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Effects of Desflurane and Propofol During Lung Volume Reduction Surgery

2020年1月9日 更新者:Columbia University

A Comparison of the Anesthetic and Hemodynamic Effects of a Volatile Anesthetic (Desflurane) and an Intravenous Anesthetic (Propofol), During Lung Volume Reduction Surgery

Patients presenting for lung volume reduction are very high risk patients and it is important they receive the best anesthetic available. This study aims to answer which is the best anesthetic for managing such cases.

研究概览

详细说明

The anesthetic technique for lung volume reduction surgery consists of a thoracic epidural in combination with a general anesthetic. The thoracic epidural is routine for this operation and allows administration of local anesthetics and painkillers in the epidural space which results in profound pain relief in the area of surgery. The epidural is routinely used for pain control during the surgery and after the surgery when the patient is awake.

The general anesthetic used may be a volatile agent (gas for example Desflurane), which is administered through the anesthesia machine, or an intravenous anesthetic agent, which is administered into a vein through an intravenous line as a continuous infusion (example Propofol). The use of an anesthetic agent and an epidural often causes a decrease in blood pressure which is treated with medication. The investigators are comparing the two anesthetic techniques regarding their effect on blood pressure and the amount of medication needed to treat it.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Irving Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Scheduled to undergo lung volume reduction surgery (LVRS)

Exclusion Criteria:

  • Does not sign a study consent form

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Propofol
Patients will receive Propofol as an intravenous (IV) agent, which is administered into a vein through an IV line as a continuous infusion.
Intravenous administration
其他名称:
  • 得普利麻
有源比较器:Desflurane
Patients will receive Desflurane as a gas that is administered through an anesthesia machine.
Volatile administration
其他名称:
  • 超音速

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Time of discontinuation of anesthetic to eye opening
大体时间:Up to 30 minutes (during procedure)
Measured in minutes
Up to 30 minutes (during procedure)
Time of discontinuation of anesthetic to tidal volume (TV) 300ml
大体时间:Up to 30 minutes (during procedure)
Measured in minutes
Up to 30 minutes (during procedure)
Time of discontinuation of anesthetic to extubation
大体时间:Up to 30 minutes (during procedure)
Measured in minutes
Up to 30 minutes (during procedure)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Duration of intensive care unit (ICU) stay
大体时间:Up to 1 month from procedure
Measured in days
Up to 1 month from procedure
Duration of hospital stay
大体时间:Up to 1 month from procedure
Measured in days
Up to 1 month from procedure

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bessie Kachulis, MD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2000年1月31日

初级完成 (实际的)

2001年3月21日

研究完成 (实际的)

2002年3月21日

研究注册日期

首次提交

2020年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月9日

首次发布 (实际的)

2020年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月9日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AAAR3687
  • 9340 (其他标识符:CPMC IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Propofol的临床试验

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