er parallel med jorden og armene er løse. Baseline Scoliometer vil blive brugt til evalueringer. Nedsat grad anses for at være forbedring.
8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frontal-sagittal plan holdningsevaluering
Tidsramme: 8 uge
"PostureScreen Mobile"-applikation: Evaluering af frontal og sagittal planstilling vil blive beregnet ved at markere referencepunkterne på de anteriore, posteriore og laterale fotografier af patienten i "PostureScreen Mobile"-applikationen. De totale forskydningsværdier i anterior, posterior og lateral retning for postural svækkelse vil blive noteret i "cm". Reduktion af de totale forskydningsværdier betragtes som en forbedring af posturale parametre.
8 uge
Kropssymmetri
Tidsramme: 8 uge

Anterior Trunk Asymmetri Index (ATSI):

Det er defineret som summen af ​​de seks indekser bestemt på patientens anteriore foto: tre frontalplanasymmetriindekser (agternhak, aksillefolder og taljelinjer) og tre frontalplanplanshøjdeforskelindekser (acromions, aksillumfolder og taljelinjer). Anterior Trunk Asymmetri Index-scoren beregnes ved at placere indeksene i formlen. Anterior Trunk Asymmetri Index-score, som repræsenterer fuld symmetri, er '0', og stigningen i score indikerer øget trunk-asymmetri.

8 uge
Kropssymmetri
Tidsramme: 8 uge

Posterior Trunk Asymmetri Index (POTSI):

Posterior Trunk Asymmetry Index-parameteren er defineret som summen af ​​de seks indekser: asymmetriindekset for de tre frontalplaner (C7, aksillefolder og taljelinjer) og de tre frontalplanshøjdeforskelindeks (acromioner, aksillefolder og taljelinjer). Posterior Trunk Asymmetri Index-score beregnes ved at placere indekserne på patientens posteriore foto. Posterior Trunk Asymmetri Index-score, som repræsenterer fuld symmetri, er '0', og stigningen i score indikerer øget trunk-asymmetri.

8 uge
Vurdering af deformitetsopfattelse
Tidsramme: 8 uge

Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS):

Den er designet til at forstå den visuelle ændring forårsaget af skoliose og evaluerer deformitet under 7 overskrifter. Der er 5 forskellige billeder, der viser forskellige grader af deformitet. Hver deformitet bedømmes fra 1 til 5; "1" er det bedste, "5" er det værste. Den samlede score opnås ved at summere scorerne fra alle titler og dividere dem med 7. Scoren går fra 1 til 5, og en højere totalscore betyder, at den oplevede deformitet er værre.

8 uge
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 8 uge

Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse:

Denne opgørelse består af to former: barn og familie. Begge former omfattede fysiske funktioner (8 elementer), følelsesmæssige funktioner (5 elementer), sociale funktioner (5 elementer) og skolefunktioner (5 elementer). Der scores mellem 0-5 for hvert spørgsmål. Den samlede score for inventaret varierer mellem 0-100 point. Jo højere score repræsenterer bedre den sundhedsrelaterede livskvalitet.

8 uge
Livskvalitetsvurdering for skoliose:
Tidsramme: 8 uge

Scoliosis Research Society-22 spørgeskema (SRS-22)

Scoliosis Research Society-22 spørgeskema (SRS-22):

Spørgeskemaet vurderer fem domæner: funktion, smerte, personligt image, mental sundhed (fem spørgsmål hver) og behandlingstilfredshed (to spørgsmål). Hvert spørgsmål bedømmes mellem 1 (dårligst) og 5 (bedst). I afhøringen, hvis samlede score varierede fra 22 til 111, indikerer den høje score, at livskvaliteten for skoliose er bedre.

8 uge
Spinal smerte vurdering
Tidsramme: 8 uge

Visuel analog skala (VAS):

Det bruges til at kvantificere smerteintensiteten hos patienter. Betingelsen om, at der ikke er smerte, er udtrykt som 0, og betingelsen om, at der er for meget smerte til at blive tolereret, udtrykkes som 10.

8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner