- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04226625
Effects of Desflurane and Propofol During Lung Volume Reduction Surgery
A Comparison of the Anesthetic and Hemodynamic Effects of a Volatile Anesthetic (Desflurane) and an Intravenous Anesthetic (Propofol), During Lung Volume Reduction Surgery
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The anesthetic technique for lung volume reduction surgery consists of a thoracic epidural in combination with a general anesthetic. The thoracic epidural is routine for this operation and allows administration of local anesthetics and painkillers in the epidural space which results in profound pain relief in the area of surgery. The epidural is routinely used for pain control during the surgery and after the surgery when the patient is awake.
The general anesthetic used may be a volatile agent (gas for example Desflurane), which is administered through the anesthesia machine, or an intravenous anesthetic agent, which is administered into a vein through an intravenous line as a continuous infusion (example Propofol). The use of an anesthetic agent and an epidural often causes a decrease in blood pressure which is treated with medication. The investigators are comparing the two anesthetic techniques regarding their effect on blood pressure and the amount of medication needed to treat it.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo lung volume reduction surgery (LVRS)
Exclusion Criteria:
- Does not sign a study consent form
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Propofol
Patients will receive Propofol as an intravenous (IV) agent, which is administered into a vein through an IV line as a continuous infusion.
|
Intravenous administration
Muut nimet:
|
Active Comparator: Desflurane
Patients will receive Desflurane as a gas that is administered through an anesthesia machine.
|
Volatile administration
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Time of discontinuation of anesthetic to eye opening
Aikaikkuna: Up to 30 minutes (during procedure)
|
Measured in minutes
|
Up to 30 minutes (during procedure)
|
Time of discontinuation of anesthetic to tidal volume (TV) 300ml
Aikaikkuna: Up to 30 minutes (during procedure)
|
Measured in minutes
|
Up to 30 minutes (during procedure)
|
Time of discontinuation of anesthetic to extubation
Aikaikkuna: Up to 30 minutes (during procedure)
|
Measured in minutes
|
Up to 30 minutes (during procedure)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Duration of intensive care unit (ICU) stay
Aikaikkuna: Up to 1 month from procedure
|
Measured in days
|
Up to 1 month from procedure
|
Duration of hospital stay
Aikaikkuna: Up to 1 month from procedure
|
Measured in days
|
Up to 1 month from procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bessie Kachulis, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR3687
- 9340 (Muu tunniste: CPMC IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Mansoura UniversityValmis
-
Prince of Songkla UniversityValmisLaitteen asettamisen komplikaatio | Sopiva vaikutusThaimaa
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileTuntematonLeikkauksen jälkeinen deliriumChile
-
Universidad del DesarrolloValmisNukutus | Propofolin farmakodynamiikka | Propofoli Target Controlled Infuusio | Tietoisuuden menetys ja tajunnan palautuminen | Propofolin plasmapitoisuusChile
-
The Third People's Hospital of ChengduRekrytointiBariatrinen kirurgiaKiina
-
Giresun UniversityValmisSilmänsisäinen paine | Anestesia | Levytyrä lannerangaTurkki
-
University Hospital Hradec KraloveTuntematon
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; University of MichiganRekrytointiMasennus | Elämänlaatu | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Leikkaus | Anestesian sairastavuus | Anestesia | Unihäiriöt, vuorokausirytmi | Anestesiatietoisuus | Anestesian komplikaatio | Leikkaus-komplikaatiotYhdysvallat