Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSSE:n vaikutus jalkapohjan paineen jakautumiseen ja tasapainoon skolioosissa (PSSE)

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University-Cerrahpasa

Fysioterapeuttisen skolioosikohtaisten harjoitusten vaikutus plantaarisen paineen jakautumiseen ja tasapainoon nuorten idiopaattisessa skolioosissa

Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia fysioterapeuttisten skolioosikohtaisten harjoitusten (PSSE) vaikutusta plantaarisen paineen jakautumiseen ja tasapainoon teini-ikäisten idiopaattisessa skolioosissa (AIS). 24 AIS-potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. 'Schroth' harjoitukset koskevat PSSE-ryhmää 8 viikon ajan (16 istuntoa). Kontrolliryhmä opettaa perusasiat. Potilaiden asennon ylläpito sekä staattisissa että dynaamisissa olosuhteissa (Biodex Balance System SD), jalkojen paineen jakautuminen (Baropedometric Platform), jalan asento (Foot Posture Index), frontaal-sagitaalinen tasoasento (PostureScreen Mobile Application), kehon symmetria (Anterior) Vartalon epäsymmetriaindeksi ja takavartalon epäsymmetriaindeksi), epämuodostuman havaitseminen (Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko), elämänlaatu (Pediatric Quality of Life Scale ja SRS-22), selkäkipu (Visual Analogue Scale) arvioidaan ensimmäisessä istunnossa ja 8 viikon lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skolioosi on selkärangan monimutkainen kolmiulotteinen epämuodostuma, jolle on tunnusomaista nikaman kiertyminen vähintään 10 astetta sivuttaispoikkeama ja selkärangan normaalin kyfoottisen kaarevuuden väheneminen. Vaikka nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) etiologiaa ei tunneta, se on yleisin skolioosin tyyppi, joka esiintyy 10 vuoden iästä luuston kehityksen loppuun asti.

Kirjallisuudessa on raportoitu, että AIS liittyy tasapainohäiriöön, vestibulaarijärjestelmän vikaan, proprioseptiiviseen häiriöön ja aivorungon toimintahäiriöön. Näkö-, vestibulaarisissa ja somatosensorisissa järjestelmissä, jotka vastaavat asennon hallinnasta, keskusintegraatio ja motorinen vaste voi heikentyä nuorten idiopaattisessa skolioosissa. Raportoitiin myös, että jalan asento ja paineen keskipiste muuttuivat.

Asennon vakaus voidaan määritellä myös pystyasennon säilyttämiseksi seistessä. Erilaiset selkärangan epämuodostumat, kuten skolioosi, voivat vaikuttaa asennon vakauteen pysty- ja tasapainotoimintojen aikana. On raportoitu, että AIS-potilailla havaitut tasapainonhallintaongelmat johtuvat kehon muodon ja kehon segmenttien välisestä suhteesta. Lisäksi näiden potilaiden sivuttaisvakauden havaittiin olevan riittämättömämpi verrattuna terveisiin kollegoihinsa.

Schroth-menetelmä on erittäin tehokas harjoitusmenetelmä nuorten idiopaattisessa skolioosissa. Tämä menetelmä keskittyy pääasiassa kolmiulotteiseen skolioottiseen kaareutumiseen, joka muodostuu lateraalisen, frontaalisen ja rotaatiopoikkeaman yhdistelmästä ja yrittää normalisoida selkärangan kaarevuutta yhdistämällä tämä kaarevuus venytys-, vahvistus- ja hengitysharjoituksiin. On nähtävissä, että 3D Schroth -harjoitusmenetelmällä on suuri vaikutus voimakkuuteen ja rintakehän laajenemiseen, ja se vaikuttaa myös Cobbin kulmaan, epäsymmetriaan, päivittäiseen aktiivisuuteen, tasapainoon, vitaalikapasiteettiin, keuhkojen toimintaan ja jalkapaineeseen. On myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että ruumiinpainon siirto AIS:ssä muuttuu skolioottisen kaarevuuden tason ja muodon mukaan. Schroth 3D -harjoitusten vaikutusta kehon staatiikan muuttumiseen tutkiva tutkimus on kuitenkin varsin rajallinen ja vain yhdessä tutkimuksessa havaittiin, että Schroth-harjoitukset olivat tehokkaampia painonjakaumassa kuin Pilates-harjoitukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saada diagnoosi teini-iän idiopaattisesta skolioosista
  • Ikää 10-17 vuotta
  • Olla Cobb-kulma, joka määritettiin Anteroposterior-grafiikassa 10-45 astetta
  • Että sinulla ei ole aiemmin mitään muuta liikuntaasennetta skolioosiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan leikkaus tai kasvainhistoria
  • Mukana mielenterveyden, reumatologisen, hermo-lihas-, sydän- ja verisuonitautien, keuhkosairauden historia
  • Näön ja/tai kuulon heikkeneminen
  • Tasapainoon ja vestibulaarijärjestelmään liittyvä sairaushistoria
  • Alaraajojen vamma tai kosketus, joka voi vaikuttaa tasapainoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PSSE
Fysioterapeuttiset skolioosikohtaiset harjoitukset PSSE-ryhmä saa korjaavaa harjoitusta skolioosiin
Muut: PSSE
Fysioterapeuttiset skolioosikohtaiset harjoitukset (PSSE) -ryhmä saa harjoituksia 30-40 minuuttia päivässä, kahdesti viikossa, yhteensä 8 viikkoa ja 16 tuntia. Kontrolliryhmälle opetetaan korjaavien harjoitusten peruselementit ja halutaan heidän tekevän harjoituksia 8 viikon ajan kotona.
Muut nimet:
  • Ohjaus
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausryhmä siirtyy jonoluetteloon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biodex Balance System SD
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on moniakselinen laite, jota käytetään mittaamaan yksilön asennon säilymistä sekä staattisissa että dynaamisissa olosuhteissa. a) Testi staattisten olosuhteiden varalta: osallistujaa kehotettiin siirtämään painoaan kutakin punaista, vilkkuvaa kohdetta kohti niin nopeasti ja mahdollisimman tarkasti kuin mahdollista. Jos osallistuja saisi 100 %, tämä viittaa siihen, että henkilö siirtyi täsmällisesti ja suoraviivaisesti kuhunkin kohteeseen; korkeampi prosenttiosuus heijasti siten parempaa suorituskykyä. b) Testaa dynaamisia olosuhteita: (1) silmät auki, kiinteä pinta, (2) silmät kiinni, kiinteä pinta, (3) silmät auki, vaahtopinta ja (4) silmät kiinni, vaahtopinta. Jokaisen neljän ehdon osalta kutakin osallistujaa kehotettiin seisomaan mahdollisimman paikallaan koko 30 sekunnin ajan. Yleinen heilahdusindeksi kirjattiin. Stabiilisuusindeksien korkeammat pisteet osoittavat suurempaa asennon heilahtelua tai vaihtelua kyseisen tilan aikana.
8 viikkoa
Baropedometrinen alusta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sen avulla voidaan analysoida jalkojen paineen jakautumista maahan. Alusta koostuu kolmesta elementistä ja se on kytketty tietokoneeseen, jonne siirretyt tiedot tallennetaan ja analysoidaan. Testimenettelyn aikana voitiin saada seuraavat tulokset: (a) keskimääräiset enimmäiskuormat [gr/cm2], (b) keskimääräiset kuormat [gr/cm2], (c) keskimääräinen jalkapinta-ala [cm2] ja (d) oikea ja vasen. jalkakuorman jakautuminen [%].
8 viikkoa
Jalan asentoindeksi (FPI-6)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jalan asennon indeksiä käytettiin arvioimaan jalan asennon koko painon kantamisen aikana. Suoritettiin kuusi osamittausta, jotka arvioitiin välillä +2 (erittäin pronoitunut) -2 (erittäin supinoitunut) ja laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi. Osamittaukset käsittivät talaaripään tunnustelun, ylä- ja infra lateraalisen malleolaarisen kaarevuuden, calcaneaalisen etutason asennon, talonavikulaarisen nivelen alueen ulkonemisen, mediaalisen pitkittäiskaaren kongruenssin ja jalkaterän etuosan abduktion/adduktion takajalalla. Jos kokonaispistemäärä oli positiivinen, se osoitti pronatoituneen jalan asennon verrattuna negatiiviseen pistemäärään, joka osoitti supinoitunutta jalkaa.
8 viikkoa
Adamsin eteenpäin taivutustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koehenkilöt olivat seisoma-asennossa ja molemmille jaloille annettiin sama paino; tapauksia pyydetään nojautumaan eteenpäin. Mittaus voidaan yhdistää skoliometriin. Skoliometri sijoitetaan maanpinnan suuntaisesti ja mitataan väliltä T1 ja L5. Mittauksen aikana huolehditaan siitä, että vartalo on maanpinnan suuntainen ja kädet löysät. Arvioinnissa käytetään perusskoliometriä. Alentuneen tutkinnon katsotaan olevan parannus.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frontaalisagittaalisen suunnitelman asennon arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
"PostureScreen Mobile" -sovellus: Frontaalinen ja sagitaalinen suunnitelma-asennon arviointi lasketaan merkitsemällä referenssipisteet potilaan etu-, taka- ja lateraalikuviin "PostureScreen Mobile" -sovelluksessa. Kokonaissiirtymäarvot etu-, taka- ja lateraalisuunnassa asennon heikkenemisen vuoksi merkitään "cm". Kokonaissiirtymäarvojen pienentämistä pidetään asentoparametrien parantamisena.
8 viikkoa
Kehon symmetria
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Vartalon etuosan epäsymmetriaindeksi (ATSI):

Se määritellään potilaan etukuvassa määritetyn kuuden indeksin summana: kolme etutason epäsymmetriaindeksiä (perälovi, kainalopoimut ja vyötärölinjat) ja kolme etutason korkeuseroindeksiä (akromions, kainalopoimut ja vyötärölinjat). Anterior Trunk Asymmetry Index -pisteet lasketaan sijoittamalla indeksit kaavaan. Anterior Trunk Asymmetry Index -pistemäärä, joka edustaa täydellistä symmetriaa, on '0' ja pistemäärän kasvu osoittaa rungon epäsymmetrian lisääntymistä.
8 viikkoa
Kehon symmetria
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Takaosan rungon epäsymmetriaindeksi (POTSI):

Posterior Trunk Asymmetry Index -parametri määritellään kuuden indeksin summana: kolmen etutason epäsymmetriaindeksin (C7, kainalolaskokset ja vyötärölinjat) ja kolmen etutason korkeuseroindeksin (akromions, kainalopoimut ja vyötärölinjat). Vartalon takaosan epäsymmetriaindeksin pistemäärä lasketaan sijoittamalla indeksit potilaan takavalokuvaan. Takaosan rungon epäsymmetriaindeksin pistemäärä, joka edustaa täyttä symmetriaa, on '0' ja pistemäärän kasvu osoittaa rungon epäsymmetrian lisääntymistä.
8 viikkoa
Epämuodostuman havaitsemisen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko (WRVAS):

Se on suunniteltu ymmärtämään skolioosin aiheuttamaa visuaalista muutosta ja arvioi epämuodostumia 7 otsikon alla. On 5 erilaista kuvaa, jotka osoittavat eriasteisia epämuodostumia. Jokainen epämuodostuma pisteytetään 1-5; "1" on paras, "5" on huonoin. Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikkien nimikkeiden pisteet ja jakamalla ne 7:llä. Pisteet vaihtelevat 1-5, ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa, että havaittu epämuodostuma on huonompi.
8 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Lasten elämänlaatukartoitus:

Tämä luettelo koostuu kahdesta muodosta: lapsi ja perhe. Molemmat muodot sisälsivät fyysisiä toimintoja (8 kohdetta), emotionaalisia toimintoja (5 kohdetta), sosiaalisia toimintoja (5 kohdetta) ja koulutoimintoja (5 kohdetta). Jokaiselle kysymykselle pisteytetään 0-5. Varaston kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
8 viikkoa
Skolioosin elämänlaadun arviointi:
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Skoliosis Research Society-22 -kyselylomake (SRS-22)

Skoliosis Research Society-22 -kyselylomake (SRS-22):

Kyselyssä arvioidaan viittä osa-aluetta: toiminta, kipu, henkilökuva, mielenterveys (viisi kysymystä kussakin) ja hoitotyytyväisyys (kaksi kysymystä). Jokainen kysymys pisteytetään välillä 1 (huonoin) ja 5 (paras). Kyselyssä, jonka kokonaispistemäärä vaihteli välillä 22-111, korkea pistemäärä osoittaa, että skolioosin elämänlaatu on parempi.
8 viikkoa
Selkäkipujen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Visual Analogue Scale (VAS):

Sitä käytetään potilaiden kivun voimakkuuden mittaamiseen. Edellytys, että kipua ei ole, ilmaistaan ​​0:lla ja tila, että kipua on liian paljon siedettäväksi, ilmaistaan ​​10:nä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University-Cerrahpasa

Yhteistyökumppanit

Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 52010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PSSE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa