- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04233177
The Effect of Trendelenburg Position on CCA Blood Flow
17 de janeiro de 2022 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Influence of Anesthesia, Pneumoperitoneum, and Patient Position on Common Carotid Artery Blood Flow During Laparoscopic Gynecology Operation
The investigators will evaluate the change of the common carotid artery blood flow according to patient's position and penumoperitoneum.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The study will include 20 patients undergoing gynecological surgery.
The common carotid artery blood flow will be measured using Doppler US during the following conditions; supine position before induction of anesthesia, supine position immediately after induction of anesthesia, supine position with penumoperitoneum, head-down position with or without pneumoperitoneum.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Jin-Tae Kim
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients undergoing gynecology surgery under trendelenburg position
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA class I,II
- patients undergoing gynecology surgery under trendelenburg position
- Age ranges from 20 to 70
Exclusion Criteria:
- BMI > 32
- Pregnancy
- Patients who did not agree to study
- Patients with allergies to the drugs used in this study
- Patients with anatomical variations or lesions in cervical or cranial vascular portion
- Patients with arrhythmia that may alter patient's cardiac output(e.g. artrial fibrillation)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change of the common carotid artery blood flow velocity
Prazo: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Common carotid artery blood flow velocity is measured using Doppler US
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1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change of the common carotid artery beat volume
Prazo: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Common carotid artery beat volume was calculated from median common carotid artery beat velocity and vessel diameter
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1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Change of the common carotid artery diameter
Prazo: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Common carotid artery diameter is obtained using US
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1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
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Change of mean arterial blood pressure
Prazo: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
|
Mean arterial pressure is obtained concurrently with common carotid artery blood flow velocity measurements
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1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
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Change of cardiac output
Prazo: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
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Cardiac output was obtained using FloTrac(EdwardLifescience, USA)
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1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
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Change of peak inspiration airway pressure
Prazo: 1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
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Peak inspiratory airway pressure is obtained using the ventilator system
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1) baseline, 2) Immediately after induction of anesthesia, 3) immediately after pneumoperitoneum, 4) immediately after Trendelenburg position with penumoperitoneum, 5) Immediately after desufflation in Trendelenburg position
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCA-BF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .