Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Desflurane and Propofol During Lung Volume Reduction Surgery

9. ledna 2020 aktualizováno: Columbia University

A Comparison of the Anesthetic and Hemodynamic Effects of a Volatile Anesthetic (Desflurane) and an Intravenous Anesthetic (Propofol), During Lung Volume Reduction Surgery

Patients presenting for lung volume reduction are very high risk patients and it is important they receive the best anesthetic available. This study aims to answer which is the best anesthetic for managing such cases.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The anesthetic technique for lung volume reduction surgery consists of a thoracic epidural in combination with a general anesthetic. The thoracic epidural is routine for this operation and allows administration of local anesthetics and painkillers in the epidural space which results in profound pain relief in the area of surgery. The epidural is routinely used for pain control during the surgery and after the surgery when the patient is awake.

The general anesthetic used may be a volatile agent (gas for example Desflurane), which is administered through the anesthesia machine, or an intravenous anesthetic agent, which is administered into a vein through an intravenous line as a continuous infusion (example Propofol). The use of an anesthetic agent and an epidural often causes a decrease in blood pressure which is treated with medication. The investigators are comparing the two anesthetic techniques regarding their effect on blood pressure and the amount of medication needed to treat it.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Scheduled to undergo lung volume reduction surgery (LVRS)

Exclusion Criteria:

  • Does not sign a study consent form

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
Patients will receive Propofol as an intravenous (IV) agent, which is administered into a vein through an IV line as a continuous infusion.
Intravenous administration
Ostatní jména:
  • Diprivan
Aktivní komparátor: Desflurane
Patients will receive Desflurane as a gas that is administered through an anesthesia machine.
Volatile administration
Ostatní jména:
  • Suprane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time of discontinuation of anesthetic to eye opening
Časové okno: Up to 30 minutes (during procedure)
Measured in minutes
Up to 30 minutes (during procedure)
Time of discontinuation of anesthetic to tidal volume (TV) 300ml
Časové okno: Up to 30 minutes (during procedure)
Measured in minutes
Up to 30 minutes (during procedure)
Time of discontinuation of anesthetic to extubation
Časové okno: Up to 30 minutes (during procedure)
Measured in minutes
Up to 30 minutes (during procedure)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of intensive care unit (ICU) stay
Časové okno: Up to 1 month from procedure
Measured in days
Up to 1 month from procedure
Duration of hospital stay
Časové okno: Up to 1 month from procedure
Measured in days
Up to 1 month from procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bessie Kachulis, MD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2001

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAR3687
  • 9340 (Jiný identifikátor: CPMC IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

3
Předplatit