- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04226625
Effects of Desflurane and Propofol During Lung Volume Reduction Surgery
A Comparison of the Anesthetic and Hemodynamic Effects of a Volatile Anesthetic (Desflurane) and an Intravenous Anesthetic (Propofol), During Lung Volume Reduction Surgery
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The anesthetic technique for lung volume reduction surgery consists of a thoracic epidural in combination with a general anesthetic. The thoracic epidural is routine for this operation and allows administration of local anesthetics and painkillers in the epidural space which results in profound pain relief in the area of surgery. The epidural is routinely used for pain control during the surgery and after the surgery when the patient is awake.
The general anesthetic used may be a volatile agent (gas for example Desflurane), which is administered through the anesthesia machine, or an intravenous anesthetic agent, which is administered into a vein through an intravenous line as a continuous infusion (example Propofol). The use of an anesthetic agent and an epidural often causes a decrease in blood pressure which is treated with medication. The investigators are comparing the two anesthetic techniques regarding their effect on blood pressure and the amount of medication needed to treat it.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo lung volume reduction surgery (LVRS)
Exclusion Criteria:
- Does not sign a study consent form
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Propofol
Patients will receive Propofol as an intravenous (IV) agent, which is administered into a vein through an IV line as a continuous infusion.
|
Intravenous administration
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Desflurane
Patients will receive Desflurane as a gas that is administered through an anesthesia machine.
|
Volatile administration
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Time of discontinuation of anesthetic to eye opening
Tidsramme: Up to 30 minutes (during procedure)
|
Measured in minutes
|
Up to 30 minutes (during procedure)
|
Time of discontinuation of anesthetic to tidal volume (TV) 300ml
Tidsramme: Up to 30 minutes (during procedure)
|
Measured in minutes
|
Up to 30 minutes (during procedure)
|
Time of discontinuation of anesthetic to extubation
Tidsramme: Up to 30 minutes (during procedure)
|
Measured in minutes
|
Up to 30 minutes (during procedure)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Duration of intensive care unit (ICU) stay
Tidsramme: Up to 1 month from procedure
|
Measured in days
|
Up to 1 month from procedure
|
Duration of hospital stay
Tidsramme: Up to 1 month from procedure
|
Measured in days
|
Up to 1 month from procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bessie Kachulis, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAR3687
- 9340 (Annen identifikator: CPMC IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Propofol
-
Hopital FochFullført
-
Konkuk University Medical CenterFullførtKoronararteriesykdom | Valvulær hjertesykdomKorea, Republikken
-
Asan Medical CenterFullført
-
University Medical Center GroningenFullførtAnestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Interaksjon | Forstyrrelse av oksygentransportNederland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFullførtKirurgi | Anestesi | Dybde av anestesi | NyfødtChile
-
KVG Medical College and HospitalUkjent
-
Mansoura UniversityFullført
-
Huazhong University of Science and TechnologyFullførtLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina
-
Acibadem UniversityFullført