- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04226625
Effects of Desflurane and Propofol During Lung Volume Reduction Surgery
A Comparison of the Anesthetic and Hemodynamic Effects of a Volatile Anesthetic (Desflurane) and an Intravenous Anesthetic (Propofol), During Lung Volume Reduction Surgery
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The anesthetic technique for lung volume reduction surgery consists of a thoracic epidural in combination with a general anesthetic. The thoracic epidural is routine for this operation and allows administration of local anesthetics and painkillers in the epidural space which results in profound pain relief in the area of surgery. The epidural is routinely used for pain control during the surgery and after the surgery when the patient is awake.
The general anesthetic used may be a volatile agent (gas for example Desflurane), which is administered through the anesthesia machine, or an intravenous anesthetic agent, which is administered into a vein through an intravenous line as a continuous infusion (example Propofol). The use of an anesthetic agent and an epidural often causes a decrease in blood pressure which is treated with medication. The investigators are comparing the two anesthetic techniques regarding their effect on blood pressure and the amount of medication needed to treat it.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo lung volume reduction surgery (LVRS)
Exclusion Criteria:
- Does not sign a study consent form
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Propofol
Patients will receive Propofol as an intravenous (IV) agent, which is administered into a vein through an IV line as a continuous infusion.
|
Intravenous administration
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Desflurane
Patients will receive Desflurane as a gas that is administered through an anesthesia machine.
|
Volatile administration
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Time of discontinuation of anesthetic to eye opening
Zeitfenster: Up to 30 minutes (during procedure)
|
Measured in minutes
|
Up to 30 minutes (during procedure)
|
Time of discontinuation of anesthetic to tidal volume (TV) 300ml
Zeitfenster: Up to 30 minutes (during procedure)
|
Measured in minutes
|
Up to 30 minutes (during procedure)
|
Time of discontinuation of anesthetic to extubation
Zeitfenster: Up to 30 minutes (during procedure)
|
Measured in minutes
|
Up to 30 minutes (during procedure)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Duration of intensive care unit (ICU) stay
Zeitfenster: Up to 1 month from procedure
|
Measured in days
|
Up to 1 month from procedure
|
Duration of hospital stay
Zeitfenster: Up to 1 month from procedure
|
Measured in days
|
Up to 1 month from procedure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bessie Kachulis, MD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAR3687
- 9340 (Andere Kennung: CPMC IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Propofol
-
Hopital FochAbgeschlossen
-
University Medical Center GroningenAbgeschlossenAnästhesie | Hämodynamische Instabilität | Interaktion | Störung des SauerstofftransportsNiederlande
-
Konkuk University Medical CenterAbgeschlossenKoronare Herzkrankheit | HerzklappenerkrankungenKorea, Republik von
-
B. Braun Melsungen AGAbgeschlossen
-
Tiva GroupMedtronic - MITGAbgeschlossen
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAbgeschlossenChirurgie | Anästhesie | Tiefe der Anästhesie | NeugeborenesChile
-
KVG Medical College and HospitalUnbekannt
-
Institute of Child HealthAbgeschlossenASA 1-2, das eine intravenöse Kanülierung für eine Vollnarkose erfordertVereinigtes Königreich
-
Huazhong University of Science and TechnologyAbgeschlossenVergleich von Sevofluran, Propofol und Sevofluran plus Propofol zur Aufrechterhaltung der AnästhesieLaparoskopische Chirurgie | Hysteroskopische ChirurgieChina
-
Universidad del DesarrolloAbgeschlossenVollnarkose | Propofol-Pharmakodynamik | Propofol zielgerichtete Infusion | Bewusstseinsverlust und Bewusstseinswiedererlangung | Propofol-PlasmakonzentrationChile