- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04249128
Исследование пищевых добавок для волос, кожи и ногтей (Derm Aid)
Исследование кожной помощи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование полностью проводится на платформе клинических испытаний ProofPilot. Участники регистрируются онлайн, отправляют селфи и получают различные пищевые добавки, содержащие один или несколько кератинов, астаксантинов, пептидов коллагена и порошка Pro-berry в веганских и невеганских форматах. Все участники получат активные ингредиенты, но в различных формах.
Половина участников получат формации бесплатно. Другая половина заплатит сумму со скидкой за добавки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- ProofPilot Online App (https://p.proofpilot.com)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Континентальная часть США
- умение и желание делать селфи
Критерий исключения:
- кожная болезнь
- использование ретиноидов
- известные аллергии
- значительная растительность на лице
- кожное заболевание, значимое с медицинской точки зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Без растительного коллагена и кератина (волосы, кожа, ногти)
Участники получат бесплатный запас коллагена и кератина на 3 месяца для здоровья волос, кожи и ногтей.
|
Коллаген представляет собой белок, состоящий из аминокислот, которые, в свою очередь, состоят из углерода, кислорода и водорода.
Кератин (/ˈkɛrətɪn/) является одним из семейства волокнистых структурных белков, известных как склеропротеины.
α-кератин представляет собой тип кератина, обнаруженный у позвоночных.
Это ключевой структурный материал, из которого состоят волосы, ногти, перья, рога, когти, копыта, мозоли и внешний слой кожи у позвоночных.
|
|
Экспериментальный: Растительный коллаген с наполнителем без пудры (волосы, кожа, ногти)
Участники получат бесплатный запас Коллагена и Кератина для здоровья волос, кожи и ногтей на 3 месяца, дополненный порошком про-ягоды.
|
Коллаген представляет собой белок, состоящий из аминокислот, которые, в свою очередь, состоят из углерода, кислорода и водорода.
Кератин (/ˈkɛrətɪn/) является одним из семейства волокнистых структурных белков, известных как склеропротеины.
α-кератин представляет собой тип кератина, обнаруженный у позвоночных.
Это ключевой структурный материал, из которого состоят волосы, ногти, перья, рога, когти, копыта, мозоли и внешний слой кожи у позвоночных.
|
|
Экспериментальный: Растительный коллаген и кератин $$$ (волосы, кожа, ногти)
Участники получат оплаченный 3-месячный запас коллагена и кератина для здоровья волос, кожи и ногтей.
|
Коллаген представляет собой белок, состоящий из аминокислот, которые, в свою очередь, состоят из углерода, кислорода и водорода.
Кератин (/ˈkɛrətɪn/) является одним из семейства волокнистых структурных белков, известных как склеропротеины.
α-кератин представляет собой тип кератина, обнаруженный у позвоночных.
Это ключевой структурный материал, из которого состоят волосы, ногти, перья, рога, когти, копыта, мозоли и внешний слой кожи у позвоночных.
|
|
Экспериментальный: Растительный коллаген с добавлением порошка $$$ (волосы, кожа, ногти)
Участники получат оплаченный 3-месячный запас коллагена и кератина, дополненный про-ягодной пудрой для здоровья волос, кожи и ногтей.
|
Коллаген представляет собой белок, состоящий из аминокислот, которые, в свою очередь, состоят из углерода, кислорода и водорода.
Кератин (/ˈkɛrətɪn/) является одним из семейства волокнистых структурных белков, известных как склеропротеины.
α-кератин представляет собой тип кератина, обнаруженный у позвоночных.
Это ключевой структурный материал, из которого состоят волосы, ногти, перья, рога, когти, копыта, мозоли и внешний слой кожи у позвоночных.
|
|
Экспериментальный: Без церамидов и астаксантина (кожа)
Участники получат бесплатный 3-месячный запас церамидов и астаксантина для здоровья волос, кожи и ногтей.
|
Церамиды представляют собой семейство восковых липидных молекул.
Церамид состоит из сфингозина и жирной кислоты.
Церамиды обнаруживаются в высоких концентрациях в клеточной мембране эукариотических клеток, поскольку они являются компонентами липидов, составляющих сфингомиелин, один из основных липидов в липидном бислое.
природный каротиноид, содержащийся в водорослях, креветках, омарах, крабах и лососе.
|
|
Экспериментальный: Керамиды и астаксантин, расширенные с помощью пудры (кожа)
Участники получат бесплатный 3-месячный запас церамидов и астаксантина для здоровья волос, кожи и ногтей.
|
Церамиды представляют собой семейство восковых липидных молекул.
Церамид состоит из сфингозина и жирной кислоты.
Церамиды обнаруживаются в высоких концентрациях в клеточной мембране эукариотических клеток, поскольку они являются компонентами липидов, составляющих сфингомиелин, один из основных липидов в липидном бислое.
природный каротиноид, содержащийся в водорослях, креветках, омарах, крабах и лососе.
|
|
Экспериментальный: Керамиды и астаксантин $$$ (кожа)
Участники получат оплаченный 3-месячный запас церамидов и астаксантина, дополненный про-ягодным порошком для здоровья волос, кожи и ногтей.
|
Церамиды представляют собой семейство восковых липидных молекул.
Церамид состоит из сфингозина и жирной кислоты.
Церамиды обнаруживаются в высоких концентрациях в клеточной мембране эукариотических клеток, поскольку они являются компонентами липидов, составляющих сфингомиелин, один из основных липидов в липидном бислое.
природный каротиноид, содержащийся в водорослях, креветках, омарах, крабах и лососе.
|
|
Экспериментальный: Керамиды и астаксантин, дополненные пудрой $$$ (кожа)
Участники получат оплаченный 3-месячный запас церамидов и астаксантина, дополненный про-ягодным порошком для здоровья волос, кожи и ногтей.
|
Церамиды представляют собой семейство восковых липидных молекул.
Церамид состоит из сфингозина и жирной кислоты.
Церамиды обнаруживаются в высоких концентрациях в клеточной мембране эукариотических клеток, поскольку они являются компонентами липидов, составляющих сфингомиелин, один из основных липидов в липидном бислое.
природный каротиноид, содержащийся в водорослях, креветках, омарах, крабах и лососе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в самооценке здоровья кожи, волос и ногтей и удовлетворенности
Временное ограничение: Базовый уровень, 30-дневный, 60-дневный и 90-дневный
|
Индивидуальный опрос участников для самооценки их удовлетворенности состоянием кожи, волос и ногтей.
|
Базовый уровень, 30-дневный, 60-дневный и 90-дневный
|
|
Слепая дерматологическая оценка состояния кожи лица
Временное ограничение: Базовый уровень 45 дней и 90 дней
|
Сравнение во времени оценки врачом черт лица в состоянии покоя и улыбки со шкалой Глогау и шкалы морщин клиента для селфи
|
Базовый уровень 45 дней и 90 дней
|
|
Приемлемость участников
Временное ограничение: еженедельно
|
Еженедельные изменения и общий анализ индивидуального опроса, проводимого еженедельно, с просьбой к участникам самостоятельно сообщать о приемлемости и приверженности режиму лечения за предыдущую неделю.
|
еженедельно
|
|
Платное и бесплатное соблюдение режима участия
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
Сравнение групп с одним и тем же вмешательством, но одним платным, а другим нет, для оценки влияния на приверженность.
|
30 и 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2286
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .