- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04244799
Hodnocení dopadu behaviorálních pošťuchování na mytí rukou studentů na základních školách na Filipínách
Hodnocení dopadu behaviorálních pošťuchování na praktiky samostatného mytí rukou studentů na základních školách na Filipínách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dopad behaviorální intervence bude hodnocen pomocí skupinové randomizované kontrolované studie (RCT). Vyšetřovatelé náhodně vyberou 132 škol ministerstva školství (DepEd) v provincii Zamboanga Del Norte, které budou tvořit studijní vzorek. 66 škol bude přiděleno do léčebné skupiny a 66 škol do kontrolní skupiny. Léčebné školy dostanou zásah behaviorálního pošťuchování, zatímco kontrolní skupina nikoli. Léčebné i kontrolní školy obdrží národní politiku DepEd WASH in Schools (WinS). WinS podporuje „správné hygienické a hygienické postupy mezi školními dětmi a čisté prostředí ve školách a kolem nich“ a zahrnuje iniciativy související s infrastrukturou, znalostmi a změnou chování, ale nezahrnuje další programy s výslovným zaměřením na podporu mytí rukou.
Čtyři měsíce po instalaci šťouchnutí provedou sčítací komisaři strukturovaná pozorování ve studijních školách a budou sledovat, zda si žáci po použití toalet ve třídě myjí ruce mýdlem, myjí se bez mýdla nebo se nemyjí. To bude použito k odhadu kauzálního dopadu intervence šťouchnutí na míru nezávislého mytí rukou vodou a mýdlem po použití toalety.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manila, Filipíny
- IDinsight
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně určité dny v týdnu je ve škole k dispozici voda na mytí rukou
- Celkový poměr žáka k záchodu je roven 100 nebo nižší
- Škola má alespoň jednu samostatnou nebo skupinovou myčku rukou
- Škola se nachází ve čtvrti, kterou DepEd považuje za bezpečnou
- Škola nemá v nadcházejícím školním roce 2019-20 žádné plánované WASH programování nad rámec standardních WinS aktivit
Kritéria vyloučení:
- Voda na mytí rukou není ve škole k dispozici po všechny dny v týdnu
- Celkový poměr žáka k záchodu se rovná více než 100
- Škola nemá ani individuální, ani skupinovou myčku rukou
- Škola se nachází ve čtvrti, kterou DepEd považuje za nebezpečnou
- Škola má v nadcházejícím školním roce 2019-20 alespoň jedno plánované programování WASH nad rámec standardních aktivit WinS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Behaviorální pošťuchování
Školy, které budou náhodně zařazeny do této větve, obdrží intervenci zaměřenou na chování a národní politiku WASH in Schools (WinS) filipínského ministerstva školství.
|
Mezi behaviorální postrčení patří následující:
Politika filipínského ministerstva školství National WASH in Schools (WinS) podporuje „správné hygienické a hygienické postupy mezi školními dětmi a čisté prostředí ve školách a v jejich okolí“ a zahrnuje iniciativy související se změnou infrastruktury, znalostí a chování, ale nezahrnuje další programy s výslovným zaměřením na podporu mytí rukou.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Školy v kontrolní skupině nebudou dostávat pošťuchování při mytí rukou, ale obdrží národní politiku DepEd WASH in Schools (WinS).
|
Politika filipínského ministerstva školství National WASH in Schools (WinS) podporuje „správné hygienické a hygienické postupy mezi školními dětmi a čisté prostředí ve školách a v jejich okolí“ a zahrnuje iniciativy související se změnou infrastruktury, znalostí a chování, ale nezahrnuje další programy s výslovným zaměřením na podporu mytí rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost, že si student po použití toalety umyl ruce mýdlem a vodou
Časové okno: 4 měsíce
|
Jednotka analýzy: student
|
4 měsíce
|
|
Pravděpodobnost, že si student po použití toalety umyl ruce vodou
Časové okno: 4 měsíce
|
Jednotka analýzy: student
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet fungujících zařízení na mytí rukou ve škole
Časové okno: 4 měsíce
|
Jednotka analýzy: škola
|
4 měsíce
|
|
Počet fungujících zařízení na mytí rukou mýdlem a vodou ve škole
Časové okno: 4 měsíce
|
Jednotka analýzy: škola
|
4 měsíce
|
|
Pravděpodobnost, že v blízkosti toalety je funkční zařízení na mytí rukou
Časové okno: 4 měsíce
|
Jednotka analýzy: toaleta.
Zařízení na mytí rukou „v blízkosti“ znamená uvnitř třídy toalety umístěné uvnitř tříd a do 10 metrů od toalet mimo třídy.
|
4 měsíce
|
|
Pravděpodobnost, že v blízkosti toalety je funkční zařízení na mytí rukou s vodou a mýdlem
Časové okno: 4 měsíce
|
Jednotka analýzy: toaleta.
Zařízení na mytí rukou „v blízkosti“ znamená uvnitř třídy toalety umístěné uvnitř tříd a do 10 metrů od toalet mimo třídy.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haijing Huang, PHD, IDinsight
- Vrchní vyšetřovatel: Meghan Battle, MPH, IDinsight
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .