- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04249128
Studie doplňků výživy pro vlasy, kůži a nehty (Derm Aid)
The Derm Aid Study
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie probíhá výhradně na platformě klinických studií ProofPilot. Účastníci se zaregistrují online, posílají selfie a jsou jim zasílány různé dietní doplňky obsahující jeden nebo více keratinů, astaxanthin, kolagenové peptidy a prášek Pro-berry ve veganských a neveganských formátech. Všichni účastníci obdrží aktivní složky, ale v různých formulacích.
Polovina účastníků obdrží formace zdarma. Druhá polovina zaplatí za příplatky zlevněnou částku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- ProofPilot Online App (https://p.proofpilot.com)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kontinentální USA
- schopnost a ochota pořizovat selfie
Kritéria vyloučení:
- kožní onemocnění
- užívání retinoidů
- známé alergie
- výrazné chloupky na obličeji
- lékařsky relevantní kožní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bez rostlinného kolagenu a keratinu (vlasy a nehty)
Účastníci obdrží zdarma zásobu kolagenu a keratinu na 3 měsíce pro zdraví vlasů, pokožky a nehtů
|
Kolagen je protein složený z aminokyselin, které jsou zase tvořeny uhlíkem, kyslíkem a vodíkem.
Keratin (/ˈkɛrətɪn/) je jedním z rodiny vláknitých strukturních proteinů známých jako skleroproteiny.
α-Keratin je druh keratinu, který se vyskytuje u obratlovců.
Je to klíčový strukturální materiál tvořící vlasy, nehty, peří, rohy, drápy, kopyta, mozoly a vnější vrstvu kůže u obratlovců.
|
|
Experimentální: Rostlinný kolagen rozšířený bez pudru (vlasy a nehty)
Účastníci obdrží zdarma 3měsíční zásobu kolagenu a keratinu pro zdraví vlasů, pokožky a nehtů rozšířenou o pro-berry prášek
|
Kolagen je protein složený z aminokyselin, které jsou zase tvořeny uhlíkem, kyslíkem a vodíkem.
Keratin (/ˈkɛrətɪn/) je jedním z rodiny vláknitých strukturních proteinů známých jako skleroproteiny.
α-Keratin je druh keratinu, který se vyskytuje u obratlovců.
Je to klíčový strukturální materiál tvořící vlasy, nehty, peří, rohy, drápy, kopyta, mozoly a vnější vrstvu kůže u obratlovců.
|
|
Experimentální: Rostlinný kolagen a keratin $$$ (nehty na vlasy)
Účastníci obdrží placenou 3měsíční zásobu kolagenu a keratinu pro zdraví vlasů, pokožky a nehtů
|
Kolagen je protein složený z aminokyselin, které jsou zase tvořeny uhlíkem, kyslíkem a vodíkem.
Keratin (/ˈkɛrətɪn/) je jedním z rodiny vláknitých strukturních proteinů známých jako skleroproteiny.
α-Keratin je druh keratinu, který se vyskytuje u obratlovců.
Je to klíčový strukturální materiál tvořící vlasy, nehty, peří, rohy, drápy, kopyta, mozoly a vnější vrstvu kůže u obratlovců.
|
|
Experimentální: Rostlinný kolagen rozšířený o prášek $$$ (Vlasové nehty)
Účastníci obdrží placenou 3měsíční zásobu kolagenu a keratinu rozšířenou o pro-berry prášek pro zdraví vlasů, pokožky a nehtů
|
Kolagen je protein složený z aminokyselin, které jsou zase tvořeny uhlíkem, kyslíkem a vodíkem.
Keratin (/ˈkɛrətɪn/) je jedním z rodiny vláknitých strukturních proteinů známých jako skleroproteiny.
α-Keratin je druh keratinu, který se vyskytuje u obratlovců.
Je to klíčový strukturální materiál tvořící vlasy, nehty, peří, rohy, drápy, kopyta, mozoly a vnější vrstvu kůže u obratlovců.
|
|
Experimentální: Bez ceramidů a astaxantinu (pokožka)
Účastníci obdrží zdarma 3měsíční zásobu ceramidů a astaxanthinu pro zdraví vlasů, pokožky a nehtů
|
Ceramidy jsou rodinou voskových lipidových molekul.
Ceramid se skládá ze sfingosinu a mastné kyseliny.
Ceramidy se nacházejí ve vysokých koncentracích v buněčné membráně eukaryotických buněk, protože jsou součástí lipidů, které tvoří sfingomyelin, jeden z hlavních lipidů v lipidové dvojvrstvě.
je přirozeně se vyskytující karotenoid nacházející se v řasách, krevetách, humrech, krabech a lososech.
|
|
Experimentální: Ceramidy a astaxanthin rozšířené bez pudru (pokožka)
Účastníci obdrží zdarma 3měsíční dodávku ceramidů a astaxanthinu pro zdraví vlasů, pokožky a nehtů
|
Ceramidy jsou rodinou voskových lipidových molekul.
Ceramid se skládá ze sfingosinu a mastné kyseliny.
Ceramidy se nacházejí ve vysokých koncentracích v buněčné membráně eukaryotických buněk, protože jsou součástí lipidů, které tvoří sfingomyelin, jeden z hlavních lipidů v lipidové dvojvrstvě.
je přirozeně se vyskytující karotenoid nacházející se v řasách, krevetách, humrech, krabech a lososech.
|
|
Experimentální: Ceramidy a astaxanthin $$$ (kůže)
Účastníci obdrží placenou 3měsíční zásobu ceramidů a astaxanthinu rozšířenou o pro-berry prášek pro zdraví vlasů, pokožky a nehtů
|
Ceramidy jsou rodinou voskových lipidových molekul.
Ceramid se skládá ze sfingosinu a mastné kyseliny.
Ceramidy se nacházejí ve vysokých koncentracích v buněčné membráně eukaryotických buněk, protože jsou součástí lipidů, které tvoří sfingomyelin, jeden z hlavních lipidů v lipidové dvojvrstvě.
je přirozeně se vyskytující karotenoid nacházející se v řasách, krevetách, humrech, krabech a lososech.
|
|
Experimentální: Ceramidy a astaxanthin rozšířené o prášek $$$ (kůže)
Účastníci obdrží placenou 3měsíční zásobu ceramidů a astaxanthinu rozšířenou o pro-berry prášek pro zdraví vlasů, pokožky a nehtů
|
Ceramidy jsou rodinou voskových lipidových molekul.
Ceramid se skládá ze sfingosinu a mastné kyseliny.
Ceramidy se nacházejí ve vysokých koncentracích v buněčné membráně eukaryotických buněk, protože jsou součástí lipidů, které tvoří sfingomyelin, jeden z hlavních lipidů v lipidové dvojvrstvě.
je přirozeně se vyskytující karotenoid nacházející se v řasách, krevetách, humrech, krabech a lososech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v self-report zdraví kůže, vlasů a nehtů a spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
|
Vlastní self-report průzkum pro účastníky, aby sami zhodnotili svou spokojenost se stavem pokožky, vlasů a nehtů.
|
Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
|
|
Slepé dermatologické hodnocení zdraví pokožky obličeje
Časové okno: Výchozí stav 45 dní a 90 dní
|
Porovnání časových bodů lékařského hodnocení rysů obličeje v klidu a úsměvu na selfie stupnici Glogau a vrásek zákazníků
|
Výchozí stav 45 dní a 90 dní
|
|
Přijatelnost účastníka
Časové okno: týdně
|
Týdenní změny a celková analýza vlastního průzkumu, který se provádí každý týden, žádá účastníky, aby sami hlásili přijatelnost a dodržování léčebného režimu za předchozí týden.
|
týdně
|
|
Placená versus neplacená adherence účastníků
Časové okno: 30. a 90. den
|
Porovnání zbraní se stejnou intervencí, ale jedna platila, jedna ne, aby se posoudil dopad na adherenci
|
30. a 90. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stárnutí kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
Klinické studie na Vegetariánský kolagen
-
University of CopenhagenDanish Heart Foundation; Novo Nordisk Foundation (NNF)Nábor