- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04249128
Nährende Nahrungsergänzungsstudie für Haare, Haut und Nägel (Derm Aid)
Die Derm-Aid-Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird vollständig auf der ProofPilot-Plattform für klinische Studien durchgeführt. Die Teilnehmer melden sich online an, reichen Selfies ein und erhalten verschiedene Nahrungsergänzungsmittel, die Keratin, Astaxanthin, Kollagenpeptide und Pro-Beerenpulver enthalten, in veganen und nicht-veganen Formaten. Alle Teilnehmer erhalten Wirkstoffe, jedoch in unterschiedlichen Formulierungen.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Formationen kostenlos. Die andere Hälfte zahlt einen ermäßigten Betrag für die Zuschläge.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- ProofPilot Online App (https://p.proofpilot.com)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontinentale USA
- Fähigkeit und Bereitschaft, Selfies zu machen
Ausschlusskriterien:
- Hautkrankheit
- Verwendung von Retinoiden
- bekannte Allergien
- erhebliche Gesichtsbehaarung
- medizinisch relevante Hauterkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Frei von pflanzlichem Kollagen und Keratin (Haare, Haut, Nägel)
Die Teilnehmer erhalten eine kostenlose 3-Monats-Versorgung mit Kollagen und Keratin für die Gesundheit von Haar, Haut und Nägeln
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Kollagen ist ein Protein aus Aminosäuren, die wiederum aus Kohlenstoff, Sauerstoff und Wasserstoff aufgebaut sind.
Keratin (/ˈkɛrətɪn/) gehört zu einer Familie von faserigen Strukturproteinen, die als Skleroproteine bekannt sind.
α-Keratin ist eine Keratinart, die in Wirbeltieren vorkommt.
Es ist das wichtigste Strukturmaterial, aus dem Haare, Nägel, Federn, Hörner, Klauen, Hufe, Schwielen und die äußere Hautschicht bei Wirbeltieren bestehen.
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Experimental: Veg Collagen Extended mit Puderfrei (Hair Skin Nails)
Die Teilnehmer erhalten eine kostenlose 3-Monats-Versorgung mit Kollagen und Keratin für die Gesundheit von Haar, Haut und Nägeln, erweitert mit einem Pro-Beeren-Pulver
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Kollagen ist ein Protein aus Aminosäuren, die wiederum aus Kohlenstoff, Sauerstoff und Wasserstoff aufgebaut sind.
Keratin (/ˈkɛrətɪn/) gehört zu einer Familie von faserigen Strukturproteinen, die als Skleroproteine bekannt sind.
α-Keratin ist eine Keratinart, die in Wirbeltieren vorkommt.
Es ist das wichtigste Strukturmaterial, aus dem Haare, Nägel, Federn, Hörner, Klauen, Hufe, Schwielen und die äußere Hautschicht bei Wirbeltieren bestehen.
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Experimental: Vegetarisches Kollagen & Keratin $$$ (Hair Skin Nails)
Die Teilnehmer erhalten eine kostenpflichtige 3-Monats-Versorgung mit Kollagen und Keratin für die Gesundheit von Haaren, Haut und Nägeln
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Kollagen ist ein Protein aus Aminosäuren, die wiederum aus Kohlenstoff, Sauerstoff und Wasserstoff aufgebaut sind.
Keratin (/ˈkɛrətɪn/) gehört zu einer Familie von faserigen Strukturproteinen, die als Skleroproteine bekannt sind.
α-Keratin ist eine Keratinart, die in Wirbeltieren vorkommt.
Es ist das wichtigste Strukturmaterial, aus dem Haare, Nägel, Federn, Hörner, Klauen, Hufe, Schwielen und die äußere Hautschicht bei Wirbeltieren bestehen.
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Experimental: Veg Collagen Extended with Powder $$$ (Hair Skin Nails)
Die Teilnehmer erhalten eine kostenpflichtige 3-Monats-Versorgung mit Collagen & Keratin, erweitert mit Pro-Beeren-Pulver für die Gesundheit von Haar, Haut und Nägeln
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Kollagen ist ein Protein aus Aminosäuren, die wiederum aus Kohlenstoff, Sauerstoff und Wasserstoff aufgebaut sind.
Keratin (/ˈkɛrətɪn/) gehört zu einer Familie von faserigen Strukturproteinen, die als Skleroproteine bekannt sind.
α-Keratin ist eine Keratinart, die in Wirbeltieren vorkommt.
Es ist das wichtigste Strukturmaterial, aus dem Haare, Nägel, Federn, Hörner, Klauen, Hufe, Schwielen und die äußere Hautschicht bei Wirbeltieren bestehen.
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Experimental: Frei von Ceramiden und Astaxanthin (Haut)
Die Teilnehmer erhalten eine kostenlose 3-Monats-Versorgung mit Ceramiden und Astaxanthin für die Gesundheit von Haar, Haut und Nägeln
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Ceramide sind eine Familie von wachsartigen Lipidmolekülen.
Ein Ceramid besteht aus Sphingosin und einer Fettsäure.
Ceramide werden in hohen Konzentrationen innerhalb der Zellmembran von eukaryotischen Zellen gefunden, da sie Komponentenlipide sind, aus denen Sphingomyelin besteht, eines der Hauptlipide in der Lipiddoppelschicht.
ist ein natürlich vorkommendes Carotinoid, das in Algen, Garnelen, Hummer, Krabben und Lachs vorkommt.
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Experimental: Ceramide und Astaxanthin erweitert mit Puderfrei (Haut)
Die Teilnehmer erhalten eine kostenlose 3-Monats-Versorgung mit Ceramiden und Astaxanthin für die Gesundheit von Haar, Haut und Nägeln
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Ceramide sind eine Familie von wachsartigen Lipidmolekülen.
Ein Ceramid besteht aus Sphingosin und einer Fettsäure.
Ceramide werden in hohen Konzentrationen innerhalb der Zellmembran von eukaryotischen Zellen gefunden, da sie Komponentenlipide sind, aus denen Sphingomyelin besteht, eines der Hauptlipide in der Lipiddoppelschicht.
ist ein natürlich vorkommendes Carotinoid, das in Algen, Garnelen, Hummer, Krabben und Lachs vorkommt.
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Experimental: Ceramide und Astaxanthin $$$ (Haut)
Die Teilnehmer erhalten eine kostenpflichtige 3-Monats-Versorgung mit Ceramiden und Astaxanthin, ergänzt mit Pro-Beeren-Pulver für die Gesundheit von Haar, Haut und Nägeln
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Ceramide sind eine Familie von wachsartigen Lipidmolekülen.
Ein Ceramid besteht aus Sphingosin und einer Fettsäure.
Ceramide werden in hohen Konzentrationen innerhalb der Zellmembran von eukaryotischen Zellen gefunden, da sie Komponentenlipide sind, aus denen Sphingomyelin besteht, eines der Hauptlipide in der Lipiddoppelschicht.
ist ein natürlich vorkommendes Carotinoid, das in Algen, Garnelen, Hummer, Krabben und Lachs vorkommt.
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Experimental: Ceramide und Astaxanthin mit Puder verlängert $$$ (Haut)
Die Teilnehmer erhalten eine kostenpflichtige 3-Monats-Versorgung mit Ceramiden und Astaxanthin, ergänzt mit Pro-Beeren-Pulver für die Gesundheit von Haar, Haut und Nägeln
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Ceramide sind eine Familie von wachsartigen Lipidmolekülen.
Ein Ceramid besteht aus Sphingosin und einer Fettsäure.
Ceramide werden in hohen Konzentrationen innerhalb der Zellmembran von eukaryotischen Zellen gefunden, da sie Komponentenlipide sind, aus denen Sphingomyelin besteht, eines der Hauptlipide in der Lipiddoppelschicht.
ist ein natürlich vorkommendes Carotinoid, das in Algen, Garnelen, Hummer, Krabben und Lachs vorkommt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen bei der Selbsteinschätzung von Gesundheit und Zufriedenheit von Haut, Haaren und Nägeln
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
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Eine benutzerdefinierte Selbstberichtsumfrage für Teilnehmer, um ihre Zufriedenheit mit dem Haut-, Haar- und Nagelstatus selbst einzuschätzen.
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Basislinie, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
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Verblindete dermatologische Beurteilung der Gesundheit der Gesichtshaut
Zeitfenster: Baseline 45 Tage und 90 Tage
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Vergleich über Zeitpunkte der ärztlichen Beurteilung von Gesichtszügen in Ruhe und Lächeln mit der Glogau & Kunden-Falten-Selfie-Skala
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Baseline 45 Tage und 90 Tage
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Teilnehmerakzeptanz
Zeitfenster: wöchentlich
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Woche für Woche Änderung und Gesamtanalyse der benutzerdefinierten Umfrage, die wöchentlich durchgeführt wurde und die Teilnehmer aufforderte, die Akzeptanz und Einhaltung des Behandlungsplans in der vorangegangenen Woche selbst zu melden.
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wöchentlich
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Bezahlte versus unbezahlte Teilnehmerbindung
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Vergleich von Waffen mit der gleichen Intervention, aber eine bezahlte, eine nicht, um die Auswirkungen auf die Adhärenz zu bewerten
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30 und 90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2286
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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