- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04231188
User Experience of a Mobile Application (SMart)
14 de agosto de 2020 actualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Evaluating the User Experience of a Mobile Application in Recording Primary Caregiver Reported Outcomes of Infants
To evaluate the user experience of the use of the different modules / trackers in the mobile application in recording primary caregiver reported outcomes of infants
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Using a questionnaire to collect overall user experience, frequency of usage, feedback of each module in the mobile application
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Infants from birth to ≤ 12 months of age and their primary caregiver
Descripción
Inclusion Criteria:
- Infants from birth to ≤ 12 months of age.
- Primary caregiver should have access to the internet and a smartphone or tablet to access the mobile application.
- Primary caregiver should be able to comprehend the content in the mobile application and complete the questionnaires in English.
- Primary caregiver takes care of the infant more than 50% of the time
Exclusion Criteria:
- Incapability of the primary caregiver to access the mobile application using a smartphone or tablet with internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Primary Caregiver and infant pair
Primary Caregiver and infant who is less than or equal to 12 months old
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall User experience
Periodo de tiempo: Day 14
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Using a questionnaire to assess primary caregiver reported overall experience on a 5-point scale (Very Poor to Very Good) of the mobile application
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Day 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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User experience (ease of use) - Primary Caregiver
Periodo de tiempo: Day 14
|
Using a questionnaire to assess primary caregiver ease of use (Very Poor to Very Good or Did Not Use) of use of different modules/trackers in the mobile application
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Day 14
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User experience (frequency of use) - Primary Caregiver
Periodo de tiempo: Day 14
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Using a questionnaire to assess primary caregiver frequency (Rarely to Always) of use of different modules/trackers in the mobile application
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Day 14
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User experience (usefulness) - Healthcare Professionals (HCP)
Periodo de tiempo: Day 14
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Using a questionnaire to assess HCP reported usefulness (not useful at all to very useful) of the data generation by the mobile application
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Day 14
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User experience (relevance) - Healthcare Professionals (HCP)
Periodo de tiempo: Day 14
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Using a questionnaire to assess HCP reported relevance (not relevant at all to very relevant) of the data generation by the mobile application
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Day 14
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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User experience (ease of use) - Primary Caregiver from Day 0 to Day 45
Periodo de tiempo: Day 0 to Day 45
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Using a questionnaire to assess primary caregiver reported user experience of different modules/trackers in the mobile application on a 5-point scale (Very Poor to Very Good) of the mobile application
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Day 0 to Day 45
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User experience (frequency of use) - Primary Caregiver from Day 0 to Day 45
Periodo de tiempo: Day 0 to Day 45
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Using a questionnaire to assess primary caregiver reported user frequency of use of different modules/trackers in the mobile application on a 5-point scale (Rarely to Always) of the mobile application
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Day 0 to Day 45
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User experience (quality of insights) - Primary Caregiver from Day 0 to Day 45
Periodo de tiempo: Day 0 to Day 45
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Using a questionnaire to collect quality of insights on a 5-point scale (Very Poor to Very Good) to describe primary caregiver reported events in the modules/trackers in the mobile application
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Day 0 to Day 45
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User experience (weighing scale) - Primary Caregiver from Day 0 to Day 45
Periodo de tiempo: Day 0 to Day 45
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Using a questionnaire to assess primary caregiver user experience on a 5-point scale (Very Poor to Very Good) for the use of the weighing scale in measuring weight of their infants
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Day 0 to Day 45
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User feedback (weighing scale) - Primary Caregiver from Day 0 to Day 45
Periodo de tiempo: Day 0 to Day 45
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Using an open-ended question to collect primary caregiver feedback for the use of the weighing scale in measuring weight of their infants
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Day 0 to Day 45
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Poh Choo Khoo, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EBB19GC27359
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .