- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04233177
The Effect of Trendelenburg Position on CCA Blood Flow
17 gennaio 2022 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Influence of Anesthesia, Pneumoperitoneum, and Patient Position on Common Carotid Artery Blood Flow During Laparoscopic Gynecology Operation
The investigators will evaluate the change of the common carotid artery blood flow according to patient's position and penumoperitoneum.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
The study will include 20 patients undergoing gynecological surgery.
The common carotid artery blood flow will be measured using Doppler US during the following conditions; supine position before induction of anesthesia, supine position immediately after induction of anesthesia, supine position with penumoperitoneum, head-down position with or without pneumoperitoneum.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Jin-Tae Kim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients undergoing gynecology surgery under trendelenburg position
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA class I,II
- patients undergoing gynecology surgery under trendelenburg position
- Age ranges from 20 to 70
Exclusion Criteria:
- BMI > 32
- Pregnancy
- Patients who did not agree to study
- Patients with allergies to the drugs used in this study
- Patients with anatomical variations or lesions in cervical or cranial vascular portion
- Patients with arrhythmia that may alter patient's cardiac output(e.g. artrial fibrillation)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change of the common carotid artery blood flow velocity
Lasso di tempo: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Common carotid artery blood flow velocity is measured using Doppler US
|
1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change of the common carotid artery beat volume
Lasso di tempo: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Common carotid artery beat volume was calculated from median common carotid artery beat velocity and vessel diameter
|
1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
|
Change of the common carotid artery diameter
Lasso di tempo: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Common carotid artery diameter is obtained using US
|
1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
|
Change of mean arterial blood pressure
Lasso di tempo: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Mean arterial pressure is obtained concurrently with common carotid artery blood flow velocity measurements
|
1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
|
Change of cardiac output
Lasso di tempo: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Cardiac output was obtained using FloTrac(EdwardLifescience, USA)
|
1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
|
Change of peak inspiration airway pressure
Lasso di tempo: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Peak inspiratory airway pressure is obtained using the ventilator system
|
1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCA-BF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .