- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04226625
Effects of Desflurane and Propofol During Lung Volume Reduction Surgery
A Comparison of the Anesthetic and Hemodynamic Effects of a Volatile Anesthetic (Desflurane) and an Intravenous Anesthetic (Propofol), During Lung Volume Reduction Surgery
연구 개요
상세 설명
The anesthetic technique for lung volume reduction surgery consists of a thoracic epidural in combination with a general anesthetic. The thoracic epidural is routine for this operation and allows administration of local anesthetics and painkillers in the epidural space which results in profound pain relief in the area of surgery. The epidural is routinely used for pain control during the surgery and after the surgery when the patient is awake.
The general anesthetic used may be a volatile agent (gas for example Desflurane), which is administered through the anesthesia machine, or an intravenous anesthetic agent, which is administered into a vein through an intravenous line as a continuous infusion (example Propofol). The use of an anesthetic agent and an epidural often causes a decrease in blood pressure which is treated with medication. The investigators are comparing the two anesthetic techniques regarding their effect on blood pressure and the amount of medication needed to treat it.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo lung volume reduction surgery (LVRS)
Exclusion Criteria:
- Does not sign a study consent form
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Propofol
Patients will receive Propofol as an intravenous (IV) agent, which is administered into a vein through an IV line as a continuous infusion.
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Intravenous administration
다른 이름들:
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활성 비교기: Desflurane
Patients will receive Desflurane as a gas that is administered through an anesthesia machine.
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Volatile administration
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time of discontinuation of anesthetic to eye opening
기간: Up to 30 minutes (during procedure)
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Measured in minutes
|
Up to 30 minutes (during procedure)
|
Time of discontinuation of anesthetic to tidal volume (TV) 300ml
기간: Up to 30 minutes (during procedure)
|
Measured in minutes
|
Up to 30 minutes (during procedure)
|
Time of discontinuation of anesthetic to extubation
기간: Up to 30 minutes (during procedure)
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Measured in minutes
|
Up to 30 minutes (during procedure)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Duration of intensive care unit (ICU) stay
기간: Up to 1 month from procedure
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Measured in days
|
Up to 1 month from procedure
|
Duration of hospital stay
기간: Up to 1 month from procedure
|
Measured in days
|
Up to 1 month from procedure
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bessie Kachulis, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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