- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04244799
Ocena wpływu zachęt behawioralnych na mycie rąk uczniów w szkołach podstawowych na Filipinach
Ocena wpływu zachęt behawioralnych na samodzielne praktyki mycia rąk uczniów w szkołach podstawowych na Filipinach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ behawioralnej interwencji impulsowej zostanie oceniony przy użyciu klastrowej randomizowanej kontrolowanej próby (RCT). Badacze losowo wybiorą 132 szkoły Departamentu Edukacji (DepEd) w prowincji Zamboanga Del Norte, aby utworzyć próbkę badawczą. Do grupy terapeutycznej zostanie przydzielonych 66 szkół, a do grupy kontrolnej 66 szkół. Szkoły terapeutyczne otrzymają behawioralną interwencję szturchającą, podczas gdy grupa kontrolna nie. Zarówno szkoły terapeutyczne, jak i kontrolne otrzymają krajowe zasady WASH in Schools (WinS) DepEd. WinS promuje „właściwe praktyki higieniczne i sanitarne wśród dzieci w wieku szkolnym oraz czyste środowisko w szkołach i wokół nich” oraz obejmuje inicjatywy związane z infrastrukturą, wiedzą i zmianą zachowań, ale nie obejmuje innych programów, które wyraźnie koncentrują się na promocji mycia rąk.
Cztery miesiące po zainstalowaniu szturchańców rachmistrze przeprowadzą ustrukturyzowane obserwacje w szkołach, obserwując, czy uczniowie myją ręce mydłem, myją się bez mydła lub nie myją się po skorzystaniu z toalet w klasie. Zostanie to wykorzystane do oszacowania przyczynowego wpływu interwencji zachęty na wskaźniki samodzielnego mycia rąk wodą i mydłem po skorzystaniu z toalety.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manila, Filipiny
- IDinsight
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Woda do mycia rąk jest dostępna w szkole przynajmniej przez niektóre dni tygodnia
- Ogólny stosunek liczby uczniów do toalety wynosi 100 lub mniej
- Szkoła posiada co najmniej jedno stanowisko do mycia rąk indywidualne lub grupowe
- Szkoła znajduje się w dzielnicy uznanej przez DepEd za bezpieczną
- Szkoła nie ma żadnych planowanych programów WASH w nadchodzącym roku szkolnym 2019-20 poza standardowymi działaniami WinS
Kryteria wyłączenia:
- Woda do mycia rąk nie jest dostępna w szkole we wszystkie dni tygodnia
- Ogólny stosunek uczniów do toalet wynosi ponad 100
- Szkoła nie posiada ani indywidualnego stanowiska do mycia rąk, ani stanowiska do mycia grupowego
- Szkoła znajduje się w dzielnicy uznanej przez DepEd za niebezpieczną
- Szkoła ma co najmniej jeden planowany program WASH w nadchodzącym roku szkolnym 2019-20 poza standardowymi działaniami WinS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Zachowania behawioralne
Szkoły przydzielone losowo do tej grupy otrzymają interwencję w zakresie zachęt behawioralnych oraz krajową politykę WASH in Schools (WinS) filipińskiego Departamentu Edukacji.
|
Zachowania behawioralne obejmują:
Polityka Filipińskiego Departamentu Edukacji National WASH in Schools (WinS) promuje „właściwe praktyki higieniczne i sanitarne wśród dzieci w wieku szkolnym oraz czyste środowisko w szkołach i wokół nich” i obejmuje inicjatywy związane ze zmianą infrastruktury, wiedzy i zachowań, ale nie obejmuje inne programy z wyraźnym naciskiem na promocję mycia rąk.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Szkoły w grupie kontrolnej nie otrzymają zachęty do mycia rąk, ale otrzymają krajową politykę DepEd WASH in Schools (WinS).
|
Polityka Filipińskiego Departamentu Edukacji National WASH in Schools (WinS) promuje „właściwe praktyki higieniczne i sanitarne wśród dzieci w wieku szkolnym oraz czyste środowisko w szkołach i wokół nich” i obejmuje inicjatywy związane ze zmianą infrastruktury, wiedzy i zachowań, ale nie obejmuje inne programy z wyraźnym naciskiem na promocję mycia rąk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prawdopodobieństwo, że zaobserwowano, że uczeń myje ręce mydłem i wodą po skorzystaniu z toalety
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jednostka analizy: student
|
4 miesiące
|
Prawdopodobieństwo, że zaobserwowano, że uczeń myje ręce wodą po skorzystaniu z toalety
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jednostka analizy: student
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba funkcjonujących urządzeń do mycia rąk w szkole
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jednostka analizy: szkoła
|
4 miesiące
|
Liczba funkcjonujących w szkole umywalni z mydłem i wodą
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jednostka analizy: szkoła
|
4 miesiące
|
Prawdopodobieństwo, że w pobliżu toalety znajduje się działająca myjnia ręczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jednostka analizy: toaleta.
„Pobliskie” miejsce do mycia rąk oznacza toalety znajdujące się w salach lekcyjnych i znajdujące się w odległości do 10 metrów od toalet znajdujących się poza salami lekcyjnymi.
|
4 miesiące
|
Prawdopodobieństwo, że w pobliżu toalety znajduje się działająca umywalka z wodą i mydłem
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jednostka analizy: toaleta.
„Pobliskie” miejsce do mycia rąk oznacza toalety znajdujące się w salach lekcyjnych i znajdujące się w odległości do 10 metrów od toalet znajdujących się poza salami lekcyjnymi.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Haijing Huang, PHD, IDinsight
- Główny śledczy: Meghan Battle, MPH, IDinsight
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania behawioralne
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującySamobójstwo | Zaangażowanie, pacjentStany Zjednoczone