- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04231188
User Experience of a Mobile Application (SMart)
14. srpna 2020 aktualizováno: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Evaluating the User Experience of a Mobile Application in Recording Primary Caregiver Reported Outcomes of Infants
To evaluate the user experience of the use of the different modules / trackers in the mobile application in recording primary caregiver reported outcomes of infants
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Using a questionnaire to collect overall user experience, frequency of usage, feedback of each module in the mobile application
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Infants from birth to ≤ 12 months of age and their primary caregiver
Popis
Inclusion Criteria:
- Infants from birth to ≤ 12 months of age.
- Primary caregiver should have access to the internet and a smartphone or tablet to access the mobile application.
- Primary caregiver should be able to comprehend the content in the mobile application and complete the questionnaires in English.
- Primary caregiver takes care of the infant more than 50% of the time
Exclusion Criteria:
- Incapability of the primary caregiver to access the mobile application using a smartphone or tablet with internet
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Primary Caregiver and infant pair
Primary Caregiver and infant who is less than or equal to 12 months old
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall User experience
Časové okno: Day 14
|
Using a questionnaire to assess primary caregiver reported overall experience on a 5-point scale (Very Poor to Very Good) of the mobile application
|
Day 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
User experience (ease of use) - Primary Caregiver
Časové okno: Day 14
|
Using a questionnaire to assess primary caregiver ease of use (Very Poor to Very Good or Did Not Use) of use of different modules/trackers in the mobile application
|
Day 14
|
|
User experience (frequency of use) - Primary Caregiver
Časové okno: Day 14
|
Using a questionnaire to assess primary caregiver frequency (Rarely to Always) of use of different modules/trackers in the mobile application
|
Day 14
|
|
User experience (usefulness) - Healthcare Professionals (HCP)
Časové okno: Day 14
|
Using a questionnaire to assess HCP reported usefulness (not useful at all to very useful) of the data generation by the mobile application
|
Day 14
|
|
User experience (relevance) - Healthcare Professionals (HCP)
Časové okno: Day 14
|
Using a questionnaire to assess HCP reported relevance (not relevant at all to very relevant) of the data generation by the mobile application
|
Day 14
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
User experience (ease of use) - Primary Caregiver from Day 0 to Day 45
Časové okno: Day 0 to Day 45
|
Using a questionnaire to assess primary caregiver reported user experience of different modules/trackers in the mobile application on a 5-point scale (Very Poor to Very Good) of the mobile application
|
Day 0 to Day 45
|
|
User experience (frequency of use) - Primary Caregiver from Day 0 to Day 45
Časové okno: Day 0 to Day 45
|
Using a questionnaire to assess primary caregiver reported user frequency of use of different modules/trackers in the mobile application on a 5-point scale (Rarely to Always) of the mobile application
|
Day 0 to Day 45
|
|
User experience (quality of insights) - Primary Caregiver from Day 0 to Day 45
Časové okno: Day 0 to Day 45
|
Using a questionnaire to collect quality of insights on a 5-point scale (Very Poor to Very Good) to describe primary caregiver reported events in the modules/trackers in the mobile application
|
Day 0 to Day 45
|
|
User experience (weighing scale) - Primary Caregiver from Day 0 to Day 45
Časové okno: Day 0 to Day 45
|
Using a questionnaire to assess primary caregiver user experience on a 5-point scale (Very Poor to Very Good) for the use of the weighing scale in measuring weight of their infants
|
Day 0 to Day 45
|
|
User feedback (weighing scale) - Primary Caregiver from Day 0 to Day 45
Časové okno: Day 0 to Day 45
|
Using an open-ended question to collect primary caregiver feedback for the use of the weighing scale in measuring weight of their infants
|
Day 0 to Day 45
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Poh Choo Khoo, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EBB19GC27359
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .