The Effect of Trendelenburg Position on CCA Blood Flow
17. ledna 2022 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Influence of Anesthesia, Pneumoperitoneum, and Patient Position on Common Carotid Artery Blood Flow During Laparoscopic Gynecology Operation
The investigators will evaluate the change of the common carotid artery blood flow according to patient's position and penumoperitoneum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The study will include 20 patients undergoing gynecological surgery.
The common carotid artery blood flow will be measured using Doppler US during the following conditions; supine position before induction of anesthesia, supine position immediately after induction of anesthesia, supine position with penumoperitoneum, head-down position with or without pneumoperitoneum.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Jin-Tae Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
patients undergoing gynecology surgery under trendelenburg position
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA class I,II
- patients undergoing gynecology surgery under trendelenburg position
- Age ranges from 20 to 70
Exclusion Criteria:
- BMI > 32
- Pregnancy
- Patients who did not agree to study
- Patients with allergies to the drugs used in this study
- Patients with anatomical variations or lesions in cervical or cranial vascular portion
- Patients with arrhythmia that may alter patient's cardiac output(e.g. artrial fibrillation)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of the common carotid artery blood flow velocity
Časové okno: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Common carotid artery blood flow velocity is measured using Doppler US
|
1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of the common carotid artery beat volume
Časové okno: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Common carotid artery beat volume was calculated from median common carotid artery beat velocity and vessel diameter
|
1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
|
Change of the common carotid artery diameter
Časové okno: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Common carotid artery diameter is obtained using US
|
1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
|
Change of mean arterial blood pressure
Časové okno: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Mean arterial pressure is obtained concurrently with common carotid artery blood flow velocity measurements
|
1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
|
Change of cardiac output
Časové okno: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Cardiac output was obtained using FloTrac(EdwardLifescience, USA)
|
1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
|
Change of peak inspiration airway pressure
Časové okno: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Peak inspiratory airway pressure is obtained using the ventilator system
|
1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCA-BF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .